टायगैसिल - टिगेकाइक्लिन

औषधीय उत्पाद के लक्षण

टायगैसिल एक जलसेक समाधान के लिए एक संतरे का पाउडर है (एक नस में ड्रॉप द्वारा)। टाइगैसिल में सक्रिय पदार्थ टिगेकाइक्लिन होता है।

चिकित्सीय संकेत

टाइगैसिल एक एंटीबायोटिक है। इसका उपयोग उन वयस्कों में किया जाता है जिनके पेट के जटिल संक्रमण या त्वचा और कोमल ऊतकों के जटिल संक्रमण (त्वचा के संक्रमण और त्वचा के नीचे स्थित ऊतक) होते हैं। टाइगैसिल का उपयोग करने से पहले, डॉक्टरों को एंटीबायोटिक दवाओं के सही उपयोग पर उपलब्ध आधिकारिक दिशानिर्देशों से परामर्श करना चाहिए।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कैसे उपयोग करें

अनुशंसित खुराक 100 मिलीग्राम की शुरुआती खुराक है, 5 से 14 दिनों की अवधि के लिए हर 12 घंटे में 50 मिलीग्राम। प्रत्येक जलसेक 30 से 60 मिनट तक चलना चाहिए। उपचार की अवधि उस साइट पर निर्भर करती है जहां संक्रमण स्थित है, इसकी गंभीरता और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया पर। गंभीर यकृत समस्याओं वाले रोगियों में खुराक को कम किया जाना चाहिए।

क्रिया का तंत्र

टाइगैसिल में सक्रिय पदार्थ टिगेकाइक्लिन होता है, जो टेट्रासाइक्लिन, ग्लाइसेलीन के समान एंटीबायोटिक दवाओं के समूह से संबंधित है। टाइगैसिल बैक्टीरिया के राइबोसोम को अवरुद्ध करके काम करता है, यह कोशिका के ऐसे हिस्से हैं जहां नए प्रोटीन का उत्पादन होता है। यदि बैक्टीरिया अब प्रोटीन का उत्पादन करने में सक्षम नहीं हैं, तो वे गुणा नहीं कर सकते हैं और अंततः मर सकते हैं। टाइगैसिल सक्रिय है जिसके खिलाफ बैक्टीरिया उत्पाद विशेषताओं के सारांश में सूचीबद्ध हैं।

पढ़ाई हुई

टाइगसिल की प्रभावकारिता का चार मुख्य अध्ययनों में विश्लेषण किया गया था। इनमें से दो को 1, 568 रोगियों पर जटिल इंट्रा-पेट संक्रमण (मामलों के बीच में जटिल एपेंडिसाइटिस) के साथ आयोजित किया गया था और टायगैसिल की तुलना इमीपेनेम / सिलस्टैटिन से की गई थी। अन्य दो अध्ययन, जो जटिल त्वचा और नरम ऊतक संक्रमण के साथ 1, 129 रोगियों पर किए गए (आधे मामलों में यह सेल्युलाइटिस था जिसे अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता थी), टाइगैसिल की तुलना वैनकोमाइसिन और एन्ज़ेरोनम के संयोजन से की गई थी। सभी अध्ययनों ने नैदानिक प्रतिक्रिया (संक्रमण से बचाव या विफलता का इलाज) को मापा।

अध्ययन के बाद लाभ मिला

सभी अध्ययनों में, टायगैसिल तुलनात्मक एंटीबायोटिक दवाओं के रूप में प्रभावी था, और रोगियों का प्रतिशत जिसमें संक्रमण का समाधान समान था: 80.6 और 91.3% पेट में संक्रमण बनाम 82.4%। तुलनात्मक दवा के लिए 89.9%, और 82.9% और त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण के लिए 89.7%, तुलनात्मक दवा संयोजन के लिए 82.3% और 94.4% की तुलना में।

संबद्ध जोखिम

सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) मतली, उल्टी और दस्त हैं। टाइगैसिल के उपयोग के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। टाइगैसिल का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, जो कि टायगेसाइक्लिन या किसी अन्य सामग्री से हो सकते हैं। जिन मरीजों को टेट्रासाइक्लिन से एलर्जी है, उन्हें टाइगैसिल से भी एलर्जी हो सकती है।

अनुमोदन के कारण

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्धारित किया है कि टाइगैसिल के लाभ जटिल त्वचा और नरम ऊतक संक्रमण के उपचार में और जटिल इंट्रा-पेट के संक्रमण के उपचार में इसके जोखिमों को दूर करते हैं। इसलिए, समिति ने सिफारिश की कि मार्केटिंग प्राधिकरण को टायगासिल को दी जाए।

टाइगैसिल के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए किए गए उपाय

टायगासिल का निर्माता किसी भी प्रतिरोध के विकास की निगरानी करेगा (एक ऐसी स्थिति जिसमें रोगाणु की कार्रवाई के लिए शुरू में संवेदनशील एक रोगाणु इसके प्रभावों का प्रतिकार करने में सक्षम हो जाता है), टिगैसिल और वार्नरिन के संपर्क तंत्र की सावधानीपूर्वक जांच करेगा एक दवा जो रक्त को पतला करती है) और पित्त उन्मूलन (कोलेस्टेसिस) की समस्या वाले रोगियों में टाइगैसिल का उपयोग।