Ucedane - Carglumic Acid का उपयोग क्या और क्यों करता है?
Ucedane एन-एसिटाइलग्लूटामेट सिंथेज़ (NAGS) की कमी वाले रोगियों में हाइपरमोनमिया (अमोनिया के ऊंचे रक्त स्तर) के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवा है। इस पुरानी बीमारी के मरीजों में एनएजीएस यानी यकृत में मौजूद एक एंजाइम की कमी दिखाई देती है जो आम तौर पर अमोनिया को कम करने में योगदान देता है। यदि यह एंजाइम मौजूद नहीं है, तो अमोनिया को अपमानित नहीं किया जा सकता है और रक्त में जमा हो सकता है।
Ucedane में सक्रिय पदार्थ कारगलिक एसिड होता है और यह "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि उडेनेन में एक ही सक्रिय पदार्थ होता है और एक "रेफरेंस मेडिसिन" के रूप में कार्य करता है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे कारबैगल कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
Ucedane - Carglumic Acid का उपयोग कैसे करें?
उडसेन फैलाने योग्य गोलियों (200 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है, जिसे थोड़े से पानी में मिलाया जाना चाहिए। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और थेरेपी एक डॉक्टर द्वारा शुरू की जानी चाहिए जो एनएजीएस की कमी जैसे चयापचय रोगों के रोगियों के उपचार में अनुभवी है।
उपचार जन्म से शुरू किया जा सकता है और रोगी के पूरे जीवन में दवा जारी रहती है।
यूडेन की प्रारंभिक दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 100 मिलीग्राम होनी चाहिए; यदि आवश्यक हो तो खुराक को 250 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है। इसके बाद, रक्त में अमोनिया का स्तर सामान्य रखने के लिए खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
Ucedane - Carglumic Acid कैसे काम करता है?
जब अमोनिया रक्त में जमा हो जाता है, तो यह विशेष रूप से शरीर और मस्तिष्क को विषाक्त हो जाता है। यूडेन में सक्रिय पदार्थ, कारगलिक एसिड, एन-एसिटाइलग्लूटामेट के समान एक संरचना है, जो अमोनिया को क्षीण करने वाले एंजाइम को सक्रिय करता है। यूडेन, इसलिए, अमोनिया के क्षरण का पक्षधर है, रक्त में इसकी एकाग्रता को कम करता है और, परिणामस्वरूप, विषाक्त प्रभाव।
Ucedane - Carglumic Acid के क्या फायदे और जोखिम हैं?
अनुमोदित उपयोग के लिए सक्रिय पदार्थ के लाभों और जोखिमों पर अध्ययन पहले ही संदर्भ चिकित्सा, कार्बैग्लू के साथ किए जा चुके हैं, और इसलिए यूडेन के लिए दोहराया नहीं जाना चाहिए।
किसी भी दवा के रूप में, कंपनी ने Ucedane की गुणवत्ता पर अध्ययन प्रदान किया है। इसके अलावा, उन्होंने एक अध्ययन किया जिसमें संदर्भ चिकित्सा की तुलना में उनकी "जैव-विविधता" पर प्रकाश डाला गया। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं बायोएस्पिसिवेंट होती हैं, इसलिए उनसे समान प्रभाव होने की उम्मीद की जाती है।
यूडेन क्यों था - कार्गलिक एसिड को मंजूरी?
क्योंकि उकेडेन एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइंस्प्लेन्टेंट है, इसके फायदे और रिस्क को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।
Ucedane - Carglumic Acid के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
क्योंकि उकेडेन एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइंस्प्लेन्टेंट है, इसके फायदे और रिस्क को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।
Ucedane - Carglumic Acid के बारे में अन्य जानकारी
Ucedane के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Ucedane के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
