तेवाग्रस्तिम - फिल्ग्रास्टिम

तेवाग्रस्थिम क्या है?

Tevagrastim इंजेक्शन या जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान है। सक्रिय पदार्थ फिल्ट्रास्टिम को शामिल करता है।

टेवाग्रास्टिम एक "बायोसिमिलर" दवा है, जो कि यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत एक जैविक दवा के समान है जिसमें समान सक्रिय पदार्थ ("संदर्भ दवा" के रूप में भी जाना जाता है) शामिल है। Tevagrastim के लिए संदर्भ दवा Neupogen है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्नों और उत्तरों के बारे में परामर्श करें।

तेवाग्रास्टिम का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

Tevagrastim का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों में सफेद रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए किया जाता है:

साइटोटोक्सिक (ट्यूमर का इलाज) साइटोटोक्सिक (सेल नष्ट करने) कीमोथेरेपी के दौर से गुजरने वाले रोगियों में न्यूट्रोपेनिया की अवधि (न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर, सफेद रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार) और बुखार के साथ फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया की घटना को कम करने के लिए;
अस्थि मज्जा के प्रत्यारोपण (कुछ ल्यूकेमिक रोगियों में) से पहले अस्थि मज्जा कोशिकाओं को नष्ट करने के लिए उपचार के दौर से गुजर रहे रोगियों में न्यूट्रोपेनिया की अवधि को कम करने के लिए यदि उन्हें गंभीर और दीर्घकालिक न्यूट्रोपेनिया का खतरा हो;
न्यूट्रोफिल के स्तर को बढ़ाने और न्यूट्रोपेनिया के रोगियों में संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए जिनके पास गंभीर और दोहराया संक्रमण का इतिहास है;
बैक्टीरिया के संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए उन्नत मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) संक्रमण के रोगियों में लगातार न्यूट्रोपेनिया का इलाज करने के लिए, जब अन्य उपचार अपर्याप्त होते हैं।

Tevagrastim का उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है जो एक प्रत्यारोपण के लिए स्टेम सेल दान करने वाले हैं, उन्हें अस्थि मज्जा से इन कोशिकाओं को छोड़ने में मदद करने के लिए।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Tevagrastim का उपयोग कैसे किया जाता है?

Tevagrastim चमड़े के नीचे इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक द्वारा दिया जाता है। इसे कैसे प्रशासित किया जाता है, उपचार की खुराक और अवधि इसके उपयोग, रोगी के शरीर के वजन और उपचार की प्रतिक्रिया के कारण पर निर्भर करती है। तेवाग्रास्टिम आमतौर पर एक विशेष उपचार केंद्र में दिया जाता है, हालांकि जिन रोगियों को त्वचा के नीचे टीका लगाया जाता है, वे खुद को खुद को इंजेक्ट कर सकते हैं, बशर्ते कि वे ठीक से प्रशिक्षित हों। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Tevagrastim कैसे काम करता है?

तेवाग्रास्टिम, फिलाग्रैस्टिम में सक्रिय पदार्थ एक मानव प्रोटीन के समान है, जिसे ग्रैनुलोसाइट कॉलोनी उत्तेजक कारक (जी-सीएसएफ) कहा जाता है। फिल्ग्रास्टिम का उत्पादन एक विधि द्वारा किया जाता है जिसे "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है: यह एक जीवाणु से प्राप्त होता है, जिसमें एक जीन (डीएनए) को ग्राफ्ट किया गया है, जो इसे फिल्ट्रास्टिम बनाने में सक्षम बनाता है। स्थानापन्न स्वाभाविक रूप से उत्पादित जी-सीएसएफ कारक के समान कार्य करता है, अधिक सफेद रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने के लिए अस्थि मज्जा को उत्तेजित करता है।

तेवाग्रस्थिम पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

Tevagrastim ने संदर्भ तैयारी, Neupogen में अपनी समानता प्रदर्शित करने के लिए अध्ययन किया है।

34 मुख्य रोगियों में स्तन कैंसर के साथ न्यूपोजेन और प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ एक मुख्य अध्ययन टेवाग्रैस्टिम की तुलना की गई। अध्ययन ने मरीजों के साइटोटोक्सिक कीमोथेरेपी के पहले चक्र के दौरान गंभीर न्यूट्रोपेनिया की अवधि की जांच की।

Tevstrastim की सुरक्षा की जांच करने के लिए फेफड़ों के कैंसर और गैर-हॉजकिन के लिंफोमा के साथ रोगियों पर दो अन्य अध्ययन किए गए हैं।

पढ़ाई के दौरान तेवाग्रस्तिम को क्या फायदा हुआ?

टेवाग्रास्टिम और न्यूपोजेन के साथ उपचार ने गंभीर न्यूट्रोपेनिया की अवधि में लगभग समान कटौती दी। कीमोथेरेपी चक्र के पहले 21 दिनों में, दोनों रोगियों के साथ इलाज किया Tevagrastim और Neupogen के साथ औसतन 1.1 दिनों की गंभीर न्यूट्रोपेनिया थी, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों के लिए 3.8 दिनों की तुलना में। इसलिए, टेवाग्रास्टिम की प्रभावकारिता नपुंसक के बराबर साबित हुई।

Tevagrastim के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Tevagrastim (10 में 1 से अधिक रोगी) के साथ देखा जाने वाला सबसे आम दुष्प्रभाव मस्कुलोस्केलेटल दर्द (मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द) है। 10 में से एक से अधिक रोगियों में, अन्य दुष्प्रभाव देखे जा सकते हैं, यह उस बीमारी पर निर्भर करता है जिसके लिए तेवाग्रास्टिम का उपयोग किया जाता है। Tevagrastim के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

तेवाग्रास्टिम का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फाइग्रैस्टिम या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

टेवाग्रास्टिम को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि यूरोपीय संघ के नियमों के आधार पर, टेवाग्रैस्टिम ने न्यूपोजेन के समान गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता विशेषताओं का प्रदर्शन किया। CHMP का मत है कि, जैसे कि न्युपोजेन के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने सिफारिश की कि तेवाग्रस्तिम को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।