पेमेट्रेक्सड सैंडोज़ क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Pemetrexed Sandoz एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग दो प्रकार के फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है:
- घातक फुफ्फुस मेसोथेलियोमा (फेफड़े के अस्तर का एक ट्यूमर, जो आमतौर पर एस्बेस्टोस के संपर्क में आने के कारण होता है), जिसमें दवा का उपयोग सिस्प्लैटिन के साथ उन रोगियों में किया जाता है जिनका पहले कीमोथेरेपी के साथ इलाज नहीं किया गया था और जिनमें ट्यूमर नहीं हो सकता है सर्जरी द्वारा हटा दिया गया;
- "नॉन-स्क्वैमस" के रूप में जाना जाने वाला उन्नत नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर, जिसमें औषधीय उत्पाद का उपयोग पहले अनुपचारित रोगियों में सिस्प्लैटिन के साथ या उन रोगियों में मोनोथेरेपी में किया जाता है, जो पहले कैंसर विरोधी उपचार से गुजर चुके हैं। । इसका उपयोग उन रोगियों में रखरखाव चिकित्सा के रूप में भी किया जा सकता है जिनके पास प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी है।
पेमेट्रेक्सिड सैंडोज़ एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि पेमेट्रेक्सिड सैंडोज़ एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे अल्बर्टा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
Pemetrexed Sandoz में सक्रिय पदार्थ pemetrexed होता है।
पेमेट्रेक्सेड सैंडोज़ का उपयोग कैसे किया जाता है?
Pemetrexed Sandoz जलसेक के लिए एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है (एक नस में ड्रिप)। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और केवल कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में प्रशासित की जानी चाहिए।
अनुशंसित खुराक 500 मिलीग्राम प्रति वर्ग मीटर शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी के वजन और ऊंचाई के आधार पर गणना), प्रत्येक तीन सप्ताह में एक बार 10 मिनट के जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना है। साइड इफेक्ट्स को कम करने के लिए, मरीजों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड (एक प्रकार की दवा जो सूजन को कम करती है) और फोलिक एसिड (एक प्रकार का विटामिन) लेना चाहिए और पेमेट्रेक्सिड सैंडोज़ के साथ उपचार के दौरान विटामिन बी 12 के इंजेक्शन लेने चाहिए। जब पेमेट्रेक्सिड सैंडोज़ को सिस्प्लैटिन के साथ दिया जाता है, तो रोगियों को सिस्प्लैटिन की खुराक लेने से पहले या बाद में "उल्टी रोकने के लिए" और तरल पदार्थ (निर्जलीकरण को रोकने के लिए) दवा लेनी चाहिए।
हेमेटोलॉजिकल काउंट वाले रोगियों में उपचार में देरी या निलंबित होना चाहिए, या खुराक को कम किया जाना चाहिए, जो कुछ अन्य दुष्प्रभावों की रिपोर्ट करते हैं। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।
Pemetrexed Sandoz कैसे काम करता है?
Pemetrexed Sandoz में सक्रिय पदार्थ, pemetrexed, एक साइटोटोक्सिक दवा है (एक दवा जो सक्रिय विभाजन में कोशिकाओं को मारती है, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं) "एंटीमेटाबोलिट्स" के समूह से संबंधित है। पेमेट्रेक्सिड जीव में यह एक सक्रिय रूप में परिवर्तित हो जाता है जो "न्यूक्लियोटाइड्स" (डीएनए और आरएनए के घटक तत्वों, कोशिकाओं के आनुवंशिक पदार्थ) के उत्पादन में शामिल एंजाइमों की गतिविधि को रोकता है। नतीजतन, पेमेट्रेक्स का सक्रिय रूप डीएनए और आरएनए के गठन को धीमा कर देता है और कोशिकाओं को विभाजित और गुणा करने से रोकता है। अपने सक्रिय रूप में पेमेट्रेक्स का रूपांतरण सामान्य कोशिकाओं की तुलना में ट्यूमर कोशिकाओं में अधिक तेजी से होता है; परिणामस्वरूप, ट्यूमर कोशिकाओं में दवा के सक्रिय रूप की अधिक सांद्रता होती है और इसकी क्रिया अधिक लम्बी होती है। ट्यूमर कोशिकाओं का विभाजन इसलिए सीमित है, जबकि सामान्य कोशिकाएं केवल न्यूनतम रूप से प्रभावित होती हैं।
Pemetrexed Sandoz पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से पेमेट्रेक्स पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि पेमेट्रेक्सिड सैंडोज़ जलसेक द्वारा दी गई एक जेनेरिक दवा है और इसमें संदर्भ दवा, अलिमता जैसा ही सक्रिय पदार्थ होता है।
Pemetrexed Sandoz के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि पेमेट्रेक्सिड सैंडोज़ एक जेनेरिक दवा है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान होने के रूप में लिया जाता है।
पेमेट्रेक्सेड सैंडोज़ को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, पेमेट्रेक्सिड सैंडोज़ को अलीम्टा के साथ तुलनात्मक रूप से दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, अलीमाता के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया है और यूरोपीय संघ में पेमेट्रेक्सिड सैंडोज़ के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की है।
Pemetrexed Sandoz के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि पेमेट्रेस्ड सैंडोज का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और पेमेट्रेक्स सैंडोज़ के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Pemetrexed Sandoz पर अधिक जानकारी
Pemetrexed Sandoz के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है
