पिक्सुवरी - पिक्सेंट्रोन

Pixuvri - Pixantrone क्या है?

Pixuvri एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ Pixantrone शामिल है। यह जलसेक के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है (एक नस में ड्रिप)।

Pixuvri - Pixantrone के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?

पिचुवेरी को गैर-हॉजकिन बी-सेल लिंफोमा वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जो लसीका ऊतक (प्रतिरक्षा प्रणाली का एक हिस्सा) का एक ट्यूमर है जो "बी लिम्फोसाइट्स" या "बी कोशिकाओं" नामक एक प्रकार की सफेद रक्त कोशिकाओं को प्रभावित करता है। पिंपूवीरी का उपयोग तब किया जाता है जब लिम्फोमा आक्रामक होता है और कीमोथेरेपी (ट्यूमर के उपचार में उपयोग की जाने वाली दवाएं) का जवाब नहीं देता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

मैं Pixuvri - Pixantrone का उपयोग कैसे करूँ?

पिचुवेरी को एक डॉक्टर द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी है और जिनके पास मरीज की निगरानी के लिए आवश्यक उपकरण और सुविधाएं हैं।

Pixuvri की खुराक मरीज की शरीर की सतह (वजन और रोगी की ऊंचाई से गणना) के आधार पर गणना की जाती है। अनुशंसित खुराक 50 मिलीग्राम / एम 2 है, जिसे 28 दिन के उपचार चक्र के दिन 1, 8 और 15 पर कम से कम 60 मिनट की अवधि में अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। पिक्सुवरी को अधिकतम छह चक्रों तक प्रशासित किया जा सकता है। साइड इफेक्ट्स का अनुभव करने वाले रोगियों में या न्यूट्रोफिल के बहुत कम रक्त स्तर (सफेद रक्त कोशिका का एक प्रकार जो संक्रमण से लड़ता है) और प्लेटलेट्स (रक्त जमावट को बढ़ावा देने वाले घटक), यह खुराक या देरी को कम करने के लिए आवश्यक हो सकता है उपचार।

Pixuvri - Pixantrone कैसे काम करता है?

Pixuvri, Pixantrone में सक्रिय पदार्थ, एक साइटोटोक्सिक दवा है (एक दवा जो कोशिकाओं को विभाजित करती है, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं) "एन्थ्रासाइक्लाइन" के समूह से संबंधित। यह कोशिकाओं में मौजूद डीएनए के साथ हस्तक्षेप करके, उन्हें डीएनए की अधिक प्रतियां बनाने और प्रोटीन बनाने से रोकता है। इसका मतलब यह है कि गैर-हॉजकिन बी-सेल लिंफोमा में कैंसर कोशिकाएं विभाजित नहीं हो सकती हैं और मर जाती हैं।

Pixuvri पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन से पहले पिक्सुवरी के प्रभावों का पहली बार प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

पिक्सुवरी की तुलना एक मुख्य अध्ययन में अन्य कीमोथेरेपी उपचारों से की गई है जिसमें आक्रामक बी-सेल नॉन-हॉजकिन के लिंफोमा वाले 140 वयस्क शामिल हैं, जो पहले कम से कम दो अन्य उपचारों से गुजरे थे और जिनमें ट्यूमर की पुनरावृत्ति हुई थी या उन्होंने इलाज का जवाब नहीं दिया था। उपस्थित चिकित्सक द्वारा मरीजों को पिक्सुवरी के छह चक्र या किसी अन्य स्वीकृत कैंसर रोधी दवा को दिया गया।

प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिन्होंने उपचार के लिए पूरी तरह से प्रतिक्रिया दी।

पढ़ाई के दौरान पिक्सवुरी को क्या फायदा हुआ?

गैर-हॉजकिन बी-सेल लिंफोमा के आक्रामक रूप के साथ रोगियों को लाभ प्रदान करने के लिए पिक्सुव्री दिखाया गया है: 20% रोगियों ने अन्य दवाओं के साथ इलाज किए गए 5.7% रोगियों की तुलना में पूरी तरह से पिचुवेरी (70 में से 14 रोगियों) का जवाब दिया। 70 में से 4 मरीज)।

Pixuvri Zentiva के साथ क्या जोखिम जुड़ा है?

Pixuvri के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया और लिम्फोपेनिया (विभिन्न प्रकार की श्वेत रक्त कोशिकाओं की कम सांद्रता), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (निम्न रक्त प्लेटलेट काउंट), एनीमिया (कम सांद्रता) हैं। लाल रक्त कोशिकाओं के), मतली, उल्टी, त्वचा मलिनकिरण (त्वचा के रंग में परिवर्तन), बालों के झड़ने, क्रोमैटूरिया (मूत्र के असामान्य धुंधला) और अस्टेनिया (कमजोरी)। पिक्सुवरी के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

पिक्सवुरी का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो पिक्सेंट्रोन या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसका उपयोग जिगर की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में और अस्थि मज्जा में रक्त कोशिकाओं के असाधारण निम्न स्तर का उत्पादन नहीं किया जाना चाहिए। पिचुवेरी के साथ इलाज किए गए मरीजों को टीके नहीं लगाए जाने चाहिए जिनमें क्षीण (जीवित कमजोर) वायरस होते हैं।

Pixuvri - Pixantrone को क्यों अनुमोदित किया गया है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि आक्रामक बी-सेल गैर-हॉजकिन के लिंफोमा वाले रोगियों ने अन्य एंटी-कैंसर उपचारों की तुलना में पिक्सुवरी के साथ इलाज करने के लिए बेहतर प्रतिक्रिया दी। इसके अलावा, पिक्सव्यूरी के साथ इलाज किए गए विषय बीमारी को खराब किए बिना लंबे समय तक जीवित रहे। सीएचएमपी ने रोग की गंभीरता और रोगियों के लिए पर्याप्त वैकल्पिक उपचारों की कमी पर विचार किया, जिसमें गैर-हॉजकिन बी-सेल लिंफोमा फिर से प्रकट हुआ या अन्य कीमोथेरेपी उपचारों पर प्रतिक्रिया नहीं दी। दवा के दुष्प्रभाव अल्पकालिक हैं और प्रबंधनीय दिखाई देते हैं।

हालांकि, समिति ने कहा कि उन रोगियों में पिक्सुव्री के लाभों पर अधिक डेटा की आवश्यकता होती है, जो रितुसीमाब के साथ पिछले उपचार से गुजर चुके हैं (लिम्फोमा का इलाज करने के लिए अक्सर इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा)। CHMP ने निष्कर्ष निकाला कि Pixuvri के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

पिचुवेरी ने "सशर्त अनुमोदन" प्राप्त किया है। इसका मतलब यह है कि दवा के बारे में अधिक जानकारी का इंतजार है, खासकर उन रोगियों के लिए जो पहले से रीतिमैबाब उपचार से गुजरे हैं। हर साल यूरोपीय मेडिसीन एजेंसी किसी भी नई जानकारी की समीक्षा करेगी जो उपलब्ध हो सकती है और, यदि आवश्यक हो, तो यह सारांश अपडेट किया जाएगा।

पिक्सुवरी के लिए अभी भी क्या जानकारी का इंतजार है?

Pixuvri का उत्पादन करने वाली कंपनी उन रोगियों में Pixuvri के उपयोग के प्रभावों का विश्लेषण करने के लिए एक अध्ययन का आयोजन करेगी, जो पहले से रिक्तिमैब उपचार से गुजर चुके हैं।