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ओलंज़ापाइन ग्लेनमार्क यूरोप - ओलंज़ापाइन

Olanzapine ग्लेनमार्क यूरोप क्या है?

Olanzapine Glenmark यूरोप एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ओलानाज़ैपिन शामिल है। यह राउंड, राउंड ओरोडिस्पेरिबल टैबलेट (5, 10, 15 और 20 मिलीग्राम से) में उपलब्ध है। Orodispersible गोलियाँ मुंह में घुलने वाली गोलियाँ हैं।

Olanzapine Glenmark यूरोप एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि ओल्ज़ानपाइन ग्लेनमार्क यूरोप एक "संदर्भ दवा" के अनुरूप है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे जिप्रेक्सा वेलोटैब कहा जाता है।

Olanzapine ग्लेनमार्क यूरोप किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Olanzapine Glenmark यूरोप को सिज़ोफ्रेनिया वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक विकार है, जिसमें लक्षणों की एक श्रृंखला होती है, जिसमें विचार और भाषा के विकार, मतिभ्रम (गैर-मौजूद चीजों को देखना या सुनना), संदेह और निर्धारण (झूठी मान्यताएं) शामिल हैं। Olanzapine Glenmark यूरोप उन रोगियों में नैदानिक ​​सुधार को बनाए रखने में भी प्रभावी है, जिन्होंने प्रारंभिक उपचार के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया दी।

Olanzapine Glenmark यूरोप का उपयोग वयस्कों में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड (विशेष रूप से उत्साहपूर्ण मूड) के इलाज के लिए किया जाता है। इस दवा का उपयोग द्विध्रुवी विकार (एक मानसिक विकार जो व्यग्र चरणों और अवसादग्रस्तता चरणों के प्रत्यावर्तन द्वारा विशेषता एक मानसिक विकार) के साथ वयस्कों में ऐसे एपिसोड (पुनरावृत्ति) की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए किया जा सकता है, जिन्होंने प्रारंभिक उपचार का जवाब दिया था।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Olanzapine ग्लेनमार्क यूरोप का उपयोग कैसे किया जाता है?

Olanzapine ग्लेनमार्क यूरोप की सिफारिश की गई प्रारंभिक खुराक उपचारित विकार के प्रकार के अनुसार भिन्न होती है: सिज़ोफ्रेनिया के लिए प्रति दिन 10 मिलीग्राम और उन्मत्त एपिसोड की रोकथाम, मैनीक एपिसोड के उपचार के लिए प्रति दिन 15 मिलीग्राम, जब तक कि यह संयोजन में उपयोग नहीं किया जाता है। अन्य दवाओं के लिए, जिस स्थिति में प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम हो सकती है। रोगी की प्रतिक्रिया और चिकित्सा की सहनशीलता के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। सामान्य खुराक प्रति दिन 5 और 20 मिलीग्राम के बीच भिन्न हो सकती है। रूढ़िवादी गोलियों को जीभ पर रखा जाना चाहिए, जहां वे लार में छितरी हुई हैं, या ले जाने से पहले उन्हें थोड़ा पानी में भंग किया जा सकता है। 65 से अधिक रोगियों और जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में प्रारंभिक खुराक को प्रति दिन 5 मिलीग्राम तक कम करना आवश्यक हो सकता है।

Olanzapine ग्लेनमार्क यूरोप कैसे काम करता है?

Olanzapine Glenmark Europe, olanzapine में सक्रिय पदार्थ एक एंटीसाइकोटिक दवा है। 1950 के दशक से उपलब्ध पारंपरिक एंटीसाइकोटिक दवाओं से अलग "एटिपिकल" एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है। यद्यपि ओलेन्जिपिन की कार्रवाई का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है, यह मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर कई रिसेप्टर्स से खुद को जोड़ता है। इस तरह "न्यूरोट्रांसमीटर" के माध्यम से मस्तिष्क की कोशिकाओं के बीच संचरित होने वाले संकेत, यानी रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं, वे विकृत हैं। ऐसा माना जाता है कि ओल्जेनापाइन का लाभकारी प्रभाव न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और डोपामाइन के लिए रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की क्षमता के कारण होता है। क्योंकि इन न्यूरोट्रांसमीटरों को सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार में फंसाया जाता है, इन बीमारियों के लक्षणों को कम करने के लिए, ऑलेंज़ापाइन मस्तिष्क की गतिविधियों को सामान्य बनाने में योगदान देता है।

ओलंज़ापाइन ग्लेनमार्क यूरोप पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूँकि Olanzapine Glenmark यूरोप एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययन केवल इस बात का सबूत देने के लिए प्रस्तुत किया गया है कि यह दवा संदर्भ दवा Zyprexa Velotab के लिए जैवसक्रिय है। औषधीय उत्पाद जैवसक्रिय होते हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं।

Olanzapine ग्लेनमार्क यूरोप के लाभ और जोखिम क्या हैं?

चूँकि Olanzapine Glenmark यूरोप एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैवसक्रिय है, इसलिए यह माना जाता है कि दवा के लाभ और जोखिम समान हैं।

Olanzapine ग्लेनमार्क यूरोप को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के कानून की आवश्यकताओं के अनुसार, ओल्ज़ानपाइन ग्लेनमार्क यूरोप में तुलनीय गुणवत्ता और ज़िप्रेक्सा और ज़ेड्रेक्सा वेलोटैब के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए यह CHMP का दृष्टिकोण है, जैसा कि Zyprexa और Zyprexa Velotab के मामले में है, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। समिति ने सिफारिश की कि ओलंज़ापाइन ग्लेनमार्क यूरोप को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Olanzapine Glenmark यूरोप के बारे में अधिक जानकारी

3 दिसंबर 2009 को यूरोपीय आयोग ने ग्लेनमार्क जेनेरिक्स (यूरोप) लिमिटेड को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो ओलजानियापीन ग्लेनमार्क यूरोप के लिए वैध था जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। विपणन प्राधिकरण पांच साल के लिए वैध है और इस अवधि के बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

Olanzapine ग्लेनमार्क यूरोप के पूर्ण EPPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009