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ट्रेवक्लिन क्या है?
ट्रेवक्लिन एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: निकोटिनिक एसिड (जिसे नियासिन या विटामिन बी 3 के रूप में भी जाना जाता है) और लॉरोपिप्रेंट। दवा संशोधित रिलीज गोलियों के रूप में उपलब्ध है। 'संशोधित विमोचन' से यह अभिप्राय है कि दो सक्रिय तत्व टेबलेट से कुछ घंटों के दौरान अलग-अलग दरों पर निकलते हैं।
ट्रेवक्लिन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
ट्रेक्वासिलिन का उपयोग डायस्लिपिडेमिया (रक्त में वसा के असाधारण उच्च स्तर) वाले रोगियों में आहार और शारीरिक गतिविधि के अलावा किया जाता है, विशेष रूप से 'संयुक्त मिश्रित डिस्लिपिडेमिया' और 'प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया' के लिए। मिश्रित मिश्रित डिस्लिपिडेमिया के मरीजों में रक्त में 'खराब' कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल) और ट्राइग्लिसराइड्स (एक प्रकार का वसा) और निम्न 'अच्छा' कोलेस्ट्रॉल (एचडीएल) का स्तर उच्च होता है। प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया एक ऐसी स्थिति है जिसमें रक्त में कोलेस्ट्रॉल की एकाग्रता अधिक होती है। 'प्राथमिक' से यह अभिप्राय है कि हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया का कोई पहचानने योग्य कारण नहीं है।
ट्रेविसिलिन को आमतौर पर एक स्टेटिन (कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए उपयोग की जाने वाली मानक दवा) के साथ निर्धारित किया जाता है, जब अकेले स्टैटिन की प्रभावकारिता अपर्याप्त होती है। ट्रेविसिलिन का उपयोग विशेष रूप से उन रोगियों में किया जाता है जो स्टैटिन नहीं ले सकते हैं।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ट्रेवक्लिन का उपयोग कैसे किया जाता है?
ट्रेवाक्लिन की प्रारंभिक खुराक चार सप्ताह के लिए दिन में एक बार एक गोली है; बाद में खुराक दिन में एक बार दो गोलियों तक बढ़ा दी जाती है। दवा को मौखिक रूप से, भोजन के साथ, शाम को या बिस्तर पर जाने से पहले लिया जाता है। गोलियों को पूरा निगल लिया जाना चाहिए और उन्हें विभाजित, टूट, कुचल या चबाया नहीं जाना चाहिए।
इस समूह में औषधीय उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल पर जानकारी की कमी के कारण 18 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए ट्रेवैकलिन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। दवा का उपयोग गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
ट्रेवक्लिन कैसे काम करता है?
ट्रेवक्लिन, निकोटिनिक एसिड और लॉरोपिप्रेंट के दो सक्रिय पदार्थों में कार्रवाई के विभिन्न तंत्र हैं।
निकोटिनिक एसिड एक प्राकृतिक रूप से पाया जाने वाला पदार्थ है जिसका उपयोग विटामिन के रूप में कम मात्रा में किया जाता है। उच्च मात्रा में, यह रक्त में वसा के स्तर को एक तंत्र के माध्यम से पूरी तरह से कम नहीं करता है
स्पष्ट। इस पदार्थ को पहली बार एक दवा के रूप में इस्तेमाल किया गया था जो 1950 के दशक के मध्य में रक्त में वसा की एकाग्रता को बदल सकता था, लेकिन इसका उपयोग साइड इफेक्ट्स, विशेष रूप से फ्लशिंग (त्वचा के लाल होना) के कारण सीमित था।
यह माना जाता है कि निकोटिनिक एसिड से जुड़े गर्म फ्लश 'प्रोस्टाग्लैंडीन डी 2' (पीजीडी 2) नामक पदार्थ की त्वचा कोशिकाओं द्वारा रिलीज पर निर्भर करते हैं जो त्वचा में रक्त वाहिकाओं को चौड़ा (चौड़ा) करते हैं। लॉरिप्रेंट रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है जिससे पीजीडी 2 आम तौर पर बांधता है। यदि रिसेप्टर्स अवरुद्ध हैं, तो PGD2 त्वचा में वाहिकाओं को पतला करने में विफल रहता है और फ्लश की आवृत्ति और तीव्रता कम हो जाती है।
ट्रेवक्लिन गोलियों में, एक परत में लॉरोपिप्रेंट पाया जाता है। दूसरी परत में निकोटिनिक एसिड होता है। जब रोगी टैबलेट लेता है, तो लॉरोपिप्रेंट को पहले रक्तप्रवाह में छोड़ा जाता है और पीजीडी 2 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है। निकोटिनिक एसिड को दूसरी परत से अधिक धीरे-धीरे छोड़ा जाता है और लिपिड प्रोफाइल को संशोधित करने वाली दवा की कार्रवाई को बढ़ाता है।
ट्रेवक्लिन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
Trevaclyn के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया या मिश्रित डिस्लिपिडेमिया के रोगियों में किए गए चार मुख्य अध्ययनों में ट्रेविसिलिन का अध्ययन किया गया है।
दो अध्ययनों में ट्रेवैकलिन की रक्त वसा के स्तर को संशोधित करने की क्षमता देखी गई। पहले अध्ययन में 1 613 रोगियों में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने में अकेले निकोटिनिक एसिड या प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ ट्रेवसिलिन की प्रभावकारिता की तुलना की गई। अध्ययन ने एक विशेष प्रश्नावली का उपयोग करके फ्लशिंग के लक्षणों की भी जांच की।
दूसरे अध्ययन में केवल 39 ट्रेविलालिन या सिमावास्टेटिन (एक स्टैटिन) के संयोजन की तुलना केवल 1 398 रोगियों में अकेले ट्रेविसिलिन या सिमावास्टेटिन के साथ की गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 12 सप्ताह के बाद रक्त में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में बदलाव था।
तीसरे और चौथे अध्ययन में निकोटिनिक एसिड के कारण फ्लशिंग की कमी में लॉरिपिपेंट की प्रभावकारिता देखी गई। उनमें कुल 2 349 मरीज शामिल थे, जो कि ट्रेवेलिन या निकोटिनिक एसिड ले रहे थे। फ्लश को फ्लशिंग लक्षण प्रश्नावली का उपयोग करके मापा गया था।
पढ़ाई के दौरान ट्रेवक्लिन ने क्या लाभ दिखाया है?
ट्रेवैकलिन को रक्त में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए प्रभावी दिखाया गया है। पहले अध्ययन में, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को ट्रेवैकलिन लेने वाले रोगियों में 19% तक कम किया गया था, जबकि प्लेसबो लेने वालों के लिए 1% था। दूसरे अध्ययन से पता चला है कि जब ट्रेवैलिन (48% की कमी) के साथ अकेले ट्रेवेलिन (17% की कमी) या अकेले सिमवास्टैटिन (37% की कमी) की तुलना में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को और कम कर दिया गया था।
निकोटिनिक एसिड के लिए लॉरोपिप्रेंट के अलावा निकोटिनिक एसिड के कारण फ्लशिंग के लक्षण कम हो गए। पहले और तीसरे अध्ययन में, ट्रेवक्लिन लेने वाले कम रोगियों ने अकेले निकोटीनिक एसिड लेने वाले रोगियों की तुलना में मध्यम, गंभीर या अत्यधिक निस्तब्धता की सूचना दी। चौथे अध्ययन में, केवल निकोटिनिक एसिड लेने वाले लोगों की तुलना में ट्रेवसिलिन लेने वाले रोगियों में कम दिनों में फ्लश देखा गया।
ट्रेवक्लिन से जुड़ा जोखिम क्या है?
ट्रेवक्लिन के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) गर्म चमक हैं। ट्रेवक्लिन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ट्रेवसिलिन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो निकोटिनिक एसिड, लॉरिप्रिपेंट या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसके अलावा, दवा का उपयोग जिगर की समस्याओं, सक्रिय गैस्ट्रिक अल्सर या धमनी रक्तस्राव के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।
ट्रेवक्लिन को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ट्रेविसिलिन के लाभ डिस्लिपिडेमिया के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, विशेष रूप से मिश्रित मिश्रित डिस्लिपिडिमिया वाले रोगियों में और प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के रोगियों में। समिति ने सिफारिश की कि ट्रेवक्लिन को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Trevaclyn के बारे में अन्य जानकारी:
3 जुलाई, 2008 को, यूरोपीय आयोग ने मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड को एक वैध विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ के ट्रेकलैकिन के लिए वैध था।
Trevaclyn के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2008
