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स्प्रिमो एचसीटी क्या है - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड?
स्प्रिमो एचसीटी एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड होते हैं। यह अंडाकार गोलियों के रूप में उपलब्ध है (सफेद: 150 मिलीग्राम एलिसिरिन और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, पीला पीला: 150 मिलीग्राम एलिसिरिन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, वायलेट: 300 मिलीग्राम एलिसिरिन और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड हल्का पीला: 300 मिलीग्राम एलिसिरिन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड)।
यह दवा Rasilez HTC के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है। Rasilez HTC बनाने वाली कंपनी सहमत हो गई है कि उसका वैज्ञानिक डेटा Sprimeo HTC ("सूचित सहमति") के लिए उपयोग किया जाएगा।
स्प्रिमो एचसीटी क्या है - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड किसके लिए उपयोग किया जाता है?
Sprimeo HCT वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। "आवश्यक" शब्द का अर्थ है कि उच्च रक्तचाप का विशिष्ट कारण अज्ञात है।
स्प्रिमो एचसीटी का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनके रक्तचाप अकेले एलिसिरिन या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है, जिनके रक्तचाप को दो सक्रिय पदार्थों की समान खुराक को बदलने के लिए अलग-अलग गोलियों में लिया गया एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़िड के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
स्प्रिमो एचसीटी - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग कैसे किया जाता है?
स्प्रिमो एचसीटी की अनुशंसित खुराक एक दिन में एक टैबलेट है। दवा को हल्के भोजन के साथ लिया जाना चाहिए, अधिमानतः हर दिन एक ही समय में, अंगूर के रस के साथ लिया जाना चाहिए। यह खुराक रोगी द्वारा पहले ली गई एलिसिरिन और / या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक पर निर्भर करती है।
उन रोगियों में जो पहले केवल एस्किरिन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्राप्त करते थे, स्प्रैटो एचसीटी पर स्विच करने से पहले दो पदार्थों को अलग-अलग गोलियों में लेना और खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। स्प्रिमो एचसीटी के साथ दो से चार सप्ताह के उपचार के बाद, उन रोगियों में खुराक बढ़ाया जा सकता है जिनके रक्तचाप अनियंत्रित रहते हैं।
दो सक्रिय पदार्थों के साथ पहले से ही पर्याप्त रूप से नियंत्रित रोगियों में, स्प्रिमो एचसीटी की खुराक में एस्किरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की एक ही खुराक होनी चाहिए जो रोगी ने पहले ली थी।
स्प्रिमो एचसीटी - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड कैसे काम करता है?
स्प्रिमो एचसीटी में दो सक्रिय पदार्थ, एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड होते हैं।
एलिसिरिन एक रेनिन अवरोधक है। यह रेनिन नामक एक मानव एंजाइम की गतिविधि को अवरुद्ध करता है, जो शरीर में एंजियोटेंसिन नामक पदार्थ के उत्पादन में भाग लेता है। एंजियोटेंसिन I को हार्मोन एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित किया जाता है, जो कि एक शक्तिशाली वासोकोनसिग्क्टर (एक पदार्थ है जो संकुचित होने का कारण बनता है) रक्त वाहिकाएं)। जब एंजियोटेंसिन I उत्पादन बंद हो जाता है, तो एंजियोटेंसिन I और एंजियोटेंसिन II का स्तर कम हो जाता है। यह वासोडिलेटेशन (रक्त वाहिकाओं का फैलाव) का कारण बनता है और इसलिए रक्तचाप में गिरावट आती है।
हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड एक मूत्रवर्धक है, जो उच्च रक्तचाप के लिए एक अन्य प्रकार का उपचार है। यह मूत्र के उत्सर्जन को बढ़ाकर, रक्त में तरल पदार्थ की मात्रा को कम करके और धमनी दबाव को कम करके काम करता है।
दो सक्रिय अवयवों के जुड़ाव का एक प्रभावकारी प्रभाव होता है और यह दो दवाओं को अलग-अलग प्रशासित करने से प्राप्त रक्तचाप में कमी को प्राप्त करने की अनुमति देता है। रक्तचाप के कम होने के साथ, उच्च रक्तचाप से संबंधित एपिसोड, जैसे स्ट्रोक, का जोखिम कम हो जाता है।
स्प्रिमो एचसीटी - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
अकेले अगस्त 2007 से रसिलेज, एनविएज, स्प्रिमो, टेकटुर्ना और रिप्राजो के रूप में एलिसिरिन को यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है। कंपनी ने एलिसिरिन के मूल्यांकन में उपयोग की गई जानकारी को प्रस्तुत किया और स्प्रिटियो एचसीटी के लिए आवेदन के समर्थन में प्रकाशित साहित्य से और साथ ही अतिरिक्त अध्ययनों से जानकारी ली।
कुल मिलाकर, कंपनी ने नौ मुख्य अध्ययनों के परिणामों को प्रस्तुत किया जिसमें आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले लगभग 9, 000 रोगी शामिल थे। अधिकांश अध्ययनों में हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले रोगी शामिल थे; एक अध्ययन में उच्च रक्तचाप वाले रोगियों को शामिल किया गया था। अध्ययनों की तुलना एस्काइरन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन के साथ प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के साथ की जाती है, एस्किरिन के साथ या व्यक्तिगत रूप से प्रशासित हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ, या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव औषधीय उत्पादों (वैलेरार्टन, इर्बेसेर्टन, लिसिनोप्रिल या अम्लोडिपाइन) के साथ। पढ़ाई की अवधि आठ सप्ताह से एक वर्ष तक रही; प्रभावशीलता का मुख्य उपाय हृदय की धड़कन के आराम चरण (डायस्टोलिक दबाव) के दौरान या हृदय संबंधी गुहाओं (सिस्टोलिक दबाव) के संकुचन के दौरान रक्तचाप में परिवर्तन था। यह दिखाने के लिए तीन और अध्ययन किए गए कि सक्रिय अवयवों को शरीर द्वारा उसी तरह अवशोषित किया जाता है जब उन्हें अलग-अलग गोलियों में और स्प्रिमो एचसीटी के रूप में लिया जाता है।
पढ़ाई के दौरान स्प्रिमो एचसीटी - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड से क्या लाभ हुआ है?
ब्लड प्रेशर को कम करने में प्लेसीबो की तुलना में स्प्रिमो एचसीटी अधिक प्रभावी था। ऐसे रोगियों में जिनके रक्तचाप अकेले पर्याप्त रूप से नियंत्रित किए गए एलीकिरन या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड से नियंत्रित नहीं थे, उनके संयोजन के कारण केवल एक सक्रिय पदार्थ के सेवन से प्राप्त रक्तचाप की मात्रा कम हो गई।
Sprimeo HCT - aliskiren / Hydrochlorothiazide से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Sprimeo HCT (कुल 100 में से 1 और 10 रोगियों के बीच की संख्या में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव है। स्प्रिमो एचसीटी के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
स्प्रिमो एचसीटी का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जिक) हो सकते हैं, जो कि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड से, किसी भी अन्य सामग्री से या सल्फोनामाइड्स से। यह उन रोगियों में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए जिन्होंने एलिसिरिन लेने के बाद एंजियोएडेमा (चमड़े के नीचे की सूजन) विकसित की है, जिन्हें गंभीर गुर्दे या यकृत की समस्या है या जिनके रक्त में पोटेशियम का स्तर बहुत कम है या कैल्शियम का स्तर कम है बहुत ऊँचा। इसे साइक्लोसपोरिन (प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करने वाली दवा), इट्राकोनाजोल (फंगल संक्रमण का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है) या क्विनिडीन (एक अनियमित दिल की धड़कन को सही करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है) या वर्पामिल (दिल की समस्याओं के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाता है) के साथ नहीं लिया जाना चाहिए इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं। यह गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।
स्प्रिमो एचसीटी - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड को क्यों अनुमोदित किया गया है?
सीएचएमपी ने निर्णय लिया कि स्प्रिमो एचसीटी का लाभ इसके जोखिमों से अधिक है और सिफारिश की गई कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Sprimeo HCT - aliskiren / Hydrochlorothiazide के बारे में अन्य जानकारी
यूरोपियन कमीशन ने 23 जून 2011 को नोवार्टिस यूरोपा लिमिटेड को स्प्रिटो एचसीटी के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
स्प्रिमो एचसीटी के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2011
