मिरेपेक्सिन - प्रामिपेक्सोल

मिरेपेक्सिन क्या है?

मिरेपेक्सिन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ प्रैमिपेक्सोल शामिल है। यह "तत्काल-रिलीज़" सफेद गोलियों (गोल: 0.088 मिलीग्राम, 0.7 मिलीग्राम और 1.1 मिलीग्राम, अंडाकार: 0.18 मिलीग्राम और 0.35 मिलीग्राम) के रूप में है और लंबे समय से जारी सफेद गोलियों के रूप में है। "(गोल: 0.26 मिलीग्राम और 0.52 मिलीग्राम; अंडाकार: 1.05 मिलीग्राम, 2.1 मिलीग्राम और 3.15 मिलीग्राम)। तत्काल-रिलीज़ टैबलेट सक्रिय संघटक को तुरंत रिलीज़ करते हैं, जबकि लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ इसे कुछ घंटों में धीरे-धीरे जारी करती हैं।

मिरापेक्सिन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Mirapexin का प्रयोग निम्नलिखित बीमारियों के लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है:

• पार्किंसंस रोग, जो एक प्रगतिशील मानसिक विकार है जो कंपकंपी, आंदोलनों में सुस्ती और मांसपेशियों की कठोरता का कारण बनता है; मिरेपेक्सिन का उपयोग अकेले या लेवोडोपा (पार्किंसंस रोग के लिए एक और दवा) के साथ संयोजन में किया जा सकता है, जब रोग के किसी भी चरण में लेवोडोपा का प्रभाव कम प्रभावी हो जाता है;

• मध्यम से गंभीर बेचैन पैर सिंड्रोम, एक विकार जो अपरिवर्तनीय रूप से रोगी को शरीर में महसूस होने वाली बेचैनी, दर्द या असुविधा को रोकने के लिए अपने पैरों को हिलाने का आग्रह करता है, विशेष रूप से रात में; मिर्पेक्सिन का उपयोग तब किया जाता है जब विकार के एक विशिष्ट कारण की पहचान नहीं की जा सकती है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है ।

मिरापेक्सिन का उपयोग कैसे किया जाता है?

पार्किंसंस रोग के उपचार में प्रारंभिक खुराक या तो एक दिन में तीन बार 0.088 मिलीग्राम की एक तत्काल-रिलीज़ टैबलेट है, और एक दिन में एक बार 0.26 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज होने वाली टैबलेट है।

हर पांच से सात दिनों में खुराक को तब तक बढ़ाया जाना चाहिए जब तक कि अवांछनीय प्रभाव पैदा किए बिना लक्षणों को नियंत्रित न किया जाए। अधिकतम दैनिक खुराक तीन 1.1 मिलीग्राम तत्काल-रिलीज़ टैबलेट, दिन में तीन बार या एक दिन में एक बार 3.15 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज़ टैबलेट है। मरीज रात में तत्काल-रिलीज़ से लंबे समय तक रिलीज़ टैबलेट पर स्विच कर सकते हैं, लेकिन रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक को समायोजित किया जा सकता है। मिर्पेक्सिन को गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में कम बार प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि किसी कारण से उपचार बाधित होता है, तो खुराक धीरे-धीरे कम होनी चाहिए।

रेस्टलेस लेग सिंड्रोम के उपचार में, तत्काल-जारी किया गया मिरापेक्सिन टैबलेट दिन में एक बार, सोने से दो से तीन घंटे पहले लिया जाना चाहिए। अनुशंसित शुरुआती खुराक 0.088 मिलीग्राम है, लेकिन यदि आवश्यक हो, तो लक्षणों को कम करने के लिए हर 4-7 दिनों में इसे बढ़ाया जा सकता है, अधिकतम 0.54 मिलीग्राम तक। रोगी की प्रतिक्रिया और आगे के उपचार की आवश्यकता का मूल्यांकन तीन महीने के बाद किया जाना चाहिए। लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियां बेचैन पैर सिंड्रोम के उपचार के लिए उपयुक्त नहीं हैं। मिर्पेक्सिन गोलियों को पानी के साथ या बिना भोजन के साथ लेना चाहिए। लंबे समय तक जारी गोलियों को चबाया नहीं जाना चाहिए, विभाजित या कुचल दिया जाना चाहिए और प्रत्येक दिन लगभग उसी समय लिया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

मिरापेक्सिन कैसे काम करता है?

मिरापेक्सिन, प्रामिपेक्सोल में सक्रिय पदार्थ, एक डोपामाइन एगोनिस्ट (एक पदार्थ है जो डोपामाइन की कार्रवाई की नकल करता है)। डोपामाइन मस्तिष्क के जिलों में निहित एक संदेशवाहक पदार्थ है जो आंदोलन और समन्वय को नियंत्रित करता है। पार्किंसंस रोग के रोगियों में, डोपामाइन का उत्पादन करने वाली कोशिकाएं मरने लगती हैं, जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में डोपामाइन की मात्रा में कमी होती है। इसलिए मरीज मज़बूती से अपने आंदोलनों को नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। प्रैमिपेक्सोल मस्तिष्क को उत्तेजित करता है जैसे डोपामाइन करता है, जिससे मरीज अपने आंदोलनों को नियंत्रित कर सकते हैं और पार्किंसंस के लक्षणों और लक्षणों को कम कर सकते हैं, जिसमें कंपकंपी, कठोरता और धीमी गति से आंदोलनों शामिल हैं। रेस्टलेस पैर सिंड्रोम में प्रैमिपेक्सोल की कार्रवाई का तंत्र अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं है। यह सिंड्रोम मस्तिष्क में डोपामाइन के कामकाज में बदलाव के कारण माना जाता है, जिसे प्रैमिपेक्सोल से ठीक किया जा सकता है।

मिरापेक्सिन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

पार्किंसंस रोग में, पांच मुख्य अध्ययनों में तत्काल-जारी किए गए मिरापेक्सिन गोलियों की जांच की गई थी। मिरापेक्सिन की तुलना एक प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के साथ चार अध्ययनों में: बीमारी के उन्नत चरणों में 360 रोगियों का अध्ययन, पहले से ही लेवोडोपा के साथ इलाज में, जिसकी प्रभावशीलता गायब होने लगी थी; रोग के प्रारंभिक चरण में कुल 886 रोगियों को शामिल करने वाले तीन अध्ययन, अभी तक लेवोडोपा के साथ इलाज नहीं किया गया है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय पार्किंसंस रोग की गंभीरता में परिवर्तन था। पांचवें अध्ययन में बीमारी के प्रारंभिक चरण में 300 रोगियों में लेवोडोपा के साथ मिरेपेक्सिन की तुलना की गई और मोटर स्तर पर लक्षणों वाले रोगियों की संख्या को मापा गया। लंबे समय से जारी गोलियों के समर्थन में, कंपनी ने उन अध्ययनों के परिणामों को प्रस्तुत किया जो बताते हैं कि तत्काल-रिलीज़ और लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों ने शरीर में सक्रिय पदार्थों के समान स्तर का उत्पादन किया। उन्होंने प्रारंभिक अवस्था में और पार्किंसंस रोग के एक उन्नत चरण में दो गोलियों की तुलना करते हुए अध्ययन प्रस्तुत किया और रोगियों को लंबे समय से जारी गोलियों के तत्काल विमोचन की जाँच की।

रेस्टलेस लेग्स सिंड्रोम में, मिरेपेक्सिन तत्काल-रिलीज़ गोलियों की दो मुख्य अध्ययनों में जांच की गई थी। 344 रोगियों में 12 सप्ताह के लिए प्लेसबो के साथ मिर्पेक्सिन की पहली तुलना और लक्षणों में सुधार को मापा गया। दूसरे में 150 मरीज शामिल थे जिन्होंने छह महीने के लिए मिरेपेक्सिन लिया और मिरापेक्सिन के साथ इलाज जारी रखने या प्लेसीबो में जाने के प्रभावों की तुलना की। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय लक्षणों के खराब होने से पहले बीता हुआ समय था।

पढ़ाई के दौरान मिरेपेक्सिन से क्या लाभ हुआ है?

उन्नत पार्किंसंस रोग वाले रोगियों के अध्ययन में, तत्काल-रिलीज़ मीरपेक्सिन टैबलेट लेने वाले विषयों में प्लेसबो की तुलना में 24 सप्ताह के रखरखाव की खुराक के बाद अधिक सुधार हुआ। शुरुआती पार्किंसंस रोग के रोगियों के पहले तीन अध्ययनों में इसी तरह के परिणाम देखे गए थे, जिसके दौरान 4 या 24 सप्ताह के बाद अधिक सुधार हुए थे।

प्रारंभिक अवस्था में मोटर के लक्षणों में सुधार के लिए मीरपेक्सिन लेवोडोपा से भी अधिक प्रभावी था। आगे के अध्ययनों से पता चला कि लंबे समय से जारी टैबलेट पार्किन्सन रोग के उपचार में तत्काल-रिलीज़ टैबलेट के रूप में प्रभावी थे। उन्होंने यह भी प्रदर्शित किया कि मरीज सुरक्षित रूप से लंबे समय तक जारी गोलियों से सुरक्षित रूप से स्विच कर सकते हैं, भले ही रोगियों की एक छोटी संख्या में, खुराक में समायोजन किया गया हो।

रेस्टलेस लेग्स सिंड्रोम में, 12 सप्ताह से अधिक के लक्षणों को कम करने में प्लेसबो की तुलना में तत्काल-रिलीज़ मिरापेक्सिन गोलियां अधिक प्रभावी थीं, लेकिन प्लेसबो और मिरापेक्सिन के बीच का अंतर नीचे जाने से चार सप्ताह पहले अधिक था। दूसरे अध्ययन के परिणाम लंबे समय में मिरेपेक्सिन की प्रभावकारिता प्रदर्शित करने के लिए पर्याप्त नहीं थे।

मिरापेक्सिन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

मिरापेक्सिन (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मतली है। पार्किंसंस रोग के रोगियों में, 10 में 1 से अधिक रोगियों में देखे गए अन्य दुष्प्रभाव चक्कर आना, डिस्केनेसिया (नियंत्रित आंदोलनों को अंजाम देने में कठिनाई), somnolence और हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप) हैं। मिरापेक्सिन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

मिरेपेक्सिन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो प्रैमिपेक्सोल या किसी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

मिरापेक्सिन को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि मिरेपेक्सिन के लाभ इडियोपैथिक पार्किंसंस रोग के संकेतों और लक्षणों के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, या तो अकेले या लेवोडोपा के सहयोग से, और उपचार में मध्यम से गंभीर इडियोपैथिक आराम के बिना 0.54 मिलीग्राम आधार तक की खुराक के साथ पैर। समिति ने सिफारिश की कि मिरापेक्सिन को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।