Faslodex क्या है?
Faslodex इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ फुलवेस्ट्रेंट होता है, जो 250 मिलीग्राम पूर्व-भरे सिरिंज में उपलब्ध है।
Faslodex का उपयोग किस लिए किया जाता है?
Faslodex को रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं को स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जब ट्यूमर एस्ट्रोजन रिसेप्टर्स के लिए सकारात्मक होता है (यानी जब ट्यूमर कोशिकाएं उनकी सतह पर हार्मोन एस्ट्रोजन के लिए रिसेप्टर्स से लैस होती हैं )। "मेटास्टैटिक" शब्द का अर्थ है कि ट्यूमर शरीर के अन्य भागों में फैल गया है। Faslodex को "एंटी-एस्ट्रोजन" (स्तन कैंसर का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक प्रकार की दवा) या जब एक एंटी-एस्ट्रोजन के साथ चिकित्सा के दौरान प्रगति हुई है, तब थेरेपी के दौरान या उसके बाद बीमारी से राहत के लिए संकेत दिया जाता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Faslodex का उपयोग कैसे किया जाता है?
Faslodex की अनुशंसित खुराक महीने में एक बार 250 मिलीग्राम है, नितंब में धीमी गति से इंजेक्शन के साथ। Faslodex का उपयोग जिगर की समस्याओं या गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। इसका उपयोग रोगियों द्वारा गंभीर यकृत हानि के साथ भी नहीं किया जाना चाहिए।
Faslodex कैसे काम करता है?
अधिकांश स्तन ट्यूमर हार्मोन एस्ट्रोजन की प्रतिक्रिया में विकसित होते हैं। Faslodex, fulvestrant में सक्रिय पदार्थ, एक एंटी-एस्ट्रोजन है। यह कोशिकाओं की सतह पर एस्ट्रोजन रिसेप्टर्स को बांधता है, जहां यह हार्मोन के प्रभाव को अवरुद्ध करके काम करता है और एस्ट्रोजेन रिसेप्टर्स की संख्या में कमी को प्रेरित करता है। नतीजतन, एस्ट्रोजन द्वारा बढ़ने के लिए कैंसर कोशिकाओं को उत्तेजित नहीं किया जाता है और ट्यूमर प्रसार को कम किया जाता है।
Faslodex को शरीर द्वारा धीरे-धीरे अवशोषित किया जाता है और प्रत्येक इंजेक्शन का प्रभाव एक महीने से अधिक समय तक रहता है। शरीर में दवा की सांद्रता इंजेक्शन के उत्तराधिकार के साथ बढ़ जाती है, लगभग छह इंजेक्शन के बाद स्थिर स्थिति तक पहुंच जाती है।
Faslodex पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
Faslodex के प्रभावों को पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था। Faslodex का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 1 014 पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में उन्नत स्तन कैंसर, पिछले हार्मोन थेरेपी के बाद रिलैप्स या प्रगति शामिल है। दोनों अध्ययनों ने 1 मिलीग्राम की खुराक पर रोजाना लिए जाने वाले एनास्ट्रोज़ोल (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ फैसलोडेक्स (125 मिलीग्राम और 250 मिलीग्राम प्रति माह, क्रमशः) के दो खुराक आहार के प्रभावों की तुलना की। पहले अध्ययन में, रोगियों को पता था कि वे कौन सी दवा ले रहे हैं, जबकि दूसरे में वे अनजान थे। दोनों अध्ययनों के लिए, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोग प्रगति का समय था।
पढ़ाई के दौरान फस्लोडेक्स ने क्या लाभ दिखाया है?
Faslodex, Anastrozole की तरह प्रभावी था। दोनों अध्ययनों के परिणामों की जांच में, यह पाया गया कि महीने में एक बार 250 मिलीग्राम फासलोडेक्स के साथ इलाज किए गए रोगियों में, एस्ट्रोजोल के इलाज वाले 126 दिनों के रोगियों की तुलना में रोग बढ़ने से पहले औसतन 166 दिन बीत चुके थे। Faslodex की 250 मिलीग्राम की खुराक 125 मिलीग्राम की खुराक से अधिक प्रभावी पाई गई।
Faslodex के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
Faslodex (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव गर्म चमक है। Faslodex के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए पैकेज कैटलॉग देखें।
Faslodex का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो किसी अन्य सामग्री के लिए किसी अन्य सामग्री से हाइपर्सेंसिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Faslodex का उपयोग गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान, या गंभीर यकृत रोग से पीड़ित रोगियों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए।
फैसलोडेक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि फासलोडेक्स के लाभ स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक स्तन कैंसर, एस्ट्रोजन रिसेप्टर पॉजिटिव, बीमारी से बचाव में पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं के उपचार के लिए इसके जोखिमों को कम करते हैं एंटी-एस्ट्रोजन के साथ थेरेपी के दौरान या बाद में एंटी-एस्ट्रोजन थेरेपी या रोग की प्रगति के दौरान या इसलिए, और इसकी सिफारिश की गई कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Faslodex के बारे में अन्य जानकारी:
10 मार्च 2004 को यूरोपीय आयोग ने एस्ट्राज़ेनेका यूके लिमिटेड को फ़ेसलोडेक्स के लिए एक विपणन प्राधिकरण मान्य किया जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 10 मार्च 2009 को किया गया था।
Faslodex के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009
