जोंकियत - vorapaxar

Zontivity क्या है - वोरापैक्सार?

Zontivity एक दवा है जो एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं (रक्त के थक्कों और धमनियों के एक मोटीकरण के कारण होने वाली समस्याओं) को कम करने के लिए इंगित की जाती है, जिसमें मायोकार्डियल रोधगलन के इतिहास के साथ वयस्क रोगियों में नए मायोकार्डियल इन्फ्रैक्ट्स या स्ट्रोक शामिल हैं। यह एस्पिरिन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है और, जहां उचित हो, एक तीसरे औषधीय उत्पाद, क्लोपिडोग्रेल के साथ; ये दो दवाएं एथेरोथ्रोमोटिक घटनाओं को रोकने में भी मदद करती हैं। Zontivity में सक्रिय घटक वोरापैक्सर होता है ।

Zontivity कैसे होती है - vorapaxar का उपयोग किया जाता है?

Zontivity गोलियाँ (2 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है और केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है। जोंटिविटी के साथ उपचार म्योकार्डिअल रोधगलन के कम से कम 2 सप्ताह बाद शुरू किया जाना चाहिए, अधिमानतः घटना के बाद पहले 12 महीनों के भीतर। 2 साल से अधिक की अवधि के लिए जोंटी के उपयोग पर डेटा सीमित हैं; इसलिए, 2 साल की चिकित्सा के बाद, उपस्थित चिकित्सक द्वारा Zontivity के लाभों और जोखिमों का व्यक्तिगत रोगियों में पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

Zontivity - vorapaxar कैसे काम करता है?

जोंटिविटी में सक्रिय पदार्थ, वोरापाक्सर, प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है। इसका मतलब है कि यह रक्त के थक्कों के गठन को रोकने में मदद करता है। जब रक्त प्लेटलेट्स कहा जाता है, तो रक्त एक दूसरे के साथ एकजुट हो जाता है। वोरापाक्सर प्लेट सतह पर PAR-1 रिसेप्टर्स ("थ्रोम्बिन रिसेप्टर्स" के रूप में जाना जाता है) को ब्लॉक करता है। थ्रोम्बिन उन पदार्थों में से एक है जो जमावट प्रक्रिया में योगदान करते हैं: PAR-1 रिसेप्टर के साथ बाइंडिंग करके, यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" बनाता है और इस तरह, थक्के के गठन को बढ़ावा देता है। PAR-1 रिसेप्टर को अवरुद्ध करके, दवा प्लेटलेट्स को चिपचिपा बनने से रोकती है, थक्के के गठन के जोखिम को कम करती है और एक स्ट्रोक या एक नए मायोकार्डियल रोधगलन को रोकने में मदद करती है।

पढ़ाई के दौरान Zontivity - vorapaxar को क्या फायदा हुआ है?

जोंटिविटी की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी जिसमें मुख्य अध्ययन में 26, 000 वयस्कों को मायोकार्डियल रोधगलन या अन्य एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं के इतिहास के साथ शामिल किया गया था। लगभग सभी रोगियों ने एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं की रोकथाम के लिए एस्पिरिन और / या एक और दवा ली, और उनका कम से कम एक वर्ष तक इलाज किया गया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय एक नए मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक सहित एक "घटना" की रिपोर्ट करने वाले रोगियों की संख्या थी, या एक हृदय रोग (हृदय और रक्त वाहिकाओं को प्रभावित करने वाली समस्याएं) से मर रहा था। एथेरोथ्रोमोबोटिक घटनाओं की घटना को कम करने में प्लेसबो की तुलना में ज़ोनटाइटी अधिक प्रभावी थी। कुल मिलाकर, एथेरोथ्रोमबोटिक घटना 9.5% रोगियों (13 225 विषयों में से 1 259) में देखी गई, जिन्होंने प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के 10.7% (13 224 विषयों में से 1 417) की तुलना में ज़ोनटाइटी ली। जोंटिविटी का लाभ 16 897 रोगियों के एक सबसेट में रोधगलन के इतिहास के साथ अधिक स्पष्ट था, लेकिन जिनके पास कभी स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक हमला नहीं था (तथाकथित "मिनी-इन्फारक्ट)"। इस समूह में एक एथेरोथ्रोमबोटिक घटना 8.5% रोगियों (819 रोगियों में से 719) में देखी गई, जिन्होंने प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के 10.3% (8 439 रोगियों में से 867) की तुलना में ज़ोनटाइटी ली।

Zontivity के साथ जुड़ा जोखिम क्या है - vorapaxar?

Zontivity के साथ सबसे आम साइड इफेक्ट (जो 10 लोगों में 1 तक प्रभावित हो सकता है) रक्तस्राव है, विशेष रूप से एपिस्टेक्सिस (नाक से खून बहना)। Zontivity के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। जिन रोगियों को स्ट्रोक या मिनी-हार्ट अटैक हुआ हो, उनमें ज़ोंटिविटी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यह उन रोगियों में भी इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास इंट्राक्रैनील रक्तस्राव (सेरेब्रल हैमरेज) या सक्रिय रक्तस्राव के साथ या गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में है। जोंसिटी का उपयोग प्रैसगेल या टिकाग्रेलर के साथ संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए, दो अन्य दवाएं जो प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकने में मदद करती हैं। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Zontivity - vorapaxar को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने तय किया कि ज़ोंटिविटी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। जिन रोगियों में मायोकार्डियल इन्फ़ेक्शन हुआ है, उनमें एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं की संख्या को कम करने के लिए दवा को फायदेमंद दिखाया गया है। Zontivity की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के बारे में, CHMP ने मानक चिकित्सा के अलावा Zontivity लेने वाले रोगियों में रक्तस्राव के जोखिम के बारे में चिंता व्यक्त की, विशेष रूप से गंभीर रक्तस्राव का जोखिम जो स्ट्रोक के इतिहास वाले रोगियों में अधिक आम है।

इसलिए, इसके उपयोग को उन रोगियों तक सीमित करने के लिए उपयुक्त माना जाता है जिनके पास पहले कभी स्ट्रोक नहीं था।

Zontivity - vorapaxar के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Zontivity का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में और Zontivity के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानियों को शामिल किया गया है। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Zontivity पर अधिक जानकारी - vorapaxar

19 जनवरी 2015 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को संपूर्ण यूरोपीय संघ के लिए वैधता प्रदान की। पूर्ण EPAR और Zontivity जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Zontivity के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 01-2015