Kogenate बायर क्या है?
इंजेक्शन के लिए एक समाधान प्राप्त करने के लिए Kogenate बायर में एक पाउडर और एक विलायक मिलाया जाता है। Kogenate Bayer में सक्रिय पदार्थ ऑक्टोकोग अल्फ़ा (पुनः संयोजक जमावट कारक VIII) होता है।
Kogenate बायर किसके लिए उपयोग किया जाता है?
हेमोफिलिया ए (वंशानुगत रक्तस्राव विकार कारक आठवीं कमी के कारण) के साथ रोगियों में रक्तस्राव के उपचार और रोकथाम के लिए Kogenate Bayer का उपयोग किया जाता है। Kogenate बायर अल्पकालिक या दीर्घकालिक उपयोग के लिए अभिप्रेत है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Kogenate Bayer का उपयोग कैसे किया जाता है?
हेमोफिलिया के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में कोोजेनेट बायर के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। Kogenate बायर को अंतःशिरा इंजेक्शन (नस में) के रूप में दिया जाता है जो कई मिनट तक रहता है, अधिकतम 2 मिलीलीटर प्रति मिनट की दर से। इंजेक्शन की खुराक और आवृत्ति इस बात के आधार पर अलग-अलग होगी कि क्या सर्जरी के दौरान रक्तस्राव के उपचार के लिए या इसे रोकने के लिए Kogenate Bayer का उपयोग किया जाता है। खुराक को गंभीरता और रक्तस्राव के स्थान या सर्जरी के प्रकार के अनुसार भी समायोजित किया जाना चाहिए। सर्जरी के दौर से गुजर रहे रोगियों में कम से कम सात दिनों के लिए केओजेनेट बायर को एक निरंतर जलसेक (एक नस में ड्रिप) के रूप में भी दिया जा सकता है। खुराक की गणना करने के तरीके के बारे में सभी जानकारी पैकेज पत्रक में पाई जा सकती है।
Kogenate बायर कैसे काम करता है?
Kogenate बायर में सक्रिय पदार्थ, ऑक्टोकॉग अल्फ़ा, एक प्रोटीन है जो रक्त जमावट को प्रभावित करता है। जीव में, कारक VIII रक्त जमावट में शामिल पदार्थों (कारकों) में से एक है। हेमोफिलिया ए को कारक आठवीं की कमी की विशेषता है, जो रक्त जमावट के साथ समस्याओं का कारण बनता है, उदाहरण के लिए जोड़ों, मांसपेशियों या आंतरिक अंगों में रक्तस्राव। लापता कारक VIII को बदलने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला Kogenate बायर, कमी को दूर करता है और अस्थायी रूप से रक्तस्राव विकारों को नियंत्रित करता है।
ऑक्टोकोग अल्फ़ा को मानव प्लाज्मा से नहीं निकाला जाता है, लेकिन इसे "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" नामक एक विधि द्वारा निर्मित किया जाता है: यह एक सेल से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो इसे कारक आठवीं बनाने में सक्षम बनाता है मानव जमावट।
Kogenate बायर पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
Kogenate Bayer Kogenate नामक यूरोपीय संघ (EU) में पहले से अधिकृत एक अन्य दवा के समान है, लेकिन इसे दवा में मानव प्रोटीन को रोकने के लिए अलग तरह से तैयार किया जाता है। इस कारण से Kogenate Bayer की तुलना Kogenate से यह सत्यापित करने के लिए की गई है कि दोनों दवाएं बराबर हैं।
अंतर्गर्भाशयी इंजेक्शन द्वारा प्रशासित Kogenate बायर को 66 रोगियों में पहले पुनः संयोजक जमावट कारक VIII के साथ इलाज किया गया था और 61 बच्चों में अध्ययन किया गया था जिनका पहले इलाज नहीं हुआ था। अध्ययन में प्रभावशीलता का मुख्य संकेतक एक नए रक्तस्राव के प्रत्येक मामले को रोकने के लिए आवश्यक उपचारों की संख्या थी।
हेमोफिलिया ए से गुजरने वाली प्रमुख सर्जरी के साथ 15 रोगियों में निरंतर संक्रमण के रूप में कोोजेनेट बायर का भी अध्ययन किया गया है। प्रभावशीलता की मुख्य माप रक्तस्राव को रोकने की क्षमता पर डॉक्टर की राय थी।
पढ़ाई के दौरान Kogenate Bayer को क्या लाभ हुआ है?
पहले से इलाज किए गए रोगियों में से 95% में, Kogenate बायर के एक या दो अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद रक्तस्राव बंद हो गया। पहले से अनुपचारित रोगियों में, लगभग 90% मामलों में एक या दो अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद रक्तस्राव की घटनाएं बंद हो गईं। निरंतर जलसेक के रूप में प्रशासन के मामलों में, सभी 15 रोगियों में रक्तस्राव की गिरफ्तारी को "इष्टतम" माना गया।
Kogenate बायर के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
हेमोफिलिया ए के साथ मरीजों को कारक आठवीं के खिलाफ एंटीबॉडी (अवरोधक) विकसित हो सकता है। एक एंटीबॉडी शरीर की प्राकृतिक रक्षा प्रणाली में अज्ञात एजेंटों की प्रतिक्रिया में शरीर द्वारा उत्पादित प्रोटीन है। यदि कोोजेनेट बायर एंटीबॉडी विकसित होती हैं, तो यह ठीक से काम नहीं करेगा। Kogenate बायर के साथ अध्ययन में, यह पहले से अनुपचारित रोगियों के 14% में और 17% बच्चों में हुआ था जिनका अतीत में पांच दिनों से कम समय तक इलाज किया गया था। हालांकि, यह 100 से अधिक दिनों के लिए इलाज किए गए 0.2% से कम रोगियों में पाया गया था। Kogenate Bayer (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव आसव साइट प्रतिक्रियाएं और त्वचा की अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं (खुजली, दाने और जलन) हैं। Kogenate बायर के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Kogenate बायर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो माउस या हैम्स्टर प्रोटीन या दवा के अन्य अवयवों को पुनः संयोजक जमावट कारक VIII के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
कोोजेनेट बायर को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने तय किया कि हेमोफिलिया ए (जन्मजात कारक आठवीं कमी) के साथ रोगियों में उपचार और रक्तस्राव के प्रोफिलैक्सिस के लिए इसके जोखिमों से अधिक केोजेनेट बायर के लाभ हैं। औषधीय उत्पाद के विपणन प्राधिकरण।
Kogenate Bayer के बारे में अन्य जानकारी:
4 अगस्त 2000 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को केयोजेनेट बायर के लिए वैध माना। विपणन प्राधिकरण 4 अगस्त 2005 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण धारक बायर शेरिंग फार्मा एजी है।
Kogenate बायर के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009
