क्या है और आप Incruse - umeclidinium bromide का उपयोग क्यों करते हैं?
इन्क्र्यूज़ एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ umeclidinium ब्रोमाइड होता है । इसका उपयोग वयस्कों में क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के लक्षणों को राहत देने के लिए किया जाता है। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है (समय के साथ लंबी हो जाती है) जिसमें सांस लेने में कठिनाई के साथ वायुमार्ग और फुफ्फुसीय वायुकोशिका क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाती है। इंक्रीज का उपयोग रखरखाव उपचार (नियमित) के लिए किया जाता है।
इन्क्रूज़ कैसे होता है - यूम्क्लिडिनियम ब्रोमाइड का उपयोग किया जाता है।
वृद्धि केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। यह एक पोर्टेबल इनहेलर में साँस लेना पाउडर के रूप में उपलब्ध है। इनहेलर प्रत्येक साँस के लिए umeclidinium के 55 माइक्रोग्राम के बराबर umeclidinium ब्रोमाइड के 65 माइक्रोग्राम बचाता है। अनुशंसित खुराक एक दिन में एक साँस लेना है, हर दिन एक ही समय में है। इनहेलर के सही उपयोग के बारे में विस्तृत जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक में दिए गए निर्देशों को देखें।
इंक्रुसेज़ - umeclidinium ब्रोमाइड कैसे काम करता है?
इनक्यूस, यूमेक्लिडिनियम ब्रोमाइड में सक्रिय पदार्थ, एक मस्करीनिक रिसेप्टर विरोधी है। यह "मस्कार्निक रिसेप्टर्स" नामक कुछ रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है, जो मांसपेशियों के संकुचन को नियंत्रित करते हैं। जब साँस ली जाती है, तो यूमक्लिडिनियम ब्रोमाइड वायुमार्ग की मांसपेशियों को शिथिल करने के लिए प्रेरित करता है और वायुमार्ग को मुक्त रखने में मदद करता है, जिससे रोगी अधिक आसानी से सांस ले पाता है।
पढ़ाई के दौरान इनक्र्यूस - यूमेक्लिडिनियम ब्रोमाइड से क्या लाभ होता है?
4, 000 रोगियों को शामिल करते हुए चार मुख्य अध्ययनों में वृद्धि का अध्ययन किया गया है। तीन अध्ययनों की तुलना इनक्रास से प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई, जबकि एक अन्य अध्ययन में इनक्रास की तुलना टियोट्रोपियम (एक अन्य सीओपीडी दवा) से की गई। प्रभावशीलता का मुख्य माप मजबूर श्वसन मात्रा (FEV1, वायु की अधिकतम मात्रा है कि एक व्यक्ति रोगी के एक सेकंड में साँस लेने में सक्षम है) में परिवर्तन पर आधारित था। परिणाम बताते हैं कि इनक्रूज़, 55 माइक्रोग्राम umeclidinium के बराबर खुराक में लिया गया, 12 सप्ताह के उपचार के बाद प्लेसबो की तुलना में 127 मिलीलीटर अधिक माध्य के लिए फुफ्फुसीय कार्यशीलता में सुधार हुआ और 24 सप्ताह के उपचार के बाद 115 मिली। इनक्रास बनाम दोहरी खुराक की न्यूनतम खुराक में केवल न्यूनतम सुधार दिखाई दिए, जिन्हें महत्वपूर्ण नहीं माना गया। अध्ययन में जहां इंक्रीज की तुलना टियोट्रोपियम के साथ की गई थी, 24 सप्ताह में FEV1 में सुधार दोनों दवाओं के साथ समान थे। अध्ययन ने लक्षणों में सुधार भी दिखाया है जैसे कि सांस लेने में कठिनाई और सांस की घरघराहट।
इनक्रास - umeclidinium ब्रोमाइड से जुड़ा जोखिम क्या है?
Incruse के साथ सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) सिरदर्द, नासॉफिरिन्जाइटिस (नाक और गले की सूजन), ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (ठंड), साइनसाइटिस, खांसी, मूत्र पथ के संक्रमण, हैं और टैचीकार्डिया (दिल की धड़कन का तेज होना)। सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
इंक्रुसेज़ - umeclidinium ब्रोमाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की औषधीय उत्पादों के लिए मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने फैसला किया कि इनक्रास के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि इनक्रास को फेफड़े की कार्यक्षमता और सीओपीडी के लक्षणों को सुधारने में प्रभावी दिखाया गया है। CHMP ने यह भी नोट किया कि इनक्रास के उपयोग के संबंध में कोई भी महत्वपूर्ण महत्वपूर्ण पहलू सामने नहीं आया और यह अवांछनीय प्रभाव प्रबंधनीय हैं और अन्य एंटीम्यूसर्कनिक ब्रोन्कोडायलेटर दवाओं के साथ देखे गए समान हैं।
इंक्रीज - यूमेक्लिडिनियम ब्रोमाइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि इनक्रास का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं और सारांश के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। क्योंकि एंटीम्यूसर्किनिक ब्रोन्कोडायलेटर्स का हृदय और संवहनी स्तर पर प्रभाव हो सकता है, कंपनी दवा के हृदय संबंधी प्रभावों पर बारीकी से निगरानी करना जारी रखेगी और संभावित जोखिमों की पहचान करने के लिए एक और रोगी अध्ययन करेगी। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Incruse - umeclidinium bromide के बारे में अन्य जानकारी
२ On अप्रैल २०१४ को, यूरोपीय आयोग ने इनक्यूरस के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया।
पूर्ण EPAR और Incruse जोखिम प्रबंधन योजना सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। इनक्रास के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 01-2015
