Olumiant - Baricitinib क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
ओलुमिएंट एक दवा है जिसका उपयोग संधिशोथ (एक बीमारी जो जोड़ों की सूजन का कारण बनता है) के इलाज के लिए किया जाता है।
इसका उपयोग मध्यम से गंभीर गठिया के रोगियों में किया जाता है, जब एंटी-र्यूमैटिक-मॉडिफाइंग ड्रग्स (जिसे "DMARD" के रूप में भी जाना जाता है) के साथ मानक उपचार पर्याप्त रूप से काम नहीं करता था या यदि मरीज उन्हें बर्दाश्त नहीं कर सकते। Olumiant का उपयोग अकेले या मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन में किया जा सकता है, एक रोग-संशोधित दवा।
ओलुमिएंट में सक्रिय पदार्थ बार्किसेंटिब होता है।
ओलूमिएंट - बार्किंतिब का उपयोग कैसे किया जाता है?
आमवाती चिकित्सा को एक चिकित्सक द्वारा संधिशोथ के निदान और उपचार में अनुभव किया जाना चाहिए। यह मौखिक रूप से ली जाने वाली गोलियों के रूप में उपलब्ध है। सामान्य खुराक दिन में एक बार 4 मिलीग्राम है, लेकिन दिन में एक बार 2 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है जब रोग नियंत्रण में है। यह उन रोगियों में खुराक को कम करने के लिए आवश्यक हो सकता है जिनके गुर्दे का कार्य बिगड़ा हुआ है या संक्रमण का खतरा बढ़ गया है और जो 75 वर्ष से अधिक आयु के हैं या जो अन्य दवाएं ले रहे हैं।
अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ओलुमिएंट - बार्किंटिब कैसे काम करता है?
ओलुमिएंट, बारिक्टिनिब में सक्रिय पदार्थ, एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट (एक दवा है जो प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करता है) जो कि जानूस किनसेस के रूप में जाना जाता एंजाइमों की कार्रवाई को अवरुद्ध करके काम करता है। ये एंजाइम सूजन और जोड़ों के नुकसान की प्रक्रिया में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं जो संधिशोथ में होता है। एंजाइमों को अवरुद्ध करके, बार्किंटिनिब सूजन और रोग के अन्य लक्षणों को कम करता है।
पढ़ाई के दौरान ओल्यूमिएंट - बारिक्टिनिब ने क्या लाभ दिखाया है?
लगभग 2 500 रोगियों में तीन अध्ययनों से पता चला है कि ओलुमिएंट रोगियों में संयुक्त कोमलता और सूजन जैसे लक्षणों में सुधार करता है, जिनकी पिछली बीमारी-संशोधित दवाएं अच्छी तरह से काम नहीं करती थीं। इन अध्ययनों में, ओलुमिएंट (अकेले या रोग-संशोधित दवाओं जैसे कि मेथोट्रेक्सेट और एडालिमैटेब के साथ संयोजन में) के परिणामस्वरूप तुलनित्र की तुलना में मानक लक्षण स्कोर (एसीआर 20) में 20% से अधिक सुधार हुआ और प्लेसेबो के लिए। 12 सप्ताह के उपचार के बाद तीन अध्ययनों के परिणाम इस प्रकार हैं:
- रोगियों में पहले मेथोट्रेक्सेट के साथ इलाज किया गया था, रोगियों में से 70% रोगियों (487 में से 339) ने ओलुमिएंट को प्राप्त किया, 61% रोगियों (330 में से 202) की तुलना में लक्षणों के लक्षणों में कम से कम 20% का सुधार हुआ और एडालिमेटाब और 40% के साथ इलाज किया गया। प्लेसीबो प्राप्त करने वालों के (488 रोगियों में से 196);
- पहले रोगियों में पारंपरिक बीमारी-संशोधित दवाओं के साथ इलाज किया जाता था, रोगियों में से 62% (227 में से 140) ओलुमिएंट को प्राप्त करने से 40% रोगियों (228 में से 90) की तुलना में कम से कम 20% का सुधार हुआ;
- रोगियों में पहले टीएनएफ-इनहिबिटर नामक रोग-संशोधित दवाओं के एक वर्ग के साथ इलाज किया जाता है, रोगियों में से 55% (177 में से 98) ओलुमिएंट ने 27% रोगियों (176 में से 48) की तुलना में कम से कम 20% का सुधार हासिल किया। प्लेसबो।
ओलूमेंट का उन रोगियों में भी अध्ययन किया गया है जिन्हें कोई पूर्व उपचार नहीं मिला है। 584 रोगियों को शामिल करने वाले एक अध्ययन में, ओल्युमेन्ट मेथोट्रेक्सेट की तुलना में अधिक प्रभावी था। हालांकि, कोई दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा उपलब्ध नहीं हैं और ये परिणाम अकेले इसलिए हैं कि पहले से अनुपचारित रोगियों में ओल्युमेन्ट के उपयोग का समर्थन करने के लिए पर्याप्त नहीं है।
ओलुमिएंट - बारिक्टिनिब के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?
Olumiant के साथ सबसे आम साइड इफेक्ट, अकेले या मेथोट्रेक्सेट के संयोजन में उपयोग किए जाने वाले रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर, नाक और गले के संक्रमण और मतली में वृद्धि हुई थी (100 में 2 या अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं)। ओलुमिएंट उपचार के साथ रिपोर्ट किए गए संक्रमणों में हर्पीस ज़ोस्टर (सेंट एंथोनी आग) भी शामिल था। ओल्यूमंट के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
गर्भावस्था के दौरान ओल्यूमिएंट नहीं लिया जाना चाहिए। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ओलुमिएंट - बार्किंटिब को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि ओल्युमेन्ट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
CHMP ने माना कि Olumiant को रोगियों में रुमेटीइड गठिया के लक्षणों में सुधार करने में प्रभावी दिखाया गया था, जिसका रोग-निवारक दवाओं के साथ पिछला उपचार संतोषजनक ढंग से या उन रोगियों में काम नहीं करता था जो उन्हें बर्दाश्त नहीं कर सकते थे। सीएचएमपी ने इन रोगियों के लिए चिकित्सीय विकल्पों की कमी और इस तथ्य को भी ध्यान में रखा कि, मौखिक रूप से सक्षम होने के नाते, ओलूमेंट रोगियों के लिए फायदेमंद है। सुरक्षा के संदर्भ में, एक मौखिक उपचार होने के नाते, ओल्यूमिएंट अन्य डीएमएआरडी के रूप में इंजेक्शन द्वारा प्रशासित दवाओं के तरीके से संबंधित एलर्जी प्रतिक्रियाओं जैसे ही जोखिम नहीं पेश करता है। कुल मिलाकर, इसके दुष्प्रभावों को प्रबंधनीय माना जाता है और इस दवा से जुड़े जोखिमों को कम करने के लिए कई उपाय किए गए हैं, खासकर संक्रमण।
ओलूमेंट - बारिक्टिनिब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Olumiant का विपणन करने वाली कंपनी यह सुनिश्चित करेगी कि जिन चिकित्सकों को दवा लिखनी है, उन्हें Olumiant से जुड़े जोखिमों के बारे में एक सूचना पैकेट प्राप्त करने की आवश्यकता है, विशेष रूप से संक्रमण के जोखिम, और निगरानी जिसे रोगियों को गुजरना पड़ता है। मरीजों को एक विशेष अलर्ट कार्ड दिया जाएगा जिसमें दवा की सुरक्षा पर जानकारी का सारांश होगा।
Olumiant को सुरक्षित रूप से और प्रभावी रूप से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी शामिल किया गया है।
Olumiant पर अधिक जानकारी - Baricitinib
Olumiant के पूर्ण EPUM संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ओलुमिएंट के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
