यह क्या है और ग्रैनपिडम - सिल्डेनाफिल किसके लिए उपयोग किया जाता है?
ग्रैनपिडम वयस्कों और बच्चों के उपचार में उपयोग की जाने वाली दवा है, जो 1 वर्ष की आयु से, फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप (पीएएच, फेफड़ों की धमनियों में असामान्य रूप से उच्च रक्तचाप) से पीड़ित है। वयस्कों में, इसका उपयोग पीएएच कक्षा II (शारीरिक गतिविधि की हल्की सीमा) या कक्षा III (शारीरिक गतिविधि की चिह्नित सीमा) के साथ रोगियों में किया जाता है।
Granpidam में सक्रिय पदार्थ सिल्डेनाफिल होता है। यह एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि ग्रैनपिडम एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है, जिसे रेवियोटी कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
ग्रैनपिडम - सिल्डेनाफिल का उपयोग कैसे किया जाता है?
Granpidam केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। पीएएच के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा थेरेपी शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।
ग्रेपिडम टैबलेट (20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। वयस्कों में, ग्रैनपिडम को दिन में तीन बार 20 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जाता है। Granpidam की निम्न खुराक की आवश्यकता कुछ रोगियों को लेने से हो सकती है जो शरीर में Granididam के टूटने के तरीके को प्रभावित करते हैं।
1 से 17 वर्ष के बच्चों में, अनुशंसित खुराक 20 किलोग्राम से अधिक वजन वाले लोगों के लिए दिन में तीन बार 20 मिलीग्राम है। उच्चतर खुराक का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। 20 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों में, अधिकतम अनुशंसित खुराक दिन में तीन बार 10 मिलीग्राम होगी, लेकिन ग्रैनपिडम का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब 20 मिलीग्राम की खुराक दी जानी चाहिए। इसलिए, सिल्डेनाफिल युक्त अन्य औषधीय उत्पादों का उपयोग कम खुराक के लिए किया जाना चाहिए।
ग्रैनपिडम - सिल्डेनाफिल कैसे काम करता है?
पीएएच एक दुर्बल करने वाली बीमारी है जिसमें फेफड़ों में रक्त वाहिकाओं का एक मजबूत संकुचन (संकुचन) होता है। इससे उन जहाजों में उच्च रक्तचाप होता है जो हृदय से फेफड़ों तक रक्त ले जाते हैं और ऑक्सीजन की मात्रा को कम करते हैं जो फेफड़ों में रक्त में प्रवेश कर सकते हैं, जिससे शारीरिक गतिविधि कठिन हो जाती है। ग्रैनपिडम, सिल्डेनाफिल में सक्रिय पदार्थ, "फॉस्फोडाइस्टरेज़ टाइप 5 (पीडीई 5) इनहिबिटर" नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है, जिसका अर्थ है कि यह पीडीई 5 एंजाइम को अवरुद्ध करता है। यह एंजाइम फेफड़ों की रक्त वाहिकाओं में पाया जाता है। जब अवरुद्ध किया जाता है, तो "चक्रीय ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट" (सीजीएमपी) नामक पदार्थ को अलग नहीं किया जा सकता है, इसलिए यह रक्त वाहिकाओं में रहता है, जिसके कारण यह छूट और वृद्धि का कारण बनता है। पीएएच वाले रोगियों में, सिल्डेनाफिल फेफड़ों में रक्त वाहिकाओं को चौड़ा करता है, जो रक्तचाप को कम करता है और लक्षणों में सुधार करता है।
पढ़ाई के दौरान ग्रैनपिडम - सिल्डेनाफिल से क्या लाभ होता है?
क्योंकि पीएएच में सिल्डेनाफिल की प्रभावकारिता और सुरक्षा पहले से ही अच्छी तरह से स्थापित है, मरीज के अध्ययन को सिल्डेनाफिल युक्त एक अन्य लाइसेंस प्राप्त टैबलेट की तुलना में इसकी जैवविविधता निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित किया गया है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं। इस मामले में, ग्रानिपिडम की तुलना संदर्भ उत्पाद रेवेटियो के साथ नहीं, बल्कि वियाग्रा के साथ की गई है। यह स्वीकार्य माना जाता था क्योंकि रेवेटियो और वियाग्रा की एक ही रचना है और एक ही निर्माता द्वारा उसी तरह बनाई जाती है।
चूँकि Granpidam एक जेनेरिक दवा है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही लिया जाता है।
ग्रेनपिडम - सिल्डेनाफिल से जुड़े जोखिम क्या हैं?
चूँकि Granpidam एक जेनेरिक दवा है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही लिया जाता है।
ग्रैनपिडम - सिल्डेनाफिल को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, ग्रैनपिडम को रेवेटो के साथ तुलनीय माना जाता था। इसलिए, CHMP ने माना कि, जैसा कि Revatio के मामले में, Granpidam के लाभों ने पहचान किए गए जोखिमों को कम कर दिया है और EU में Granpidam के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की है।
ग्रैनपिडम - सिल्डेनाफिल के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
ग्रांपीडैम के उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा सुरक्षित रूप से और प्रभावी रूप से पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।
Granpidam पर अधिक जानकारी - सिल्डेनाफिल
ग्रैनपिडम के पूर्ण ईपीपी संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ग्रैनपिडम के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है
