Iscover - क्लोपिडोग्रेल

Iscover क्या है?

Iscover एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ क्लोपिडोग्रेल शामिल है। यह गुलाबी रंग (गोल: 75 मिलीग्राम; आयताकार: 300 मिलीग्राम) की गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

Iscover किसके लिए उपयोग किया जाता है?

Iscover वयस्कों में एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं (रक्त के थक्कों के कारण समस्याएं और धमनियों को सख्त) की रोकथाम के लिए संकेत दिया जाता है। Iscover रोगियों के निम्नलिखित समूहों के लिए प्रशासित किया जा सकता है:

1. रोगियों को जो हाल ही में रोधगलन (दिल का दौरा) पड़ा है। Iscover के साथ उपचार हमले के बाद कुछ दिनों और 35 दिनों के बीच की अवधि में शुरू हो सकता है;
2. इस्केमिक स्ट्रोक (एक मस्तिष्क क्षेत्र के लिए अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति के कारण हमला) से उबरने वाले रोगी हाल ही में। स्ट्रोक के सात दिन और छह महीने के बीच इस्कवर के साथ उपचार शुरू हो सकता है;
3. परिधीय धमनी रोग के साथ रोगियों (धमनियों में रक्त परिसंचरण के साथ समस्याएं);
4. "तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम" नामक एक विकार से पीड़ित रोगी, जिसे एस्पिरिन (थक्के के गठन को रोकने के लिए एक और दवा) के साथ दिया जाना चाहिए, जिसमें रोगियों को शामिल किया गया है, जिन्हें रोकने के लिए एक स्टेंट (धमनी में डाली गई ट्यूब) डाटना)। Iscover का उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है, जिन्हें "ST सेगमेंट एलिवेशन" (ECG या इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर एक असामान्य रीडिंग) के साथ दिल का दौरा पड़ता है, जब डॉक्टर को लगता है कि उपचार फायदेमंद हो सकता है। इसका उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है जिनके ईसीजी पर इस तरह का असामान्य पढ़ना नहीं है, अगर वे अस्थिर एनजाइना (सीने में दर्द का एक गंभीर रूप) या "क्यू-वेवलनेस" मायोकार्डियल रोधगलन से पीड़ित हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है ।

इस्कवर का उपयोग कैसे किया जाता है?

Iscover की मानक खुराक भोजन के दौरान या बाहर दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की गोली है। एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम इस्कवर में एस्पिरिन के साथ जुड़ा हुआ है, और उपचार आम तौर पर एक 300 मिलीग्राम टैबलेट या चार 75 मिलीग्राम टैबलेट की लोडिंग खुराक के साथ शुरू होता है। कम से कम चार सप्ताह (एसटी खंड के उन्नयन के साथ रोधगलन) में या 12 महीने तक (सिंड्रोम की उपस्थिति के बिना सिंड्रोम की उपस्थिति में) एक दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की मानक खुराक के बाद इस खुराक का पालन किया जाता है।

इस्कवर जीव के भीतर इसे सक्रिय रूप में परिवर्तित किया जाता है। आनुवंशिक कारणों से, कुछ व्यक्ति अन्य रोगियों की तरह इस्कवर को प्रभावी रूप से परिवर्तित करने में सक्षम नहीं हो सकते हैं, जो दवा की प्रतिक्रिया की डिग्री को कम कर सकता है। इस प्रकार के रोगी के लिए सबसे उपयुक्त खुराक की पहचान नहीं की गई है।

इस्कवर कैसे काम करता है?

Iscover, clopidogrel में सक्रिय पदार्थ, प्लेटलेट एकत्रीकरण का एक अवरोधक है: यह रक्त के थक्कों के गठन को रोकने में मदद करता है। जब रक्त कुछ विशेष रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स, एग्रीगेट (एक दूसरे से खुद को जोड़ते हैं) में जमा होता है। क्लोपिडोग्रेल अपनी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर को बांधने से एडीपी नामक पदार्थ को रोककर प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" होने से रोकता है, रक्त के थक्कों के जोखिम को कम करता है और दिल के दौरे या स्ट्रोक की पुनरावृत्ति को रोकने में मदद करता है।

Iscover पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

एंटीकोआगुलेंट के रूप में इस्कवर की तुलना एस्पिरिन के साथ की गई है, जो CAPRIE नामक एक अध्ययन में लगभग 19 000 रोगियों पर किया गया था जो हाल ही में दिल के दौरे या इस्केमिक स्ट्रोक से प्रभावित थे या जो स्थापित परिधीय धमनी रोग से पीड़ित थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जो एक से तीन साल की अवधि में एक नए "इस्केमिक घटना" (दिल का दौरा, इस्केमिक स्ट्रोक या मृत्यु) से गुजरते थे।

तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के बारे में, Iscover की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी, जो कि ST सेगमेंट ऊंचाई के बिना 12, 000 से अधिक रोगियों पर किए गए एक अध्ययन में, 2 से 172, जिनमें से एक स्टेंट प्रत्यारोपित किया गया था अध्ययन के पाठ्यक्रम (इलाज का अध्ययन, एक वर्ष तक चलने वाला)। एसटी सेगमेंट ऊंचाई वाले रोगियों को शामिल करने वाले दो अध्ययनों में इस्कवर की तुलना एक प्लेसबो से की गई: क्लैरिटी, जिसमें 3, 000 से अधिक मरीज शामिल थे और आठ दिनों तक चले, और COMMIT ने लगभग 46, 000 रोगियों पर प्रदर्शन किया, जिन्होंने इस्कवर प्राप्त किया मेटोपोलोल के साथ या बिना (हृदय की समस्याओं या उच्च रक्तचाप के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक और दवा) चार सप्ताह तक। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के अध्ययन में, सभी रोगियों ने भी एस्पिरिन लिया और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय एक "घटना" की रिपोर्ट करने वाले विषयों की संख्या पर आधारित था, जैसे कि एक धमनी खंड या एक अन्य दिल का दौरा, या जिनकी मृत्यु पाठ्यक्रम के दौरान हुई थी अध्ययन।

पढ़ाई के दौरान Iscover ने क्या लाभ दिखाया है?

नई इस्केमिक घटनाओं को रोकने में एस्पिरिन की तुलना में इस्कवर को अधिक प्रभावी दिखाया गया है। CAPRIE अध्ययन के दौरान, एस्पिरिन के साथ इलाज किए गए समूह में Iscover और 1 020 के साथ इलाज किए गए समूह में 939 घटनाओं को दर्ज किया गया था, जो एस्पिरिन की तुलना में 9% के जोखिम में सापेक्ष कमी से मेल खाती है। इसका मतलब यह है कि अगर एस्पिरिन के साथ रोगियों की तुलना में इस्कवर के साथ इलाज किया जाता है, तो कम मरीज नए इस्केमिक घटनाओं से गुजरेंगे। दूसरे शब्दों में, 1 000 में से लगभग 10 रोगी एस्पिरिन के बजाय इस्कवर के साथ चिकित्सा की शुरुआत के दो साल बाद एक नई इस्केमिक घटना से नहीं गुजरेंगे।

एसटी खंड उन्नयन के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में, प्लेसबो की तुलना में एक घटना के समग्र सापेक्ष जोखिम में 20% की कमी थी। उन रोगियों में भी कमी दर्ज की गई है जिन्हें स्टेंट प्रत्यारोपित किया गया है। एसटी खंड उन्नयन के साथ मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन में, इस्कवर के साथ इलाज करने वाले रोगियों की संख्या, जो एक घटना से गुजरते थे, प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में कम था (CLARITY अध्ययन में 262 बनाम 377 और COMMIT अध्ययन में 2 121 बनाम 2 310। )। इससे पता चला कि इस्कवर किसी घटना के जोखिम को कम करता है।

Iscover के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Iscover के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में से 1 और 10 रोगियों में देखा जाता है) हेमटोमा (त्वचा के नीचे रक्त संग्रह), एपिस्टेक्सिस (नाक से खून आना), जठरांत्र रक्तस्राव (पेट या आंतों में रक्तस्राव) ), दस्त, पेट में दर्द (पेट में दर्द), अपच (नाराज़गी), घाव और इंजेक्शन के समय खून बह रहा है। इस्कवर के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Iscover का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो क्लोपिडोग्रेल या अन्य अवयवों में से हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग गंभीर यकृत विकारों या उन बीमारियों के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो रक्तस्राव का कारण बन सकते हैं। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Iscover को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि इसकोवर के लाभ वयस्कों में एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं की रोकथाम में जोखिम को कम करते हैं। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि इस्कवर को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Iscover के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 15 जुलाई 1998 को इस्कवर टू ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब फार्मा ईईआईजी के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण 15 जुलाई 2003 को और 15 जुलाई 2008 को नवीनीकृत किया गया था।

Iscover के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009