लेवेतिरक्तम सूर्य

लेवेतिरसेटम सन क्या है?

लेवेतिरसेटम सन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेवेतिरसेटम होता है। यह जलसेक के लिए एक समाधान (एक शिरा, 100 मिलीग्राम / एमएल में ड्रिप) की तैयारी के लिए ध्यान केंद्रित के रूप में उपलब्ध है।

लेवेतिरसेटम सन एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि लेवेतिरसेटम सन एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे केप्रा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

लेवेतीरसेटम सन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

लेविटेरेटाम सन को 16 वर्ष की आयु के रोगियों में नए निदान मिर्गी के साथ या बिना माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ आंशिक शुरुआत बरामदगी के उपचार में मोनोथेरेपी के रूप में इंगित किया गया है। मस्तिष्क के एक हिस्से में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण इस तरह की मिर्गी स्पष्ट है, जैसे शरीर के एक हिस्से के अचानक ऐंठन आंदोलनों, सुनवाई के साथ समस्याएं, गंध या दृष्टि, सुन्नता या डर की अचानक भावना। द्वितीयक सामान्यीकरण तब होता है जब अति सक्रियता पूरे मस्तिष्क तक फैल जाती है।

लेवेतिरसेटम सन को अन्य एंटी-मिरगी दवाओं में एड-ऑन के रूप में भी संकेत दिया जा सकता है:

चार साल की उम्र से रोगियों में माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक शुरुआत बरामदगी;
मायोक्लोनिक दौरे (मांसपेशियों के एक समूह या मांसपेशियों के झटके के लिए संक्षिप्त संकुचन) किशोर मायोक्लोनिक मिर्गी के साथ 12 वर्ष की आयु के रोगियों में;
प्राथमिक सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक बरामदगी (अधिक गंभीर बरामदगी, जिसमें 12 वर्ष की आयु के रोगियों में अज्ञातहेतुक सामान्यीकृत मिर्गी के साथ रोगियों में मिर्गी होती है) (मिर्गी का प्रकार आनुवंशिक उत्पत्ति का माना जाता है)।

लेवेतिरसेटम सन उन रोगियों के लिए इंगित किया जाता है जिनमें मौखिक प्रशासन अस्थायी रूप से संभव नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

लेवेतीरसेटम सन का उपयोग कैसे किया जाता है?

मोनोथेरेपी पर, लेवेतिरसेटम सन की अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में दो बार 250 मिलीग्राम है, जिसे दो सप्ताह के बाद दिन में दो बार 500 मिलीग्राम की खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए। नैदानिक प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को हर दो सप्ताह में और बढ़ाया जा सकता है, दिन में दो बार 1 500 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक।

जब लेवेतिरेक्टम सन को एक अन्य एंटी-मिरगी चिकित्सा में जोड़ा जाता है, तो प्रारंभिक खुराक 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में प्रतिदिन दो बार 500 मिलीग्राम, वजन 50 किलोग्राम या उससे अधिक है। दैनिक खुराक को दिन में दो बार अधिकतम 1 500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। चार से 17 वर्ष के बीच के रोगियों में जिनका वजन 50 किलोग्राम से कम होता है, शुरुआती खुराक 10 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन से दिन में दो बार होती है और इसे दिन में दो बार 30 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है।

कम खुराक का उपयोग गुर्दे की कार्य समस्याओं (जैसे बुजुर्ग रोगियों) के साथ किया जाता है।

लेवेतिरसेटम सन द्वारा उपयोग अस्थायी होना चाहिए।

लेवेतीरसेटम सन कैसे काम करता है?

लेवेतिरसेटम सन, लेवेतिरसेटम में सक्रिय पदार्थ एक मिरगी-रोधी दवा है। मिर्गी मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। लेवेतिरेक्टम की कार्रवाई के सटीक तरीके अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं हैं; हालाँकि, दवा एक प्रोटीन के साथ हस्तक्षेप करती है, जिसे सिनैप्टिक वेसिकल 2 ए प्रोटीन कहा जाता है, जो नसों के बीच की जगह में मौजूद होता है, जो तंत्रिका कोशिकाओं से रासायनिक ट्रांसमीटरों की रिहाई में हस्तक्षेप करता है। यह लेवेतिरसेटम सन को मस्तिष्क में विद्युत गतिविधि को स्थिर करने और दौरे को रोकने की अनुमति देता है।

लेवेतिरसेटम सन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से लिए गए लेवेतिरसेटम पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि लेवेतिरसेटम सन जलसेक द्वारा दी गई एक जेनेरिक दवा है और इसमें रेफरेंस मेडिसिन केप्रा के समान ही सक्रिय पदार्थ होता है।

लेवेतिरसेटम सन के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि लेवेतिरसेटम सन एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइंस्प्लेन्टेंट है, इसके फायदे और रिस्क को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।

लेवेतिरसेटम सन को क्यों अनुमोदित किया गया है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, लेवेतिरसेटम सन को तुलनीय गुणवत्ता और केपरा के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, केप्प्रा के मामले में, लाभ ने पहचान किए गए जोखिमों को कम कर दिया और लेवेतिरसेटम सन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।