अनोरो - umeclidinium ब्रोमाइड और vilanterol

Anoro क्या है - umeclidinium bromide और vilanterol?

Anoro एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ umeclidinium bromide और vilanterol शामिल हैं । इसका उपयोग क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) के साथ वयस्क रोगियों में लक्षणों को राहत देने के लिए रखरखाव चिकित्सा (नियमित) के रूप में किया जाता है। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है जिसमें वायुमार्ग और फुफ्फुसीय वायुकोशिका क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप साँस लेने में कठिनाई होती है।

Anoro - umeclidinium ब्रोमाइड और vilanterol का उपयोग कैसे करें?

Anoro केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह एक पोर्टेबल इनहेलर में एक साँस लेना पाउडर के रूप में उपलब्ध है। इन्हेलर प्रत्येक इनहेलेशन के लिए 22 माइक्रोग्राम विलेनटेरोल और 55 माइक्रोग्राम umeclidinium (umeclidinium ब्रोमाइड के रूप में) प्रदान करता है। अनुशंसित खुराक एक दिन में एक साँस लेना है, हर दिन एक ही समय में है। इनहेलर का सही तरीके से उपयोग करने के तरीके के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक में दिए गए निर्देशों को देखें।

Anoro - umeclidinium bromide और vilanterol कैसे काम करता है?

Anoro, umeclidinium और vilanterol की सक्रिय सामग्री वायुमार्ग को पतला करने और सीओपीडी में सांस लेने में सुधार करने के लिए अलग तरह से कार्य करती है। अनारो में दो सक्रिय तत्व होते हैं: विलेनटेरोल एक लंबे समय तक अभिनय करने वाला बीटा -2 एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट है। यह फुफ्फुसीय वायुमार्ग सहित कई अंगों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में बीटा -2 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को बांधकर काम करता है। एक बार साँस लेने के बाद, विलेनटेरोल वायुमार्ग में रिसेप्टर्स तक पहुंचता है और उन्हें सक्रिय करता है। इस तरह से वायुमार्ग की मांसपेशियों को आराम मिलता है।

Umeclidinium एक muscarinic रिसेप्टर विरोधी है। यह "रिसेप्टर रिसेप्टर्स" नामक अन्य रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है, जो मांसपेशियों के संकुचन को नियंत्रित करने के लिए जिम्मेदार हैं। जब साँस लेते हैं, तो वायुमार्ग की मांसपेशियों पर एक आराम प्रभाव डालते हैं। दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त कार्रवाई वायुमार्ग को पतला रखने में मदद करती है और रोगी को अधिक आसानी से साँस लेने की अनुमति देती है। मस्कैरेनिक रिसेप्टर विरोधी और लंबे समय तक अभिनय करने वाले बीटा -2 एगोनिस्ट आमतौर पर सीओपीडी के उपचार में संयुक्त होते हैं।

पढ़ाई के दौरान Anoro - umeclidinium bromide और vilanterol को क्या फायदा हुआ?

Umeclidinium और vilanterol के संयोजन को 5 मुख्य अध्ययनों में 5 600 से अधिक रोगियों को शामिल किया गया था। दो अध्ययनों में ओमेक्लाइडिनियम और विलेनटेरोल के निर्धारित खुराक संयोजन (अनारो के लिए एक और उच्च खुराक का एक संयोजन) की तुलना में मोनोथेरापी और प्लेसबो (एक डमी उपचार) के रूप में लिया गया विल्नटेरोल को मोनोथेरेपी के रूप में लिया जाता है। एक अध्ययन में umeclidinium 55 माइक्रोग्राम / vilanterol 22 माइक्रोग्राम (Anoro) खुराक का उपयोग किया गया था, जबकि दूसरे अध्ययन में एक उच्च खुराक का उपयोग किया गया था, जिसमें umeclidinium 113 माइक्रोग्राम / vilanterol 22 माइक्रोग्राम शामिल था। दो अन्य अध्ययनों ने umeclidinium और vilanterol के इन दो निश्चित-खुराक संयोजनों की तुलना एक अन्य दवा के साथ की, जिसे tiotropium कहा जाता है, COPD के उपचार में उपयोग किया जाता है, जबकि एक अंतिम अध्ययन में केवल umeclidinium और vilanterol की न्यूनतम खुराक (55 माइक्रोग्राम /) की तुलना 22 माइक्रोग्राम) टियोट्रोपियम के साथ। सभी पांच अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय मजबूर श्वसन मात्रा (FEV1, हवा की अधिकतम मात्रा है कि एक व्यक्ति एक सेकंड में साँस लेने में सक्षम है) का सुधार था। अध्ययनों से पता चलता है कि 24 सप्ताह के उपचार के बाद, अनारो ने प्लेसबो की तुलना में 167 मिली मीटर के औसत FEV1 के साथ फेफड़े की कार्यक्षमता में सुधार किया। Anoro ने भी FEV1 को विलेनटेरोल मोनोथेरेपी की तुलना में 95 मिलीलीटर अधिक और umeclidinium ब्रोमाइड के साथ मोनोथेरेपी की तुलना में 52 मिलीलीटर अधिक बढ़ाया। Anoro के साथ FEV1 में औसत वृद्धि 60, 90 और 112 मिली थी, जो तीन अध्ययनों में 24 सप्ताह के उपचार के बाद tiotropium से अधिक थी, जिसमें Anoro की तुलना tiotropium के साथ की गई थी। प्लेसबो की तुलना में, Anoro को साँस लेने में कठिनाई में सुधार करने के लिए भी दिखाया गया है। कम खुराक (55 माइक्रोग्राम / 22 माइक्रोग्राम) के साथ संयोजन की तुलना में umeclidinium (113 माइक्रोग्राम) और vilanterol (22 माइक्रोग्राम) की उच्च खुराक के साथ संयोजन, फेफड़ों के कार्य में सुधार के परिणामस्वरूप पर्याप्त रूप से उनके उपयोग को सही ठहराने के लिए अनुरूप नहीं था।

Anoro - umeclidinium bromide और vilanterol के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Anoro के सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (जो 100 में 1 से 10 रोगियों को प्रभावित कर सकते हैं) ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम), मूत्र पथ के संक्रमण (मूत्र परिवहन संरचनाओं के संक्रमण), ग्रसनीशोथ (गले की सूजन) हैं, साइनसाइटिस (परानासल साइनस की सूजन), नासोफेरींजिटिस (नाक और गले की सूजन), सिरदर्द, खांसी, ऑरोफरीन्जियल दर्द (मुंह और गले में दर्द), कब्ज और शुष्क मुंह। सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Anoro - umeclidinium bromide और vilanterol को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि अनोरो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि अनारो को फेफड़े के कार्य और बीसीपीओ के लक्षणों में सुधार के लिए प्रभावी माना जाता है जब प्लेसीबो के साथ या व्यक्तिगत रूप से इसके घटकों के साथ-साथ टियोट्रोपियम के साथ तुलना की जाती है। CHMP ने यह भी उल्लेख किया कि Anoro के उपयोग के संबंध में कोई भी प्रमुख महत्वपूर्ण समस्याएँ सामने नहीं आई हैं और यह अवांछनीय प्रभाव प्रबंधनीय हैं, हालाँकि दीर्घकालिक रूप में सुरक्षा पर केवल सीमित डेटा ही उपलब्ध हैं। CHMP ने इसे और अधिक विस्तार से जांचने के लिए एक अध्ययन करने की सिफारिश की।

Anoro - umeclidinium bromide और vilanterol के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि अनारो का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और अनारो के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। चूँकि Anoro जैसी ही दवाओं से हृदय और मस्तिष्क में रक्त वाहिकाओं पर प्रभाव पड़ सकता है, इसलिए कंपनी दवा के कार्डियक और सेरेब्रल प्रभावों पर बारीकी से नज़र रखना जारी रखेगी और अन्य जोखिमों की पहचान करने के लिए रोगियों पर दीर्घकालिक अध्ययन करेगी। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Anoro के बारे में अन्य जानकारी - umeclidinium bromide और vilanterol

8 मई 2014 को, यूरोपीय आयोग ने अनोरो के लिए एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। अनारो के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 05/2014