HBVAXPRO- वैक्सीन

HBVAXPRO क्या है?

HBVAXPRO एक वैक्सीन है जो शीशियों और पहले से भरे सिरिंजों में इंजेक्शन लगाने के लिए उपलब्ध है। सक्रिय पदार्थ में हेपेटाइटिस बी वायरस के घटक होते हैं। HBVAXPRO दो सांद्रता (10 और 40 माइक्रोग्राम / एमएल) में उपलब्ध है।

HBVAXPRO किसके लिए उपयोग किया जाता है?

HBVAXPRO का उपयोग हेपेटाइटिस बी वायरस के संपर्क के जोखिम वाले लोगों के हेपेटाइटिस बी टीकाकरण के लिए किया जाता है, जैसा कि आधिकारिक सिफारिशों के आधार पर स्थापित किया गया है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

HBVAXPRO का उपयोग कैसे किया जाता है?

एक टीकाकरण पाठ्यक्रम में HBVAXPRO के कम से कम तीन इंजेक्शन शामिल होने चाहिए। 15 वर्ष तक के रोगियों के लिए अनुशंसित खुराक प्रति इंजेक्शन सबसे कम एकाग्रता (10 माइक्रोग्राम / एमएल) का 0.5 मिलीलीटर है। 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए, इंजेक्शन के प्रति सबसे कम एकाग्रता के 1 मिलीलीटर को प्रशासित किया जाना चाहिए। उच्चतम एकाग्रता (40 माइक्रोग्राम / एमएल) का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो डायलिसिस (रक्त शोधन तकनीक) से गुजर रहे हैं।

आमतौर पर, HBVAXPRO का संचालन, शिशुओं और छोटे बच्चों में, जांघ की मांसपेशियों में इंजेक्शन द्वारा और, बच्चों, किशोरों और वयस्कों में, कंधे की मांसपेशी में किया जाता है।

इंजेक्शन की समयावधि रोगी की उम्र, प्रतिरक्षा प्रणाली की स्थिति, वैक्सीन की प्रतिक्रिया और हेपेटाइटिस बी वायरस के संपर्क में आने की संभावना पर निर्भर करती है। पूरी जानकारी के लिए, EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

HBVAXPRO कैसे काम करता है?

HBVAXPRO एक टीका है। रोग से बचाव के लिए टीके प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखाते हैं"। HBVAXPRO में हेपेटाइटिस बी वायरस की "सतह एंटीजन" (सतह प्रोटीन) की थोड़ी मात्रा होती है। जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो उसकी प्रतिरक्षा प्रणाली सतह के एंटीजन को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और उनसे लड़ने के लिए एंटीबॉडी का निर्माण करती है। इसके बाद, यदि यह व्यक्ति स्वाभाविक रूप से वायरस के संपर्क में आता है, तो उसकी प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेज़ी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। यह हेपेटाइटिस बी संक्रमण के खिलाफ टीका लगाए गए व्यक्ति की रक्षा करने में मदद करता है। HBVAXPRO सतह एंटीजन तथाकथित "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के साथ उत्पन्न होते हैं, यानी एक जीन (डीएनए) को एक खमीर में डालकर जो ऐसा हो जाता है प्रोटीन का उत्पादन करने में सक्षम। सतह प्रतिजन भी "adsorbed" हैं, यानी वे बेहतर प्रतिक्रिया को प्रेरित करने में मदद करने के लिए एल्यूमीनियम घटकों पर तय किए गए हैं।

HBVAXPRO को विशेष रूप से यूरोपीय संघ में पहले से ही इस्तेमाल होने वाले वैक्सीन से विकसित किया गया है ताकि थिओमर्सल परिरक्षक को खत्म किया जा सके, जिसमें पारा होता है। दवाओं और भोजन जैसे स्रोतों से पारा के संपर्क में आने से अंगों में इस पदार्थ का संचय हो सकता है। यह संचय खतरनाक हो सकता है और चिंता का कारण बन सकता है।

HBVAXPRO पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि HBVAXPRO में मौजूद सक्रिय पदार्थ पहले से ही यूरोपीय संघ के भीतर उपयोग के लिए अधिकृत था, इसलिए HBVAXPRO पर कोई आधिकारिक अध्ययन नहीं किया गया है। कंपनी ने HBVAXPRO में मौजूद एक ही सक्रिय संघटक वाले एक टीके पर अध्ययन सहित अन्य टीके युक्त या कम थियोमेर्सल की तुलना पर जानकारी प्रदान की।

पढ़ाई के दौरान HBVAXPRO ने क्या लाभ दिखाया है?

प्रस्तुत किए गए अध्ययनों के परिणामों से पता चला है कि जिन टीकों में थायोमर्सल नहीं होता है वे एक बार टीकाकरण चक्र को प्राप्त करने की अनुमति देते हैं, हेपेटाइटिस बी वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी के स्तर वाले एंटीबॉडी के स्तर के साथ एक बचाव, जिसमें वे शामिल हैं, उनमें से टीके जैसे कि HBVAXPRO के समान सक्रिय संघटक होते हैं।

HBVAXPRO से जुड़ा जोखिम क्या है?

HBVAXPRO (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) का सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं हैं, जिनमें अस्थायी दर्द, एरिथेमा (लालिमा) और सख्त होना शामिल है। HBVAXPRO के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

HBVAXPRO का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या अन्य अवयवों में या बहुत अधिक बुखार वाले रोगियों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

जैसा कि सभी टीकों के साथ होता है, यदि HBVAXPRO का उपयोग बहुत समय से पहले के बच्चों में किया जाता है, तो एपनिया (सांस लेने के दौरान कम रुकावट) का खतरा होता है। इस मामले में टीकाकरण के बाद श्वसन को अधिकतम तीन दिनों तक नियंत्रण में रखा जाएगा।

HBVAXPRO को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि टीकों से थायोमेरल को हटाने से हेपेटाइटिस बी वायरस से बचाव में इसकी प्रभावशीलता कम नहीं हुई बल्कि इससे जुड़े जोखिम कम हो गए। इसलिए, समिति ने निर्णय लिया कि HBVAXPRO के लाभ हेपेटाइटिस बी वायरस संक्रमण के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण में इसके जोखिमों से अधिक हैं, जो वायरस के संपर्क में आने के जोखिम वाले लोगों में सभी ज्ञात उपप्रकारों के कारण होता है और इसकी रिहाई की सिफारिश की जाती है HBVAXPRO के लिए विपणन प्राधिकरण।

HBVAXPRO पर अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 27 अप्रैल 2001 को SANOFI PASTEUR MSD SN को HBVAXPRO के लिए यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। 27 अप्रैल 2006 को प्राधिकरण का नवीनीकरण किया गया।

HBVAXPRO के पूर्ण मूल्यांकन संस्करण (EPAR) के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०२-२००।।