दवाओं

सावेन - डेक्स्राजोक्सेन

Savene क्या है?

Savene एक पाउडर है जिसे आसव के लिए एक समाधान प्राप्त करने के लिए पतला किया जाता है (एक नस में ड्रिप)। Savene में सक्रिय पदार्थ dexrazoxane होता है।

Savene किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

सावेन का उपयोग कुछ विशिष्ट एंटीकैंसर दवाओं के कारण होने वाले अतिरिक्त उपचार के लिए किया जाता है, जिसे "एन्थ्रासाइक्लिन" कहा जाता है। विलोपन तब हो सकता है जब एक एंटीट्यूमर दवा, आमतौर पर अंतःशिरा दिया जाता है, बच जाता है या गलती से आसपास के ऊतक में इंजेक्ट किया जाता है, जहां यह गंभीर नुकसान पहुंचा सकता है।

क्योंकि एंथ्रासाइक्लिन के कारण अपव्यय की रिपोर्ट करने वाले रोगियों की संख्या छोटी है, इस स्थिति को दुर्लभ माना जाता है; 19 सितंबर 2001 को सावेन को "अनाथ दवा" (यानी दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में नामित किया गया था।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Savene का उपयोग कैसे करें?

सविने का उपयोग एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए।

रोगी के शरीर की सतह के आधार पर गणना की गई खुराक में दवा को जलसेक के रूप में दिया जाता है। पहले जलसेक (1 000 मिलीग्राम / एम 2) को जितनी जल्दी हो सके प्रशासित किया जाता है और, किसी भी मामले में, घटना के छह घंटे बाद नहीं। पहले जलसेक के एक ही समय में दो अतिरिक्त संक्रमण क्रमशः, दूसरे (1, 000 मिलीग्राम / एम 2) और तीसरे दिन (500 मिलीग्राम / एम 2) प्रशासित होते हैं। जलसेक 1 या 2 घंटे तक रहता है और अतिरिक्त से प्रभावित एक अलग साइट में किया जाता है।

कैसे काम करता है Savene?

सावेन में सक्रिय संघटक, डेक्स्राजोक्सेन, एंथ्रासाइक्लिन का मारक है। इसकी कार्रवाई के तरीके अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं हैं; हालाँकि, एक लिंक को शरीर में मौजूद लोहे के लिए बाध्य करने के तरीके के साथ देखा जा सकता है (chelation) और कुछ एंजाइमों पर इसका प्रभाव (topoisomerase II)। एंथ्रासाइक्लिन के साथ मिलकर कार्डियोमायोपैथी (हृदय की मांसपेशियों की बीमारी) की रोकथाम में 1990 के दशक के बाद से डेक्स्राजोक्सेन दवा के रूप में इस्तेमाल किया गया है।

सावेन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन से पहले सावेन के प्रभावों का प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया है।

साविन की प्रभावकारिता पर दो अध्ययन किए गए, जिसमें एंथ्रैक्लिसिन जैसे एपिरूबिसिन या डॉक्सोरूबिसिन के कारण अतिरिक्त 80 रोगियों के साथ शामिल थे। सावेन की तुलना किसी अन्य दवा (अनियंत्रित अध्ययन) से नहीं की गई है। अध्ययनों ने उन रोगियों की संख्या दर्ज की जिनके लिए अतिशेष से हुई क्षति की मरम्मत के लिए सर्जरी का सहारा लेना आवश्यक था।

पढ़ाई के दौरान सावेन को क्या फायदा हुआ?

उन 54 विषयों में, जिनमें दवा प्रभावी थी, एक मरीज था जिसने सर्जरी के लिए आवश्यक ऊतक क्षति की सूचना दी थी।

Savene से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Savene के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) मतली और इंजेक्शन साइट पर दर्द और संक्रमण हैं। रोगी को सफेद रक्त कोशिकाओं और लाल रक्त कोशिकाओं में कमी हो सकती है, आंशिक रूप से कीमोथेरेपी के कारण और आंशिक रूप से Savene के लिए, क्योंकि दवा साइटोटोक्सिक है (यानी, इसका कोशिकाओं पर कई बार हानिकारक प्रभाव पड़ता है) और इसके स्तर पर परिणाम हो सकते हैं रीढ़ की हड्डी। इसलिए मरीजों को उपचार के पहले, दौरान और बाद में निगरानी की जानी चाहिए। Savene के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज सम्मिलित करें।

Savene का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जो बच्चे को सम्भालने की क्षमता वाली महिलाओं में, जो गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं करते हैं या जो स्तनपान कर रहे हैं, और पीत ज्वर के टीके प्राप्त करने वाले बच्चों में, किसी भी पदार्थ को dexrazoxane या किसी अन्य पदार्थ के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं । सावेन के साथ विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है जब रोगी को लाइव वायरस के टीके दिए जाते हैं।

एक बार पतला होने के बाद, साविन में पोटेशियम और सोडियम होता है: इस तथ्य को ध्यान में रखा जाना चाहिए यदि दवा उन रोगियों को दी जाती है जिनमें इन पदार्थों के रक्त में एकाग्रता को नियंत्रण में रखा जाना चाहिए।

सविन को क्यों मंजूरी दी गई है?

एंथ्रासाइक्लिन का अपव्यय एक ऐसी स्थिति है जिसका वर्तमान में विभिन्न तरीकों से इलाज किया जा सकता है, लेकिन जिसके लिए कोई अधिकृत मानक उपचार नहीं है। कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि सावेन को एंथ्रासाइक्लिन एक्स्ट्रावास के उपचार में प्रभावी दिखाया गया, जिससे रोगियों को कीमोथेरेपी जारी रखने की अनुमति मिली। सीएचएमपी ने फैसला किया कि साविन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इस दवा के लिए विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Savene के बारे में अन्य जानकारी:

28 जुलाई 2006 को, यूरोपीय आयोग ने सावेन के लिए टोपोएर्जेट ए / एस के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

एक अनाथ औषधीय उत्पाद के रूप में सावेन का पंजीकरण यहां उपलब्ध है

Savene के मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०६-२००६