डुओकोवर क्या है?
डुओकोवर एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (जिसे एस्पिरिन भी कहा जाता है)। यह 75 मिलीग्राम क्लोपिडोग्रेल, 75 मिलीग्राम (पीला) या 100 मिलीग्राम (गुलाबी) एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड युक्त अंडाकार गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
डुओकोवर का उपयोग किसके लिए किया जाता है?
डुओकोवर का उपयोग एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं (रक्त के थक्के और धमनियों के सख्त होने के कारण होने वाली समस्याओं) की रोकथाम में किया जाता है, जैसे दिल का दौरा, वयस्कों में जो पहले से ही क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड दोनों लेते हैं। इसका उपयोग "तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम" नामक स्थिति वाले रोगियों के निम्नलिखित समूहों में किया जा सकता है:
"अस्थिर एनजाइना" (तीव्र रूप में सीने में दर्द) या मायोकार्डियल रोधगलन (दिल का दौरा) के बिना "एसटी सेगमेंट में वृद्धि" (ईसीजी या ईसीजी असामान्यताएं) के साथ रोगियों, जिसमें एक स्टेंट (ट्यूब) की नियुक्ति के साथ रोगियों में शामिल हैं एक धमनी अपने रुकावट को रोकने के लिए);
एसटी सेगमेंट में वृद्धि के साथ दिल के दौरे के लिए रोगियों का इलाज किया जा रहा है, जब डॉक्टर का मानना है कि रोगियों के लिए थ्रोम्बोलाइटिक उपचार फायदेमंद है (रक्त के थक्के को भंग करने के लिए चिकित्सा)।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
डुओकोवर का उपयोग कैसे किया जाता है?
डुओकोवर को क्लोपिडोग्रेल टैबलेट और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के बजाय एक टैबलेट में एक दिन में लिया जाता है, जिससे मरीज अलग हो जाता है।
कैसे काम करता है डुओकोवर?
डुओकोवर, क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड में निहित दोनों सक्रिय तत्व "प्लेटलेट एकत्रीकरण के अवरोधक" हैं, यानी वे रक्त में कोशिकाओं को रोकने में मदद करते हैं, जिन्हें प्लेटलेट्स कहा जाता है, एकत्रीकरण (एक दूसरे को बांधने) और थक्के बनाने से। क्लोपिडोग्रेल अपनी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर को बांधने से एडीपी नामक पदार्थ को रोककर प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" बनने से रोकता है, रक्त के थक्कों के गठन के जोखिम को कम करता है। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड साइक्लोऑक्सीजिनेज प्रोस्टाग्लैंडीन नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करके प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। यह थ्रोम्बोक्सेन नामक पदार्थ के उत्पादन को कम करता है, जो सामान्य रूप से प्लेटलेट्स को एक साथ बांधकर थक्के के गठन की सुविधा देता है। जब एक साथ लिया जाता है, तो दो सक्रिय तत्व रक्त के थक्कों के गठन के कारण समस्याओं के जोखिम को कम कर सकते हैं, जिससे एक और दिल के दौरे को रोकने में मदद मिलती है।
दोनों सक्रिय पदार्थ कई वर्षों से यूरोपीय संघ (ईयू) में उपलब्ध हैं। क्लॉपिडोग्रेल को प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी के लिए 1998 से प्लाविक्स और इस्कवर नाम के तहत अधिकृत किया गया है, और अक्सर एसिटाइलसिलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 100 से अधिक वर्षों से उपलब्ध है।
डुओओवर पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि कुछ वर्षों के लिए 2 सक्रिय अवयवों का एक साथ उपयोग किया गया है, इसलिए कंपनी ने अध्ययनों के परिणामों को यह दिखाते हुए प्रस्तुत किया कि डुओकोवर में मौजूद सक्रिय तत्व शरीर द्वारा उसी तरह अवशोषित किए जाते हैं जैसे दो दवाओं को अलग-अलग लिया जाता है। उन्होंने तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले 60, 000 से अधिक रोगियों के अध्ययन के परिणाम भी प्रस्तुत किए, जिसमें दिखाया गया कि अलग-अलग गोलियों के रूप में क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का संयोजन दिल के दौरे जैसे एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं की रोकथाम में प्रभावी है।
पढ़ाई के दौरान डुओकोवर ने क्या लाभ दिखाया है?
डुओकोवर को क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के अलग-अलग लेने के लिए तुलनीय दिखाया गया है और इसलिए इसका उपयोग क्लोपिडोग्रेल टैबलेट और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के बजाय किया जा सकता है जो पहले से ही रोगी लेते हैं।
डुओकोवर के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?
डुओकोवर के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) हेमटोमा (त्वचा के नीचे रक्त का संचय), एपिस्टेक्सिस (नाक से खून बहना), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (पेट या आंतों में रक्तस्राव), दस्त, दर्द पेट (पेट में दर्द), अपच (नाराज़गी), घाव और इंजेक्शन स्थल पर खून बह रहा है। डुओओवर के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
डुओकोवर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो क्लोपिडोग्रेल के प्रति हाइपर्सेंसिव (एलर्जी) हो सकते हैं, स्टीरियोडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) या किसी अन्य डुओकोवर रिपीपेटर्स के लिए। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो चल रहे रक्तस्राव की स्थिति में हैं, जैसे कि पेट का अल्सर या इंट्राक्रानियल रक्तस्राव। इसका उपयोग गंभीर यकृत या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, या जो एक चिकित्सा स्थिति से पीड़ित हैं, जिसमें अस्थमा, राइनाइटिस (अवरुद्ध और बहती नाक) और नाक के जंतु (नाक म्यूकोसा में excrescences) का एक संयोजन शामिल है। गर्भावस्था के अंतिम तीन महीनों के दौरान डुओकोवर का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
डुओकोवर को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने कहा कि डुओकोवर अलग से ली जाने वाली क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की गोलियों के लिए तुलनीय है और निष्कर्ष निकाला है कि एक ही डुओकेर टैबलेट में दोनों सक्रिय अवयवों का संयोजन उपचार को सरल बनाता है। रोगियों, क्योंकि वे कम गोलियाँ लेनी चाहिए। इसलिए समिति ने फैसला किया कि डुओकोवर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
DuoCover पर अधिक जानकारी
यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ के लिए ड्यूकओवर से ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब फार्मा ईईआईजी को 15 अक्टूबर 2010 को मान्य था। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
डुओकोवर के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें। डुओकोवर थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०१-२०१०
