ज़ेरिट क्या है?
ज़ेरिट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ स्टुडुइन होता है। ज़रीट प्रत्येक कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है जिसमें 15 मिलीग्राम (लाल और पीले कैप्सूल), 20 मिलीग्राम (ब्राउन कैप्सूल), 30 मिलीग्राम (हल्के और गहरे नारंगी रंग के कैप्सूल) या 40 मिलीग्राम (गहरे नारंगी रंग के कैप्सूल) हैं। ज़ेरिट को मुंह द्वारा प्रशासित होने वाले समाधान की तैयारी के लिए पाउडर के रूप में भी उपलब्ध है।
ज़ेरिट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Zerit एक एंटीवायरल दवा है। यह मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) से संक्रमित वयस्कों और बच्चों के उपचार में अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, अर्थात वायरस का कारण प्रतिरक्षा प्रतिरक्षा विकार (एड्स) होता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ज़ेरिट का उपयोग कैसे किया जाता है?
Zerit के साथ उपचार एक डॉक्टर द्वारा स्थापित किया जाना चाहिए जिसे एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभव है। खुराक की गणना रोगी की उम्र और शरीर के वजन के आधार पर की जानी चाहिए और इसे हर 12 घंटे में लिया जाना चाहिए; 60 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चे और 30 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चे / किशोर: 30 मिलीग्राम; 60 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्क: 40 मिलीग्राम; 14 वर्ष से अधिक आयु के किशोरों: शरीर के वजन के प्रति किलो 1 मिलीग्राम, जब तक कि उनका वजन 30 किलो से अधिक न हो; शिशु 13 दिनों से कम: शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.5 मिलीग्राम।
Zerit को भोजन से कम से कम 1 घंटे पहले खाली पेट लेना चाहिए। यदि यह संभव नहीं है, तो इसे हल्के भोजन के साथ लिया जा सकता है। कैप्सूल पूरे निगल जाना चाहिए या आप उन्हें सावधानी से खोल सकते हैं और सामग्री को भोजन के साथ मिला सकते हैं। मौखिक समाधान का उपयोग तीन महीने से छोटे रोगियों में किया जाना चाहिए। गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों या जहां कुछ दुष्प्रभाव होते हैं, के लिए खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।
Zerit कैसे काम करता है?
Zerit में सक्रिय पदार्थ, स्टैवाडाइन, एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NRTI) है जो रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करता है, जो एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम है जो वायरस को शरीर की कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: पेश करने की अनुमति देता है। एंजाइम को अवरुद्ध करके, Zerit, अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया जाता है, रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है, इसे कम स्तर पर रखता है। ज़ेरिट एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत में देरी कर सकता है।
ज़रीट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
ज़ेरिट की प्रभावशीलता चार मुख्य अध्ययनों का विषय रही है। 822 एचआईवी संक्रमित रोगियों में अकेले और जिदोवुदीन (एक और एंटीवायरल ड्रग) की प्रभावकारिता की तुलना में पहला अध्ययन एचआईवी-संक्रमित रोगियों में किया गया था, जिन्हें कम से कम छह महीने तक जिदोवुद्दीन का इलाज किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय एड्स से जुड़ी बीमारी की शुरुआत तक या रोगी की मृत्यु होने तक का समय था। दूसरे अध्ययन में, ज़रीट की दो खुराक की तुलना 13, 000 से अधिक रोगियों पर की गई, जिन्होंने जवाब नहीं दिया या अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ इलाज नहीं किया जा सका। अध्ययन ने जीवित रहने की दरों को मापा।
दो अन्य अध्ययनों ने 467 भोले रोगियों में लैमिवुडाइन और एफेविरेंज़ (अन्य एंटीवायरल दवाओं) के संयोजन में ली गई ज़रीट की प्रभावकारिता का आकलन किया है, अर्थात एचआईवी संक्रमण के लिए इलाज से पहले कभी नहीं। मुख्य प्रभावकारिता मापदंडों में रक्त में एचआईवी के स्तर (वायरल लोड) और 48 सप्ताह के उपचार के बाद रक्त में सीडी 4 टी कोशिकाओं की संख्या शामिल थी। टी सीडी 4 लिम्फोसाइट्स सफेद रक्त कोशिकाएं होती हैं जो संक्रमण से लड़ने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं लेकिन एचआईवी से नष्ट हो जाती हैं।
पढ़ाई के दौरान ज़रीट को क्या फायदा हुआ?
अध्ययनों से पता चला है कि ज़ेरिट एचआईवी संक्रमण के रोगियों में रोग की प्रगति की दर को कम करने में प्रभावी था। ज़ेरिट के साथ इलाज करने वाले मरीजों को केवल एड्स से संबंधित बीमारी विकसित हुई या प्रतिशत में मृत्यु हो गई, जो कि ज़ीडोविटाइन के साथ रोगियों में देखी गई थी। दोनों अध्ययन खुराक में से किसी एक का इलाज करने वाले मरीजों में 22 सप्ताह में जीवित रहने की दर भी समान थी।
लैमिवुडिन और एफेविरेंज़ के साथ ज़रीट के संयुक्त सेवन के बारे में, 48 सप्ताह के बाद इलाज किए गए लगभग 70% रोगियों में 400 से कम प्रतियां / एमएल का वायरल लोड पाया गया। सीडी 4 सेल की गिनती भी लगभग 185 कोशिकाओं / मिमी 3 के औसत से इलाज से पहले लगभग 280 कोशिकाओं / मिमी 3 से बढ़ गई।
ज़रीट से जुड़ा जोखिम क्या है?
ज़रीट से जुड़े सबसे आम साइड इफेक्ट्स (100 में 1 और 10 मरीजों के बीच में देखा गया) परिधीय न्यूरोपैथी (हाथ-पैरों में झुनझुनी, सुन्नता और दर्द का कारण बनता है), दस्त, मतली, पेट में दर्द, अपच (नाराज़गी), थकान, लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा का पुनर्वितरण), चक्कर आना, अनिद्रा, सोच में बदलाव, उनींदापन, अवसाद, दाने, खुजली और हाइपरलेक्टाएटिया (लैक्टिक एसिड का उच्च स्तर) रक्त में)। Zerit के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
ज़ेरिट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हवादार (एलर्जी) हो सकते हैं स्टैवुइडिन या अन्य अवयवों में से कोई भी।
अन्य एंटी-एचआईवी दवाओं के रूप में, ज़ेरिट के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए ओस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी की मृत्यु) या प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली की वसूली के कारण संक्रमण के लक्षण) का जोखिम मौजूद हो सकता है। यकृत की समस्याओं (हेपेटाइटिस बी या सी संक्रमण सहित) के मरीजों को जीरिट के साथ इलाज किए जाने पर यकृत के नुकसान का खतरा बढ़ सकता है। अन्य सभी एनआरटीआई की तरह, ज़ेरिट भी लैक्टिक एसिडोसिस (शरीर में लैक्टिक एसिड का संचय) का कारण बन सकता है, और, गर्भावस्था के दौरान ज़ेरिट के साथ इलाज की गई माताओं के नवजात शिशुओं में, माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन (घटकों के लिए चोटें जो ऊर्जा संयंत्रों के रूप में कार्य करती हैं कोशिकाएं और इसलिए रक्त समस्याएं पैदा कर सकती हैं)।
ज़ेरिट को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने वयस्कों में एचआईवी संक्रमण के इलाज के लिए अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ लेने पर ज़रीट की प्रभावकारिता के वैध सबूत पाए हैं, यह भी निष्कर्ष निकाला है कि सकारात्मक डेटा हैं, हालांकि सीमित, संकेत एचआईवी संक्रमण वाले बच्चों में भी प्रभावकारिता।
समिति ने निर्णय लिया कि अन्य एंटीरेट्रोवायरल दवाओं के संयोजन में लिए गए ज़रीट के लाभों को एचआईवी संक्रमण वाले रोगियों के उपचार में जोखिम से बाहर रखा गया है और इसलिए सिफारिश की गई है कि ज़ेरिट को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Zerit के बारे में अन्य जानकारी:
यूरोपीय आयोग ने 8 मई 1996 को BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG के लिए पूरे यूरोपियन यूनियन को मान्य एक मार्केटिंग प्राधिकरण प्रदान किया। यह प्राधिकरण 8 मई, 2001 और 8 मई, 2006 को नवीनीकृत किया गया था।
Zerit के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2007
