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Ivemend - फॉसप्रेपिटेंट

Ivemend क्या है?

Ivemend जलसेक के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक पाउडर है (एक नस में ड्रिप)। सक्रिय पदार्थ फॉसप्रेपिटेंट (115 मिलीग्राम) होता है।

Ivemend का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

Ivmend एक एंटीमैटिक (मतली और उल्टी को रोकने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) है। वयस्कों में कीमोथेरेपी-प्रेरित मतली और उल्टी को रोकने के लिए अन्य दवाओं के साथ Ivemend का उपयोग किया जाता है। Ivmend सिसप्लेटिन (उच्च एमेटोजेनिक क्षमता, यानी मतली और उल्टी को प्रेरित करने में सक्षम) और मध्यम रूप से एमेटोजेनिक कीमोथेरपी (साइक्लोफॉस्फेमाईड, डॉक्सोरूबिसिन या एपिरूबिसिन पर आधारित) के साथ कीमोथेरपी में प्रभावी है। Ivemend रोगी के लिए कीमोथेरेपी को अधिक सहनीय बनाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Ivemend का उपयोग कैसे किया जाता है?

कीमोथेरेपी के पहले दिन कीमोथेरेपी की शुरुआत से आधे घंटे पहले Immend को 15 मिनट के जलसेक के रूप में दिया जाता है। दवा को हमेशा अन्य दवाओं के साथ दिया जाना चाहिए जो मतली और उल्टी को रोकती हैं, जिसमें एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड (जैसे डेक्सामेथासोन) और एक "5HT3 प्रतिपक्षी" (जैसे ऑनडांसट्रॉन) शामिल है। Ivemend के प्रशासन के बाद दो से तीन दिनों के लिए मौखिक मतली और उल्टी को रोकने के लिए रोगी को उपचार प्राप्त करना जारी रखना चाहिए।

Ivemend कैसे काम करता है?

इवेमेंड में सक्रिय पदार्थ, फॉसप्रेपिटेंट, एपरपिटेंट का एक "प्रोड्रग" है: अर्थात, यह जीव में एपरपिटेंट में बदल जाता है। Aprepitant एक न्यूरोकेनिन 1 रिसेप्टर प्रतिपक्षी (NK1) है, जो शरीर में एक रासायनिक पदार्थ को रोकता है, जिसे "पदार्थ P" कहा जाता है, NK1 रिसेप्टर्स से बांधने से। जब पदार्थ पी इन रिसेप्टर्स को बांधता है, तो मतली और उल्टी विकसित होती है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, आईवमेड मतली और उल्टी को रोक सकता है जो किमोथेरेपी के दौरान और बाद में अक्सर होता है। 2003 से एमपेन्ड के नाम से यूरोपियन यूनियन (ईयू) में Aprepitant को अधिकृत किया गया है।

Ivemend पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

फ़ार्मास्यूटिकल कंपनी ने Ivemend के उपयोग का समर्थन करने के लिए जानकारी प्रस्तुत की, यह दर्शाने के लिए कि 115 mg Ivemend का एक जलसेक जीव में एक 125 मिलीग्राम एमेंड कैसपला के समान aperpitant की मात्रा का उत्पादन करता है, साथ ही साथ अध्ययनों से प्राप्त जानकारी। जिसमें कीमोथैरेपी के पहले दिन 125 मिलीग्राम एमेंड कैसपुल्स दिलाए गए। दो अध्ययनों में कीमोथेरेपी के साथ इलाज किए गए कुल १ ९ ०४ वयस्कों को शामिल किया गया, जिसमें सिस्प्लैटिन शामिल था, जबकि एक अन्य अध्ययन में breast६६ स्तन कैंसर के रोगियों को डॉक्सोरूबिसिन या एपिरूबिसिन के साथ या बिना इलाज किया गया था। Emend की तुलना में तीन अध्ययन, डेक्सामेथासोन और ओन्डेनसेट्रोन के संयोजन में लिया गया, डेक्सामेथासोन और ओन्डेनसेट्रॉन के मानक संयोजन के साथ। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का अनुपात था जो कीमोथेरेपी के पांच दिनों के भीतर मतली और उल्टी से पीड़ित थे।

पढ़ाई के दौरान इव्मेन्ड ने क्या लाभ दिखाया है?

चूंकि एमेंड 125 एमजी और इवेमेंड कैप्सूल शरीर में एपरपिटेंट के समतुल्य स्तर का उत्पादन करता है, इसलिए कीमोथेरेपी के पहले दिन दिए गए एमेंड के लिए लाभ को इवेमेंड को ट्रांसपोट किया जा सकता है।

अध्ययनों से पता चला है कि मानक संयोजन में एमेंड को जोड़ना अकेले मानक संयोजन की तुलना में अधिक प्रभावी था। एक साथ दो सिस्प्लैटिन अध्ययनों के परिणामों को देखते हुए, एमेंड लेने वाले 68% रोगियों में 48% रोगियों की तुलना में पांच दिनों (520 में से 352) के लिए मतली या उल्टी के कोई लक्षण नहीं थे, जिन्होंने दवा नहीं ली (523 में से 250) )। मध्यम इमेटिक प्रभाव वाले कीमोथेरेपी के साथ अध्ययन में, एमेंड लेने वाले 51% रोगियों ने दवा नहीं लेने वाले 43% रोगियों (424 में से 180) की तुलना में मतली या उल्टी (433 में से 220) का अनुभव नहीं किया।

Ivemend के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Ivemend के साथ सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) हैं: यकृत एंजाइम, सिर दर्द, चक्कर आना, हिचकी, कब्ज, दस्त, अपच (नाराज़गी), पेट में जलन, भूख न लगना, अस्थिभंग या थकान (कमजोरी और थकान), संकेत और जलसेक बिंदु का दर्द। Ivemend के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Ivemend का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फ़ोसाप्रेपिटेंट, aprepitant, पॉलीसोर्बेट 80 या अन्य अवयवों में से हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसे निम्नलिखित दवाओं के साथ समवर्ती रूप से नहीं दिया जाना चाहिए:

  1. pimozide (मानसिक बीमारी का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है);
  2. टेर्फेनडाइन, एस्टेमिज़ोल (आमतौर पर एलर्जी के लक्षणों का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है, ये दवाएं बिना डॉक्टर के पर्चे के प्राप्त की जा सकती हैं);
  3. सिसाप्राइड (पेट की कुछ समस्याओं से राहत के लिए इस्तेमाल किया जाता है)।

Ivemend को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने स्थापित किया कि आईवेमेंड के लाभ तीव्र और विलंबित मतली की रोकथाम में अपने जोखिमों को कम करते हैं और सिस्प्लैटिन के आधार पर अत्यधिक एमेटोजेनिक एंटीट्यूमोर रेजिमेन के साथ जुड़े उल्टी, साथ ही साथ रोकथाम में भी। मतली और उल्टी एक मामूली एमेटोजेनिक एंटीट्यूमर कीमोथेरेपी के साथ संबंधित है। इसलिए समिति ने Ivemend के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Ivemend पर अन्य जानकारी:

11 जनवरी 2008 को यूरोपीय आयोग ने Ivemend for Merck Sharp & Dohme Ltd. को पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।

Ivemend के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009