निनारलो - इक्साज़ोमीब

Ninlaro क्या है - Ixazomib और इसके लिए क्या उपयोग किया जाता है?

निनलारो एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग वयस्क रोगियों को मल्टीपल मायलोमा (एक अस्थि मज्जा ट्यूमर) के इलाज के लिए किया जाता है। यह दो अन्य दवाओं के साथ दिया जाता है, लिनिग्लोमाइड और डेक्सामेथासोन, उन रोगियों को दिया जाता है जिन्होंने पहले कम से कम एक कैंसर-विरोधी उपचार प्राप्त किया हो।

चूंकि कई मायलोमा वाले रोगियों की संख्या कम है, इसलिए बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और निनलेरो को 27 सितंबर 2011 को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

Ninlaro में सक्रिय संघटक ixazomib होता है।

मैं निनारलो - इक्सेज़ोमिब का उपयोग कैसे करूं?

निनलाइनो को केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। मल्टीपल मायलोमा के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू और निगरानी की जानी चाहिए।

निनलारो कैप्सूल (2.3, 3 और 4 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है, भोजन के कम से कम एक घंटे पहले या दो घंटे बाद लिया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक लगातार 3 सप्ताह के लिए सप्ताह में एक बार (सप्ताह के एक ही दिन) 4 मिलीग्राम ली जाती है, इसके बाद निनलाइनरो के उपचार के बिना एक सप्ताह तक। इस 4 सप्ताह के उपचार चक्र को तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि बीमारी बिगड़ न जाए या दुष्प्रभाव अस्वीकार्य न हो जाए। यदि रोगी के कुछ दुष्प्रभाव हैं, तो अस्थायी रूप से उपचार को बाधित करना या खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है। खुराक भी मामूली या गंभीर रूप से कम जिगर समारोह के रोगियों में और गंभीर रूप से कम गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में कम किया जा सकता है।

अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Ninlaro - Ixazomib कैसे काम करता है?

निनारलो में सक्रिय पदार्थ, ixazomib, एक प्रोटियासम अवरोधक है। इसका मतलब यह है कि यह प्रोटीसोम को अवरुद्ध करता है, कोशिकाओं के अंदर एक जटिल प्रोटीन को तोड़ता है जिसकी अब आवश्यकता नहीं है। जब ट्यूमर कोशिकाओं में प्रोटीन टूट नहीं जाता है, जिसमें कोशिका वृद्धि को नियंत्रित करने वाले प्रोटीन शामिल होते हैं, तो कैंसर कोशिकाएं क्षतिग्रस्त हो जाती हैं और अंततः मर जाती हैं।

पढ़ाई के दौरान निनलेरो - Ixazomib से क्या लाभ हुआ है?

निनलारो की जांच एक मुख्य अध्ययन में की गई जिसमें कई मायलोमा वाले 722 वयस्क थे जिनकी बीमारी ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया नहीं दी थी या पिछली चिकित्सा से भर्ती नहीं हुई थी। प्लेनबो (डमी ट्रीटमेंट) के साथ निनलेरो की तुलना में अध्ययन, दोनों को लेनिलेडोमाइड और डेक्सामेथासोन के संयोजन में लिया गया। आंकड़ों के पहले विश्लेषण से पता चला कि निनेलरो रोग के बिगड़ने के बिना रोगियों के अस्तित्व को लंबे समय तक बनाए रखने में प्रभावी है (प्रगति-मुक्त अस्तित्व): रोग के खराब होने के बिना औसत अवधि थी 15 महीने की तुलना में निनलारो के साथ इलाज किए गए रोगियों में 21 महीने प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों के महीने। हालाँकि, सुधार की सीमा के बारे में अनिश्चितता है क्योंकि डेटा के एक बाद के विश्लेषण ने कम प्रभाव दिखाया।

Ninlaro - Ixazomib के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?

लेनिलीडोमाइड और डेक्सामेथासोन (जो 5 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ संयोजन में लिए गए निनैलरो के सबसे आम दुष्प्रभाव डायरिया, कब्ज, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (कम प्लेटलेट काउंट), परिधीय न्यूरोपैथी (हाथ और पैरों की नसों को नुकसान) थे कारण झुनझुनी या स्तब्ध हो जाना), मतली, परिधीय शोफ (सूजन, विशेष रूप से टखनों और पैरों की), उल्टी और पीठ दर्द। इसी तरह के साइड इफेक्ट तब देखे गए जब निनेलरो के बिना लेनिनग्लोमाइड और डेक्सामेथासोन का उपयोग किया गया था।

निनलारो के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

क्यों निनालो - इक्सेज़ोमिब को मंजूरी दी गई है?

मुख्य अध्ययन के डेटा से संकेत मिलता है कि निनलेरो रोगियों के उत्तरोत्तर मुक्त अस्तित्व में सुधार करता है। हालांकि, एक बाद के विश्लेषण के बाद सुधार की सीमा के बारे में अनिश्चितता के कारण, दवा की मार्केटिंग करने वाली कंपनी द्वारा आगे पुष्टि डेटा प्रदान किया जाना चाहिए। इसके अलावा, निनलेरो गंभीर साइड इफेक्ट की आवृत्ति को बढ़ाता नहीं दिखाई देता है जब लिनलिडोमाइड और डेक्सामेथासोन को जोड़ा जाता है, और रोगियों को घरेलू कैप्सूल लेने में सक्षम होने के लिए लाभ प्रदान करता है।

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने इसलिए फैसला किया कि निनलारो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

निनलारो ने "सशर्त अनुमोदन" प्राप्त किया है। इसका मतलब है कि भविष्य में दवा के बारे में अधिक जानकारी उपलब्ध होगी, जिसे कंपनी को उपलब्ध कराना आवश्यक है। हर साल यूरोपीय मेडिसीन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को उसी के अनुसार अपडेट किया जाएगा।

निनलाइनो के लिए अभी भी क्या जानकारी का इंतजार है?

क्योंकि निनलारो को सशर्त मंजूरी दी गई है, जो कंपनी निनलेरो का विपणन करती है, वह अन्य अध्ययनों से इस दवा के लाभों पर अतिरिक्त डेटा प्रदान करेगी, जिसमें उन रोगियों का अध्ययन भी शामिल है जिनका पहले इलाज नहीं हुआ है।

निनारलो - Ixazomib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Ninlaro का विपणन करने वाली कंपनी समग्र अस्तित्व पर दवा के प्रभावों पर मुख्य अध्ययन का अंतिम डेटा प्रदान करेगी।

Ninlaro के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी शामिल किया गया है।

Ninlaro - Ixazomib के बारे में अन्य जानकारी

पूर्ण EPAR और निनलरो जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट से परामर्श करें। निनलारो के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

Ninlaro से संबंधित अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / दुर्लभ रोग पदनाम।