डोरिबैक्स - डोरिपेनेम

डोरिबैक्स क्या है?

डोरिबैक्स एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ डोरिपेनेम होता है। दवा जलसेक के लिए एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है (एक नस में ड्रिप)।

डोरिबैक्स किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Doribax एक एंटीबायोटिक है। इसका उपयोग वयस्कों में निम्नलिखित संक्रमणों के इलाज के लिए किया जाता है:

नोसोकोमियल निमोनिया (फेफड़ों का एक संक्रमण)। "नोसोकोमियल" का अर्थ है कि संक्रमण को अस्पताल में अनुबंधित किया गया था और इसमें वेंटिलेशन डिवाइस (एक मशीन जो एक मरीज को साँस लेने में मदद करती है) के उपयोग के कारण निमोनिया शामिल है;
पेट के जटिल संक्रमण। "जटिल" का अर्थ है कि संक्रमण का इलाज करना मुश्किल है;
जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (संरचनाएं जो मूत्र ले जाती हैं)।

डॉरीबैक्स का उपयोग करने से पहले, डॉक्टरों को एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग पर आधिकारिक दिशानिर्देशों को ध्यान में रखना चाहिए।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Doribax का उपयोग कैसे किया जाता है?

डोरिबैक्स की मानक खुराक हर आठ घंटे में 500 मिलीग्राम है। प्रत्येक जलसेक एक घंटे तक रहता है, हालांकि निमोनिया के साथ कुछ रोगियों के लिए, चार घंटे का संक्रमण आवश्यक हो सकता है। संक्रमण और रोगी की प्रतिक्रिया के प्रकार और गंभीरता के आधार पर उपचार आम तौर पर 5 से 14 दिनों के लिए जारी रहता है। चूँकि किडनी के ज़रिए शरीर से दवा ख़त्म हो जाती है, ऐसे मरीज़ों में डोरिबैक्स की खुराक कम की जानी चाहिए जिन्हें किडनी की गंभीर समस्या है।

इस आयु वर्ग में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए डोरिबैक्स की सिफारिश नहीं की जाती है।

डोरिबैक्स कैसे काम करता है?

डोरिबैक्स में सक्रिय पदार्थ, डोरिपेनेम, एक एंटीबायोटिक है जो 'कार्बापेनम' के समूह से संबंधित है। पदार्थ बैक्टीरिया की कोशिकाओं की सतह पर कुछ प्रकार के प्रोटीनों से बंध कर कार्य करता है। यह बैक्टीरिया को उनकी कोशिकाओं को घेरने वाली दीवारों के निर्माण से रोकता है, जिससे बैक्टीरिया की मृत्यु हो जाती है । बैक्टीरिया की सूची जिसके खिलाफ डोरिबैक्स सक्रिय है, उत्पाद विशेषताओं (ईपीएआर का हिस्सा) के सारांश में पाया जा सकता है।

डोरिबैक्स पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

डोरिबैक्स के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

दोरीबैक्स का परीक्षण पांच मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जो अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ डोरिबैक्स की तुलना करता है:

नोरोकोमियाल निमोनिया के कुल 979 रोगियों में पिपेरेसिलिन / टाज़ोबैक्टम या इमिपेनेम के साथ डोरिबैक्स की तुलना में दो अध्ययन;
पेट के जटिल संक्रमण के साथ कुल 962 रोगियों में मेरोपेनेम के साथ डोरिबैक्स की तुलना में दो अध्ययन;
जटिल मूत्र पथ के संक्रमण वाले 753 रोगियों में लिवोफ़्लॉक्सासिन के साथ डोरिबैक्स की तुलना में एक अध्ययन।

सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनमें संक्रमण का इलाज किया गया था।

पढ़ाई के दौरान डोरिबाक्स ने क्या लाभ दिखाया है?

डोरिबैक्स ने संक्रमण के उपचार में अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के बराबर प्रभावकारिता दिखाई है:

नोसोकोमियल निमोनिया पर दो अध्ययनों के परिणामों को देखते हुए, डोरिबैक्स प्राप्त करने वाले 75% रोगियों का इलाज किया गया (260 में से 195), जबकि 72% रोगियों की तुलना में पिपेरेसिलिन / टाज़ोबैक्टम या इमिपिमेम (241 में से 174);
पेट के जटिल संक्रमणों पर दो अध्ययनों के परिणामों को देखते हुए, डोरिबैक्स प्राप्त करने वाले 85% रोगियों का इलाज किया गया (325 में से 275), जो कि मेरोपेनेम (309 में से 260) प्राप्त करने वाले 84% रोगियों की तुलना में था;
जटिल मूत्र पथ के संक्रमण में, डोरिबैक्स प्राप्त करने वाले 82% रोगियों का इलाज किया गया (280 में से 230), लेवोफ़्लॉक्सासिन (265 में से 221) प्राप्त करने वाले 83% रोगियों की तुलना में।

डोरिबैक्स के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

डोरिबैक्स के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) सिरदर्द है। डोरिबैक्स के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

डोरिबैक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो डोरिपेनेम या अन्य कार्बापेनम से हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। अन्य 'बीटा-लैक्टम' एंटीबायोटिक्स जैसे गंभीर एलर्जी वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जैसे कि। पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन।

डोरिबैक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि डोरिबैक्स के लाभ नोस्कोमियल निमोनिया, जटिल इंट्रा-पेट संक्रमण और वयस्कों में जटिल मूत्र पथ के संक्रमण के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने डोरिबैक्स के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।