अडसुवे - लोक्सापिना

एडसुवे - लोक्सापिना क्या है?

Adasuve एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लक्सापाइन होता है। यह एक डिस्पोजेबल पोर्टेबल इनहेलर (4.5 मिलीग्राम और 9.1 मिलीग्राम) में एक साँस लेना पाउडर के रूप में उपलब्ध है।

एडसुवे - लोक्सापाइन किसके लिए उपयोग किया जाता है?

एडसुवे का उपयोग सिजोफ्रेनिया या द्विध्रुवी विकार वाले वयस्कों में हल्के से मध्यम आंदोलन के तेजी से नियंत्रण के लिए किया जाता है। सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक बीमारी है जिसमें विभिन्न लक्षणों की विशेषता होती है, जिसमें अव्यवस्थित विचार और भाषा, मतिभ्रम (गैर-मौजूद चीजों या लोगों की श्रवण या दृश्य धारणा), अविश्वास और भ्रम (गलत विश्वास) शामिल हैं। बाइपोलर डिसऑर्डर एक मानसिक बीमारी है जिसमें पीरियड्स के साथ अच्छा ह्यूमर पीरियड्स में होता है। आंदोलन इन दोनों मानसिक बीमारियों की एक ज्ञात जटिलता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

एडसुवे - लोक्सापाइन का उपयोग कैसे किया जाता है?

Adasuve का उपयोग केवल स्वास्थ्य कर्मियों की देखरेख में अस्पताल में किया जाना चाहिए। ब्रोंकोस्पज़्म (वायुमार्ग की मांसपेशियों के अत्यधिक और लंबे समय तक संकुचन) का इलाज करने वाले रोगियों के उपचार के लिए, वायुमार्ग को पतला करने वाली एक दवा, जिसे शॉर्ट-एक्टिंग बीटा-एगोनिस्ट कहा जाता है, को भी उपलब्ध होना चाहिए।

Adasuve के साथ उपचार 9.1 मिलीग्राम की एक खुराक की साँस लेना के साथ शुरू होता है। यदि आवश्यक समझा जाए, तो डॉक्टर दो घंटे के बाद 9.1 मिलीग्राम की दूसरी खुराक लिख सकते हैं। 4.5 मिलीग्राम की एक निचली खुराक निर्धारित की जा सकती है यदि रोगी ने 9.1 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक को सहन नहीं किया है या यदि कम खुराक को अधिक उचित माना जाता है। प्रत्येक खुराक के बाद एक घंटे तक सांस की तकलीफ के संकेतों के लिए मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए।

इनहेलर का उपयोग करने के तरीके के बारे में जानकारी पैकेज लीफलेट पर मिल सकती है।

एडसुवे - लोक्सापाइन कैसे काम करता है?

Adasuve, laxapine में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीसाइकोटिक दवा है। मस्तिष्क स्तर पर, यह सिद्धांत तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर विभिन्न रिसेप्टर्स को बांधता है और उन्हें अवरुद्ध करता है। इस तरह, यह "न्यूरोट्रांसमीटर" रसायन द्वारा एक मस्तिष्क कोशिका से दूसरे मस्तिष्क में प्रेषित संकेतों को बाधित करता है, जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देता है। Loxapine मुख्य रूप से 5-hydroxytryptamine न्यूरोट्रांसमीटर (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और डोपामाइन के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके कार्य करता है। क्योंकि ये न्यूरोट्रांसमीटर स्किज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार की विशेषता आंदोलन में शामिल हैं, इसलिए लॉक्सापाइन आंदोलन को कम करके मस्तिष्क की गतिविधि को सामान्य करने में मदद करता है। इसके अलावा अन्य न्यूरोट्रांसमीटर के रिसेप्टर्स पर इसकी कार्रवाई एक भूमिका निभा सकती है।

Adasuve - Loxapine पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

Adasuve के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था।

एडसुवे का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है। एक अध्ययन में सिज़ोफ्रेनिया के साथ 344 रोगियों और दूसरे अध्ययन में द्विध्रुवी विकार वाले 314 रोगियों को शामिल किया गया। दोनों अध्ययनों की तुलना 4.5 मिलीग्राम और 9.1 मिलीग्राम Adasuve के प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की जाती है।

प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगी के लक्षणों में परिवर्तन था जो लक्सापाइन की एक खुराक के दो घंटे बाद, स्किज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार वाले रोगियों के लिए एक मानक मिलाते हुए पैमाने का उपयोग करके मूल्यांकन किया गया था (सकारात्मक और नकारात्मक लक्षणों के मूल्यांकन के लिए पैमाने, उत्तेजना घटक: पीईसी स्कोर)। पीईसी स्कोर में कमी से लक्षणों में सुधार का संकेत मिलता है।

पढ़ाई के दौरान एडसुवे - लोक्सापिना से क्या फायदा हुआ?

एडसुवे आंदोलन को नियंत्रित करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। स्किज़ोफ्रेनिया के रोगियों के अध्ययन में, एडासुवे के 4.5 मिलीग्राम उपचारित विषयों में 8.0 अंक की PEC स्कोर में कमी थी और 9.1 मिलीग्राम के साथ इलाज करने वाले रोगियों में 8.7 अंक की कमी थी। प्लेसबो लेने वाले रोगियों में, कमी 5.8 अंक थी। इन रोगी समूहों के लिए अध्ययन की शुरुआत में PEC का स्कोर 17 से 18 के बीच था।

द्विध्रुवी विकार वाले रोगियों के अध्ययन में, एडासुवे के 4.5 मिलीग्राम के साथ इलाज करने वाले रोगियों में पीईसी स्कोर में 8.2 अंक की कमी थी और 9.1 मिलीग्राम के साथ इलाज करने वाले रोगियों में 9.2 अंक की कमी थी । प्लेसबो लेने वाले रोगियों में, कमी 4.7 अंक थी। इन रोगी समूहों के लिए अध्ययन की शुरुआत में PEC का स्कोर 17 से 18 के बीच था।

Adasuve - Loxapina से जुड़ा जोखिम क्या है?

आंदोलन की स्थिति में रोगियों के अध्ययन में, ब्रोंकोस्पज़म को असामान्य लेकिन गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया के रूप में बताया गया था, जबकि सक्रिय श्वसन रोग वाले विषयों में, ब्रोंकोस्पज़म को आम और अक्सर बीटा-एगोनिस्ट के साथ आवश्यक उपचार के रूप में रिपोर्ट किया गया था कार्रवाई की छोटी अवधि। Adasuve के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव डिस्ग्यूसिया (स्वाद की गड़बड़ी), बेहोशी या उनींदापन और चक्कर आना हैं। Adasuve के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Adasuve का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लोपापाइन या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसका उपयोग ऐसे रोगियों में भी किया जाना चाहिए जैसे कि घरघराहट और सांस की तकलीफ या फेफड़ों की स्थिति जैसे अस्थमा या पुरानी प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग पेश करना।

एडसुवे - लोक्सापिना को क्यों मंजूरी दी गई है?

CHMP ने निष्कर्ष निकाला कि Adasuve को तेजी से (कुछ ही मिनटों के भीतर) सिज़ोफ्रेनिया या द्विध्रुवी विकार वाले रोगियों में हल्के से मध्यम आंदोलन को नियंत्रित करने के लिए दिखाया गया था जो एक इनहेलर का उपयोग करने में सहयोग करते हैं। सीएचएमपी ने कहा कि एडासुवे का प्रशासन गैर-आक्रामक है। सुरक्षा प्रोफ़ाइल के संबंध में, अधिकांश दुष्प्रभाव अन्य एंटीसाइकोटिक दवाओं की तुलना में हैं। ब्रोंकोस्पज़म के संभावित जोखिम को प्रबंधनीय माना जाता है और जोखिम कम करने के उपायों के माध्यम से उचित उपचार किया जाता है। सीएचएमपी ने निर्णय लिया कि एडासुवे के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Adasuve - Loxapine के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Adasuve का निर्माण करने वाली कंपनी को यह सुनिश्चित करना होगा कि सभी स्वास्थ्य पेशेवर जिनसे Adasuve को दवा का उपयोग करने के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी के साथ-साथ महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी प्राप्त करने के लिए एक सूचना पैक प्राप्त हो।

Adasuve - Loxapina के बारे में अधिक जानकारी

20 फरवरी 2013 को, यूरोपीय आयोग ने एडासुवे के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

Adasuve के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Adasuve के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सार का अंतिम अद्यतन: 02-2013