बुडेसोनाइड / फॉर्मोटेरोल तेवा

यह क्या है और बुडेसोनाइड / फॉर्मोटेरोल तेवा किसके लिए उपयोग किया जाता है?

Budesonide / Formoterol Teva एक दवा है जिसमें सक्रिय तत्व बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल है । इसका उपयोग वयस्कों में अस्थमा के इलाज के लिए किया जाता है जब एक संघ का उपयोग उचित होता है। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है, जिनके रोग को अन्य एंटिस्टेमैटिक दवाओं के साथ चिकित्सा द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, जिन्हें कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स कहा जाता है और इनहेलेशन द्वारा लिया गया "शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2 एगोनिस्ट" या उन रोगियों में जिनके रोग को चिकित्सा द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाता है। कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स और "लंबे समय से अभिनय करने वाले बीटा 2 एगोनिस्ट्स" इनहेलेशन द्वारा लिया गया। Budesonide / Formoterol Teva को अतीत में नियमित चिकित्सा से गुजरने के बावजूद, बीमारी के भड़कने के इतिहास के साथ वयस्कों में क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) के लक्षणों को कम करने के लिए संकेत दिया जाता है। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है जिसमें वायुमार्ग और फुफ्फुसीय वायुकोशिका क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप साँस लेने में कठिनाई होती है। Budesonide / Formoterol Teva एक "हाइब्रिड" दवा है। इसका मतलब यह है कि बुडेसोनाइड / फॉर्मोटेरोल तेवा एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जिसमें समान सक्रिय तत्व होते हैं, लेकिन एक अलग इनहेलर के साथ प्रशासित किया जाता है। Budesonide / Formoterol Teva के लिए संदर्भ दवा सिम्बिकॉर्ट टर्बोहलर है।

Budesonide / Formoterol Teva का उपयोग कैसे किया जाता है?

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। यह एक पोर्टेबल इनहेलर में एक साँस लेना पाउडर के रूप में उपलब्ध है; प्रत्येक साँस लेना दवा की एक निश्चित खुराक प्रदान करता है। अस्थमा के नियमित उपचार के लिए बुडेसोनाइड / फॉर्मोटेरोल तेवा का उपयोग किया जा सकता है। इसका उपयोग सीओपीडी के उपचार के लिए भी किया जा सकता है। अस्थमा के नियमित उपचार के संबंध में, अनुशंसित खुराक दिन में दो बार एक से चार साँस लेना है, जो इस्तेमाल की गई खुराक और अस्थमा की गंभीरता पर निर्भर करता है। अस्थमा के लिए एक राहत चिकित्सा के रूप में, रोगियों को लक्षणों से राहत के लिए एक अलग "राहत इन्हेलर" का उपयोग करना चाहिए। जिन रोगियों को एक दिन में आठ से अधिक साँस लेने की आवश्यकता होती है, उन्हें अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए, जो चिकित्सा को बदलने पर विचार करेगा। सीओपीडी के उपचार के संबंध में, सिफारिश की गई खुराक दिन में दो बार एक या दो साँस लेना है, जो इस्तेमाल की गई खुराक पर निर्भर करता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Budesonide / Formoterol Teva कैसे काम करता है?

Budesonide / Formoterol Teva के दो सक्रिय पदार्थ ज्ञात हैं और अस्थमा और COPD के उपचार के लिए उपयोग की जाने वाली विभिन्न दवाओं में मौजूद हैं, या तो अकेले या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में। बुडेसोनाइड कोर्टिकॉस्टिरॉइड्स नामक विरोधी भड़काऊ दवाओं के एक समूह से संबंधित है। प्राकृतिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन के समान कार्य करता है: विभिन्न प्रकार की प्रतिरक्षा कोशिकाओं पर रिसेप्टर्स को बांधने से, यह प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करता है। यह बदले में भड़काऊ प्रक्रिया (हिस्टामाइन सहित) में शामिल पदार्थों की रिहाई में कमी का कारण बनता है, इस प्रकार वायुमार्ग को मुक्त रखने में मदद करता है और रोगी को अधिक आसानी से साँस लेने की अनुमति देता है। Formoterol एक लंबे समय तक अभिनय करने वाला बीटा 2 एगोनिस्ट है। यह मांसपेशियों में बीटा 2 रिसेप्टर्स को बांधकर काम करता है। एक बार साँस लेने के बाद, यह ज्यादातर वायुमार्ग में इन रिसेप्टर्स को बांधता है, मांसपेशियों की छूट को प्रेरित करता है, जो बदले में वायुमार्ग को पतला रखने में मदद करता है और रोगी की सांस को बढ़ावा देता है।

Budesonide / Formoterol Teva के लाभ और जोखिम क्या हैं?

यह दिखाने के लिए अध्ययन किए गए हैं कि बुडेसोनाइड / फॉर्मोटेरोल तेवा संदर्भ औषधीय उत्पाद (यानी यह शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करता है) के लिए जैवसक्रिय है और दो दवाओं की क्रिया का एक ही तंत्र है। इसलिए यह माना जाता है कि Budesonide / Formoterol Teva के लाभ और जोखिम संदर्भ चिकित्सा के समान हैं।

बुडेसोनाइड / फॉर्मोटेरोल टेवा को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए एजेंसी की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि बुडेसोनाइड / फॉर्मोटेरोल तेवा 160 / 4.5 माइक्रोग्राम और 320/9 माइक्रोग्राम एक तुलनीय गुणवत्ता प्रोफ़ाइल और सिम्बिकॉर्ट के संबंधित खुराक के लिए जैव-अनुकूल होने के लिए दिखाया गया है Turbohaler। इसलिए, CHMP ने माना कि, सिम्बिकॉर्ट टर्बोहलर के मामले में, लाभ ने जोखिमों को पहचान लिया और बुडेसोनाइड / फॉर्मोटेरोल टेवा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

बुडेसोनाइड / फॉर्मोटेरोल तेवा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि बुडेसोनाइड / फॉर्मोटेरोल तेवा का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और बुडेसोनाइड / फॉर्मोटेरोल तेवा के पैकेज पत्रक में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Budesonide / Formoterol Teva के बारे में अन्य जानकारी

19 नवंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को बुडेसोनाइड / फॉर्मोटेरोल टेवा के लिए मान्य किया जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। पूर्ण EPAR और Budesonide / Formoterol Teva जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Budesonide / Formoterol Teva के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 11-2014