वोकनमेट क्या है - कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन?
Vokanamet एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफोर्मिन होता है । यह संकेत दिया गया है, आहार और व्यायाम के अलावा, टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्क रोगियों में रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त रूप से अकेले लिए गए मेटफॉर्मिन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है; यह इंसुलिन सहित अन्य एंटीडायबिटीज़ दवाओं के साथ संयोजन में भी संकेत दिया जाता है, जब ऐसे औषधीय उत्पाद, मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में, पर्याप्त मधुमेह नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं। Vokanamet का उपयोग कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के विकल्प के रूप में भी किया जा सकता है।
Vokanamet - कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफोर्मिन का उपयोग कैसे किया जाता है?
Vokanamet विभिन्न शक्तियों (50/850 मिलीग्राम, 150/850 मिलीग्राम, 50/1000 मिलीग्राम और 150/1000 मिलीग्राम) में कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन युक्त गोलियों के रूप में उपलब्ध है और केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक दिन में दो बार एक गोली है। वोकनामेट के साथ उपचार शुरू करने से पहले रोगी को दी जाने वाली चिकित्सा पर टैबलेट की खुराक निर्भर करती है। Vokanamet की प्रारंभिक खुराक 50 मिलीग्राम की खुराक और पहले से ही ली गई मेटफोर्मिन (या चिकित्सीय रूप से उपयुक्त) की खुराक पर कैनाग्लिफ्लोज़िन प्रदान करना चाहिए। Canagliflozin की खुराक को बाद में आवश्यकतानुसार बढ़ाया जा सकता है।
जब Vokanamet का उपयोग इंसुलिन या औषधीय उत्पादों के लिए एक ऐड-ऑन के रूप में किया जाता है जो इंसुलिन के उत्पादन को बढ़ावा देते हैं (उदाहरण के लिए, सल्फोनीलुरिया), तो रोगी के रक्त शर्करा के कम होने के जोखिम को कम करने के लिए इन दवाओं की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
वोकनमेट - कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन कैसे काम करता है?
टाइप 2 डायबिटीज एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जिसमें शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग नहीं कर पाता है, जिसके कारण इसका स्तर बढ़ जाता है रक्त में ग्लूकोज की। Vokanamet में दो अलग-अलग सक्रिय तत्व होते हैं, प्रत्येक में एक अलग तंत्र क्रिया होती है:
- canagliflozin गुर्दे में मौजूद एक प्रोटीन को अवरुद्ध करके काम करता है, जिसे सोडियम-ग्लूकोज टाइप 2 (SGLT2) कोट्रांसपर्सन कहा जाता है। SGLT2 एक प्रोटीन है जो ग्लूकोज को रक्तप्रवाह (रक्तप्रवाह) में पुन: अवशोषित करने के लिए जिम्मेदार होता है, जब रक्त को गुर्दे में फ़िल्टर किया जाता है। SGLT2 की कार्रवाई को अवरुद्ध करके, कैनाग्लिफ्लोज़िन मूत्र के माध्यम से अधिक ग्लूकोज के उन्मूलन को प्रेरित करता है और, परिणामस्वरूप, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में कमी। अलग-अलग गोलियों के रूप में कैनाग्लिफ्लोज़िन को यूरोपीय संघ में 15 नवंबर 2013 से इनवोकाना नाम से अधिकृत किया गया है।
- मेटफोर्मिन मुख्य रूप से ग्लूकोज उत्पादन को रोकता है और आंत में इसके अवशोषण को कम करता है। यह ईयू में 1950 के दशक से उपलब्ध है।
दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त कार्रवाई के लिए धन्यवाद, रक्त शर्करा कम हो जाता है और इसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है।
वोकनामेट ने क्या लाभ दिखाया है - पढ़ाई के दौरान कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन?
मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने वाले कैनाग्लिफ्लोज़िन के लाभ कई प्रमुख अध्ययनों से सामने आए हैं, जिनका मूल्यांकन इनोकाना के प्राधिकरण के समय किया गया था। अध्ययनों में टाइप 2 मधुमेह के साथ 5, 000 से अधिक वयस्कों ने भाग लिया, 100 और 300 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में कैनालिफ्लोज़िन के प्रभाव का विश्लेषण किया, विशेष रूप से ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन नामक पदार्थ के रक्त स्तर में कमी के तंत्र की जांच की। ), जो ग्लूकोज नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है। मेटफोर्मिन के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में कैनाग्लिफ्लोज़िन की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने वाले दो अध्ययनों में, प्लेसबो (डमी उपचार) की तुलना में 26 सप्ताह में एचबीए 1 सी के स्तर में कमी 0.91-1.16% से अधिक थी। canagliflozin को मेटफ़ॉर्मिन में जोड़ा गया था; Canagliflozin ने 52 सप्ताह के उपचार के बाद दो अन्य एंटी-डायबिटिक दवाओं, ग्लिम्पीराइड और सीताग्लिप्टिन के समान कटौती को भी प्रेरित किया। तीन अतिरिक्त अध्ययनों ने मेटागफॉर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया या पियोग्लिटाज़ोन के साथ संयोजन उपचार के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में कैनाग्लिफ्लोज़िन की जांच की है। मेटफॉर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया में जोड़ा गया, 26 सप्ताह के उपचार के बाद प्लेसबो रिडक्शन की तुलना में एचबीए 1 सी के स्तर में 0.71-0.92% से अधिक कैनाग्लिफ्लोज़िन प्रेरित कमी सेटाग्लिप्टिन (एक अन्य मधुमेह की दवा) के साथ मनाया जाने वाले समान कटौती 52 सप्ताह के बाद। मेटफोर्मिन और पियोग्लिटाज़ोन में जोड़ा गया, कैनाग्लिफ्लोज़िन प्लेसिबो से बेहतर था, क्योंकि यह एचबीए 1 सी के स्तर में 0.62-0.76% से अधिक की कमी की तुलना में प्लेसबो के अतिरिक्त के साथ मनाया गया था। Canagliflozin को केवल इंसुलिन लेने वाले रोगियों में सहायक चिकित्सा के रूप में अध्ययन किया गया है, या अन्य एंटीडायबिटीज़ दवाओं के साथ इंसुलिन, मेटफॉर्मिन सहित, और सल्फोनील्यूरिया लेने वाले रोगियों में अध्ययन किया गया है। इंसुलिन के इलाज वाले रोगियों में 18 सप्ताह की चिकित्सा के बाद एचबीए 1 सी के स्तर को 0.65-0.73% कम करने में प्लेसबो की तुलना में कैनाग्लिफ्लोज़िन को शामिल करने को प्रभावी माना गया। रोगियों को एक सल्फोनील्यूरिया के साथ इलाज किया जाता है।
Vokanamet - canagliflozin और metformin से जुड़ा जोखिम क्या है?
Vokanamet (जो 10 से अधिक लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा एकाग्रता) हैं, अगर इंसुलिन या एक सल्फोनील्यूरिया के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, और vulvovagus कैंडिडिआसिस (एक कवक संक्रमण) कैंडिडा के कारण महिला जननांग क्षेत्र)। वोकनामेट को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए:
- मधुमेह केटोएसिडोसिस या मधुमेह प्रीकोमा (गंभीर मधुमेह जटिलताओं) के साथ रोगियों;
- मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि या निर्जलीकरण या गंभीर संक्रमण जैसे गुर्दे समारोह की संभावित हानि के साथ तीव्र स्थितियों के साथ रोगियों;
- ऐसी स्थिति वाले रोगी जो ऑक्सीजन के ऊतकों को वंचित कर सकते हैं (उदाहरण के लिए, हृदय या श्वसन विफलता);
- यकृत हानि या शराब या शराब के नशे से पीड़ित रोगी।
सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
वोकनमेट - कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि वोकनामेट के लाभों ने इसके जोखिमों को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा। मेटफॉर्मिन के लाभों का पर्याप्त रूप से प्रदर्शन किया जाता है और अध्ययनों में ग्लूकोज नियंत्रण के लिए मेटफॉर्मिन में कैनाग्लिफ्लोज़िन जोड़ने का अतिरिक्त लाभ पाया गया है। मेटफोर्मिन भी वजन घटाने को प्रेरित करता है, जिसे मधुमेह के रोगियों में एक लाभ माना जाता है। CHMP ने यह भी नोट किया कि एक टैबलेट में कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के संयोजन को प्रशासित करने से टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों के लिए एक अतिरिक्त चिकित्सीय विकल्प हो सकता है और चिकित्सा में सुधार हो सकता है।
सुरक्षा के संबंध में, CHMP का मत है कि वोकनामेट के साथ देखे गए अवांछनीय प्रभाव नैदानिक अभ्यास में स्वीकार्य और प्रबंधनीय हैं।
वोकनमेट - कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफोर्मिन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि वोकनमेट का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और वोकनामेट के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
वोकनमेट पर अधिक जानकारी - कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन
23 अप्रैल 2014 को, यूरोपीय आयोग ने वोकनमेट के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। वोकनमेट के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2014
