क्या है और आप स्कैसी - एफ़ेलमनोटाइड का उपयोग क्यों करते हैं?
स्केसी एक प्रणाली है जिसका उपयोग एरिथ्रोपोएटिक प्रोटोपोरफायरिया (ईपीपी) के साथ रोगियों के उपचार में किया जाता है, एक दुर्लभ बीमारी है जो हल्के असहिष्णुता का कारण बनती है। ईपीपी के साथ रोगियों में, प्रकाश के संपर्क में दर्द और त्वचा की सूजन जैसे लक्षण हो सकते हैं, जो उन्हें बाहर या उज्ज्वल प्रकाश वाले स्थानों पर होने से रोकते हैं। स्कैसी को ऐसे लक्षणों की रोकथाम या कमी के लिए संकेत दिया जाता है, जिससे रोगियों को अधिक सामान्य जीवन जीने की अनुमति मिलती है। क्योंकि PEP के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और 8 मई 2008 को Scenesse को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में नामित किया गया था। Scenesse में सक्रिय पदार्थ एरामेलानोटाइड होता है ।
Scenesse - afamelanotide का उपयोग कैसे करें?
ईपीपी के उपचार के लिए मान्यता प्राप्त केंद्रों में, केवल विशेषज्ञ चिकित्सकों द्वारा ही शिश्न को निर्धारित किया जाना चाहिए, और इसका उपयोग केवल ठीक से प्रशिक्षित चिकित्सा विशेषज्ञों द्वारा किया जाना चाहिए। वसंत से शरद ऋतु तक उदाहरण के लिए, प्रत्येक 2 महीने पहले और सूर्य के प्रकाश में वृद्धि की अवधि के दौरान रोगी के चमड़े के नीचे के ऊतक में एक स्कैसी प्रत्यारोपण लगाया जाता है। प्रत्येक वर्ष सम्मिलित प्रत्यारोपण की संख्या इस बात पर निर्भर करती है कि सूर्य के प्रकाश से कितनी सुरक्षा की आवश्यकता है। यह
स्कैसी - एफ़ेलमनोटाइड कैसे काम करता है?
स्कैसी, एफ़ेलमनोटाइड में सक्रिय पदार्थ शरीर में एक हार्मोन के समान है, जिसे अल्फा-मेलानोसाइट उत्तेजक हार्मोन कहा जाता है, जो त्वचा में एक भूरे-काले वर्णक के उत्पादन को उत्तेजित करता है। Eumelanin के रूप में जाना जाने वाला यह वर्णक, सूर्य के प्रकाश के संपर्क के दौरान कोशिकाओं में प्रकाश के प्रवेश को अवरुद्ध करने के लिए उत्पन्न होता है। पीईपी वाले रोगियों के जीव में प्रोटोपोर्फिरिन IX नामक पदार्थ के उच्च स्तर पाए जाते हैं। Protoporphyrin IX फोटोटॉक्सिक है और, जब प्रकाश के संपर्क में आता है, तो इस स्थिति से प्रभावित रोगियों में मनाया जाने वाला दर्द प्रतिक्रिया का कारण बनता है। त्वचा में eumelanin के उत्पादन को उत्तेजित करना, स्कैसी त्वचा के माध्यम से प्रकाश के प्रवेश को कम करता है, जिससे दर्दनाक प्रतिक्रियाओं को रोकने में मदद मिलती है।
पढ़ाई के दौरान Scenesse - afamelanotide से क्या लाभ हुआ है?
एक अध्ययन के दौरान, स्कैनी को रोगियों को सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने वाले स्थानों पर खर्च करने की मात्रा को बढ़ाने के लिए दिखाया गया है। अध्ययन में, जिसमें ईपीपी के साथ 93 रोगी शामिल थे, छह महीने से अधिक की अवधि के लिए मरीजों को या तो स्कैसी या प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ इलाज किया गया था। १०, ०० से १ daily.०० के बीच सूर्य के प्रकाश के संपर्क की दैनिक रिकॉर्डिंग से, यह पाया गया कि अध्ययन के छह महीनों में अध्ययन के छह महीनों में दर्द का अनुभव किए बिना, स्कैनेसी के रोगियों ने औसत धूप के तहत औसतन ११६ घंटे बिताए। प्लेसबो के साथ रोगियों का 61 घंटे इलाज किया गया।
Scenesse - afamelanotide के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
स्कैसी अध्ययनों में देखे गए सबसे आम अवांछनीय प्रभाव मतली, सिरदर्द और प्रत्यारोपण की साइट पर प्रतिक्रियाएं (त्वचा के रंग में परिवर्तन, दर्द और लालिमा सहित) थे। इन प्रतिक्रियाओं ने लगभग 5 में से 1 रोगियों को प्रभावित किया और, सामान्य रूप से, गंभीरता की एक हल्की डिग्री दिखाई। बिगड़ा हुआ यकृत या गुर्दे समारोह वाले रोगियों को स्कैसीज़ नहीं दिया जाना चाहिए। स्कैसी के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Scenesse - afamelanotide को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि स्केसीई के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने कहा कि स्कैसी ने दर्द की उपस्थिति के बिना रोगियों को सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने की अवधि में वृद्धि की है। यद्यपि सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने की अवधि में यह वृद्धि मामूली है, यूरोपीय संघ में स्कैसी के लिए प्राधिकरण की सिफारिश करने का निर्णय लेते हुए, समिति ने जीवन की गुणवत्ता में संभावित सुधार, EPP के साथ रोगियों में चिकित्सा की मांग को ध्यान में रखा और दवा के साथ लघु चिकित्सा के दौरान हल्के दुष्प्रभाव। समिति ने व्यक्तिगत रूप से मरीजों और विशेषज्ञों को स्कैसी के साथ अपने अनुभव पर परामर्श दिया। स्कैसी को "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था क्योंकि बीमारी की दुर्लभता के कारण स्कैसी पर पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था। हर साल यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की जांच करेगी और इस सारांश को तदनुसार अपडेट किया जाएगा। स्कैसी - एनामेलनोटाइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
क्या जानकारी अभी भी स्कैसी - एफ़मेलानोटाइड के लिए प्रतीक्षित है?
क्योंकि स्कैसी को असाधारण परिस्थितियों में अधिकृत किया गया है, जो कंपनी स्कैसी दवा के लाभों और सुरक्षा पर दीर्घकालिक डेटा प्रदान करेगी, उन्हें दवा लेने वाले रोगियों की यूरोपीय संघ की रजिस्ट्री से आरेखण होगा।
Scenesse - afamelanotide का सुरक्षित और प्रभावी उपयोग सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि स्कैसी का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं और सारांश के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी जो स्कैसी का विपणन करती है, डॉक्टरों को सूचना सामग्री वितरित करेगी और दवा के उपयोग में उन्हें निर्देश देगी। इसके अलावा, ईयू रजिस्ट्री की जानकारी डॉक्टरों को दी जाएगी। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Scenesse पर अधिक जानकारी - afamelanotide
22 दिसंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपियन यूनियन में स्केसीई के लिए मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। स्केसीई के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। Scenesse से संबंधित अनाथ औषधीय उत्पादों पर समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / दुर्लभ रोग पदनाम। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2014
