यह क्या है और पालिपरिडोन जैनसेन क्या है?
पैलीपरिडोन जैन्सेन एक एंटीसाइकोटिक दवा है जिसे पैलियोपायडोन या रिसपेरीडोन के आधार पर पहले से ही उपचारित करके विकृति वाले वयस्कों में स्किज़ोफ्रेनिया के रखरखाव चिकित्सा के लिए संकेत दिया जाता है। कुछ रोगियों में जिन्होंने पॉलीपरिडोन या रिसपेरीडोन के साथ मौखिक चिकित्सा के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया व्यक्त की है, पैलिपरिडोन जैनसेन का उपयोग किया जा सकता है, यहां तक कि लक्षणों के पूर्व स्थिरीकरण के बिना, यदि लक्षण हल्के से मध्यम होते हैं और यदि लंबे समय तक काम करने वाले इंजेक्शन योग्य उपचार की आवश्यकता होती है। सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक बीमारी है, जिसमें विचार और भाषा के अव्यवस्था, मतिभ्रम (गैर-मौजूद चीजों को देखना या सुनना), संदेह और झूठी मान्यताओं जैसे लक्षण हैं। यह दवा Xeplion के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। Xeplion के निर्माता ने स्वीकार किया है कि उसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग Paliperidone Janssen ("सूचित सहमति") के लिए किया जा सकता है।
मैं पैलीपरिडोन जैनसेन का उपयोग कैसे करूं -?
पहले से भरे सिरिंज (25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम, 75 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम) में इंजेक्शन के लिए लंबे समय से जारी निलंबन के रूप में पैलीपरिडोन जानसेन उपलब्ध है। "लंबे समय तक जारी" शब्द का अर्थ है कि सक्रिय पदार्थ, पेलिपरिडोन, इंजेक्शन के बाद कुछ हफ्तों के भीतर धीरे-धीरे जारी किया जाता है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। उपचार दो इंजेक्शन के साथ शुरू होता है, एक सप्ताह के अलावा, खून में पैलीपरिडोन के स्तर को बढ़ाने के लिए, और मासिक आधार पर रखरखाव इंजेक्शन के साथ जारी रहता है। दो प्रारंभिक इंजेक्शनों की खुराक पहले दिन (दिन 1) पर 150 मिलीग्राम और दिन 8 पर 100 मिलीग्राम है। मासिक रखरखाव खुराक 75 मिलीग्राम है। रोगी को लाभ और चिकित्सा के प्रति सहनशीलता के आधार पर खुराक को समायोजित किया जा सकता है। दिन 1 और 8 के इंजेक्शन को डेल्टॉइड मांसपेशी (कंधे के ऊपरी भाग) में प्रशासित किया जाता है, जबकि रखरखाव खुराक को डेल्टॉइड मांसपेशी या ग्लूटस मांसपेशी में इंजेक्ट किया जा सकता है। Paliperidone Janssen के उपयोग के बारे में अधिक जानकारी के लिए, खुराक को समायोजित करने के तरीके सहित, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश भी देखें।
पैलीपरिडोन जानसेन कैसे काम करता है?
पैलीपरिडोन जैन्सेन, पेलिपरिडोन, में सक्रिय पदार्थ एक "एटिपिकल" एंटीसाइकोटिक दवा है, क्योंकि यह पिछले एंटीसाइकोटिक दवाओं से अलग है, जो 1950 के दशक से उपलब्ध है। पैलीपरिडोन रिसपेरीडोन के सक्रिय अपघटन (मेटाबोलाइट) का एक उत्पाद है, जो नब्बे के दशक के बाद से सिज़ोफ्रेनिया के उपचार में इस्तेमाल होने वाली एक और एंटीसाइकोटिक दवा है। मस्तिष्क में यह अधिक रिसेप्टर्स को बांधता है जो तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर होते हैं। इस तरह "न्यूरोट्रांसमीटर" द्वारा मस्तिष्क की कोशिकाओं के बीच प्रेषित संकेत परेशान होते हैं, रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं के बीच संचार की अनुमति देते हैं। पैलीपरिडोन मुख्य रूप से न्यूरोट्रांसमीटर डोपामाइन और 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) के लिए रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके सिज़ोफ्रेनिया में काम करता है। यह क्रिया मस्तिष्क गतिविधि के सामान्यीकरण में योगदान करती है और रोग के लक्षणों को कम करती है। Paliperidone को 2007 में यूरोपीय संघ (EU) में स्किज़ोफ्रेनिया के मौखिक उपचार के लिए इंवेगा नाम से अधिकृत किया गया है। पैलीपेरिडोन जानसेन में, पेलिपरिडोन को एक फैटी एसिड से जोड़ा गया है जो इंजेक्शन के बाद दवा की धीमी गति से रिलीज करने की अनुमति देता है, जिसकी कार्रवाई में एक लंबी अवधि होती है।
पढ़ाई के दौरान पलीपरिडोन जैनसेन को क्या लाभ हुआ है?
जैसा कि इंपीगा नाम के तहत यूरोपीय संघ में पहले से ही पेलिपरिडोन अधिकृत था, कंपनी ने इवेगा के लिए पैलीपरिडोन जैनसेन के उपयोग के समर्थन में कुछ डेटा का इस्तेमाल किया। पैलीपरिडोन जानसेन के साथ छह अल्पकालिक अध्ययन किए गए थे। इनमें से चार, सिज़ोफ्रेनिया वाले 1 774 वयस्कों को शामिल करते हैं, पेलिपरिडोन जैनसेन की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) से करते हैं। 178 मरीजों में से दो ने लंबे समय तक अभिनय करने वाले रिसपेरीडोन इंजेक्शन (रिसपेरीडोन ओरल सप्लीमेंट के साथ दिया) के साथ एक्सप्लेन की तुलना की। अध्ययन में प्रयुक्त प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 9-13 सप्ताह के बाद रोगी के लक्षणों में परिवर्तन था, जो सिज़ोफ्रेनिया के लिए मूल्यांकन के एक मानक पैमाने पर आधारित था। पैलीपरिडोन जाॅनसेन के साथ, एक साल तक चलने वाले दो दीर्घकालिक अध्ययन भी किए गए थे। इनमें से एक, 410 वयस्कों को शामिल करते हुए, प्लेसबो के साथ पालिपरिडोन जेनसेन की तुलना में, गंभीर लक्षणों की पुन: उपस्थिति को रोकने में पालिपरिडोन जानसेन की प्रभावकारिता की जांच की जाती है। 749 वयस्कों पर किया गया दूसरा अध्ययन, रिस्पेरिडोन के लंबे-अभिनय इंजेक्शन (मौखिक रिसपेरीडोन की खुराक के साथ प्रशासित) के साथ पैलीपरिडोन जानसेन की तुलना में और रोगी लक्षणों में परिवर्तन का अवलोकन किया। पैलिपरिडोन जैनसेन, अल्पावधि में सिज़ोफ्रेनिया के लक्षणों को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। चार अल्पकालिक अध्ययनों में, पेलिपरिडोन जैनसेन के साथ इलाज किए गए रोगियों में लक्षण में कमी प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में अधिक थी। पैलीपरिडोन जैनसेन दीर्घकालिक रिलेप्स को रोकने में भी प्रभावी था: पेलिपरिडोन जाॅनसेन समूह में पुनरावृत्ति वाले रोगियों की संख्या प्लेसीबो समूह की तुलना में कम थी।
पैलीपरिडोन जैनसेन सिर्फ़ एक अल्पकालिक अध्ययन में सिज़ोफ्रेनिया की कमी में रिसपेरीडोन के लंबे समय से अभिनय इंजेक्शन के रूप में प्रभावी था। दो अन्य अध्ययनों में (लंबी और छोटी अवधि में, क्रमशः), पिलीपरिडोन जानसेन ने रिसपेरीडोन की समान प्रभावकारिता नहीं दिखाई।
पालिपरिडोन जानसेन के साथ जुड़ा जोखिम क्या है -?
Paliperidone Janssen के सबसे सामान्य दुष्प्रभाव अनिद्रा, सिरदर्द, चिंता, ऊपरी श्वास नलिका में संक्रमण (जुकाम), इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं, पार्किंसनिज़्म (स्नायविक लक्षण जैसे कंपकंपी और मांसपेशियों पर नियंत्रण में कठिनाई), वजन बढ़ना अकथिसिया (मोटर बेचैनी), आंदोलन, उनींदापन, मतली, कब्ज, चक्कर आना, मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द, तचीकार्डिया (तेजी से दिल की धड़कन), कंपकंपी, पेट में दर्द (पेट में दर्द), उल्टी, दस्त, थकान और डिस्टोनिया (अनैच्छिक संकुचन) मांसपेशियों का)। इनमें से, अकथिसिया और somnolence को खुराक से संबंधित लगता है। Paliperidone Janssen के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। पैलीपरिडोन जैन्सेन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।
पैलीपरिडोन जानसेन को क्यों अनुमोदित किया गया है -?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने पाया कि पैलीपरिडोन जैन्सेन और प्लेसबो और रिसपेरीडोन के बीच अध्ययन की तुलना के परिणामों के आधार पर, यह दवा सिज़ोफ्रेनिया के रोगियों को लाभ प्रदान करती है। क्योंकि यह लंबे समय से जारी निलंबन है, इसलिए इसे मासिक अंतराल पर प्रशासित किए जाने का लाभ भी है। समिति ने फैसला किया कि पालिपरिडोन जैनसेन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
पैलीपरिडोन जैनसेन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं -?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि पैलीपरिडोन जैनसेन का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, उत्पाद की विशेषताओं के सारांश और पलिपरिडोन जैनसेन के पैकेज पत्रक को शामिल किया गया है। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Paliperidone Janssen पर अधिक जानकारी -
5 दिसंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को पेलिपरिडोन जैनसेन के लिए मान्य किया जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। पैलीपरिडोन जैन्सेन के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2014
