दवाओं

अटाब - कैटूमैक्सोमैब

निष्कासन क्या है?

एक्स्टैब (ड्रॉप द्वारा ड्रॉप) के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक्सट्रैब एक सांद्रता है। इसमें निहित सक्रिय पदार्थ कैटुमैक्सोमैब है।

Removeabab किसके लिए उपयोग किया जाता है?

असाटब का उपयोग घातक जलोदर के उपचार में किया जाता है, कैंसर के कारण पेरिटोनियल गुहा (पेट की जगह) में तरल पदार्थ का एक संचय होता है। दवा का उपयोग मानक उपचार की अनुपलब्धता के मामले में किया जाता है या यदि मानक उपचार अब व्यावहारिक नहीं है।

एक्स्टैब-पॉजिटिव कार्सिनोमा वाले रोगियों में केवल रिमैब का उपयोग किया जा सकता है, अर्थात उन ट्यूमर के लिए जो ट्यूमर कोशिकाओं की सतह पर एपकैम नामक अणु की एक विशाल उपस्थिति की विशेषता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

निष्कासन का उपयोग कैसे किया जाता है?

अर्कैब के साथ उपचार केवल एक चिकित्सक की देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभव किया जाता है।

एक सिस्टम के माध्यम से एट्रैपरिटोनियल इन्फ्यूजन (यानी पेरिटोनियल कैविटी में) को हटानेब को प्रशासित किया जाना चाहिए, आमतौर पर 11 दिनों की अवधि में 10 से 150 माइक्रोग्राम की बढ़ती खुराक पर चार इन्फ्यूजन के साथ। एक जलसेक और दूसरे के बीच कम से कम दो दिन बीतने चाहिए, लेकिन अवांछनीय प्रभावों के मामले में अंतराल को बढ़ाया जा सकता है। उपचार की कुल अवधि 20 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

प्रत्येक आसव के बाद मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए। एक बार या अलग-अलग तरीकों से रिमूव नहीं दिया जाना चाहिए। उपचार से पहले, रोगी को दर्द, बुखार और सूजन के खिलाफ दवा देने की सिफारिश की जाती है। जिगर की गंभीर समस्याओं या मध्यम या गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले मरीजों को दवा के जोखिमों और लाभों के बारे में सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद ही रिमैटाब के साथ इलाज किया जाना चाहिए। इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के युवाओं के लिए रिमेबैब का उपयोग अनुशंसित नहीं है।

निष्कासन कैसे काम करता है?

कैंसर रोगियों में, जलोदर का निर्माण होता है क्योंकि पेरिटोनियम पर कैंसर कोशिकाएं विकसित होती हैं, पेरिटोनियल गुहा के आसपास की झिल्ली, पेट से तरल पदार्थों के प्राकृतिक जल निकासी को अवरुद्ध करती है।

एक्टैब, कैटुमैक्सोमैब में सक्रिय पदार्थ एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जो शरीर की कुछ कोशिकाओं पर मौजूद एक विशिष्ट संरचना (जिसे प्रतिजन कहा जाता है) को पहचानने के लिए डिज़ाइन किया गया है और इसे बांधता है। कैटुमेक्सोमब को दो एंटीजन से बाँधने के लिए बनाया गया था: एपकैम, टी कोशिकाओं में मौजूद कुछ प्रकार के ट्यूमर कोशिकाओं और सीडी 3 पर उच्च स्तर पर मौजूद है। टी कोशिकाएँ प्रतिरक्षा प्रणाली (प्राकृतिक बचाव) का हिस्सा हैं। जीव) और संक्रमित और असामान्य कोशिकाओं की मृत्यु के समन्वय में शामिल हैं। इन दोनों एंटीजन से जुड़कर, कैटूमैक्सोम कैंसर कोशिकाओं और टी कोशिकाओं के बीच एक सेतु बनाता है, जो कोशिकाओं को एक साथ खींचता है ताकि टी कोशिकाएं ट्यूमर कोशिकाओं को बेअसर कर सकें। कैटुमेक्सोमैब भी एक तीसरे पदार्थ को बांधता है, जिसे एफसी-गामा रिसेप्टर कहा जाता है, जो शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली को कैंसर कोशिकाओं पर ध्यान केंद्रित करने में मदद करता है।

रिमैबैब पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मानव में अध्ययन करने से पहले एक्स्टैब के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

एक्पैम-पॉजिटिव कैंसर के कारण होने वाले घातक जलोदर वाले 258 रोगियों को हटाने वाला मुख्य अध्ययन का विषय था और जिसके लिए मानक चिकित्सा उपलब्ध नहीं थी या अब व्यावहारिक नहीं थी। इस अध्ययन में, पेट से तरल पदार्थों के जल निकासी के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने वाले एक्टैब की तुलना अकेले जल निकासी के उपयोग के साथ की गई थी। प्रभावशीलता की मुख्य माप आगे जल निकासी की आवश्यकता के बिना रोगियों के अस्तित्व का समय था।

पढ़ाई के दौरान रिमैब को क्या फायदा हुआ?

एक्स्टैब और ड्रेनेज की संगति घातक जलोदर के उपचार में जल निकासी की तुलना में अधिक प्रभावी पाई गई। औसतन, अकेले जल निकासी के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए, रिमैब के साथ इलाज किए गए रोगियों को 11 दिनों की तुलना में आगे जल निकासी की आवश्यकता के बिना 46 दिनों के लिए रहने में सक्षम थे।

Removeabab के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

रेताब के साथ इलाज करने वाले नब्बे प्रतिशत रोगियों पर दुष्प्रभाव पड़ा। एक्सटैब (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव लिम्फोपेनिआ (लिम्फोसाइटों का निम्न स्तर, सफेद रक्त कोशिका का एक प्रकार), पेट में दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, पेरेक्सिया (बुखार), थकान, ठंड लगना है। और दर्द। Removeabab के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

रिमैटाब का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो कैटुमेक्सोमैब, माउस या चूहे प्रोटीन या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

निष्कासन को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने फ़ैसला किया कि रिमैब का फ़ायदा i से अधिक है

एपेंक पॉजिटिव कार्सिनोमा के रोगियों में घातक जलोदर के इंट्रापेरिटोनियल उपचार में इसके जोखिम जिनके लिए मानक चिकित्सा उपलब्ध नहीं है या अब व्यावहारिक नहीं है। समिति ने रिमेकैब के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

निष्कासन के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 20 अप्रैल, 2009 को फ़्रेस्सेनियस बायोटेक जीएमबीएच के लिए एक्सट्रैब के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

Removeabab के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009