यह क्या है और ग्रैस्टोफिल क्या है - फाइलेस्ट्रिम का उपयोग किसके लिए किया जाता है?
ग्रैस्टोफिल एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ फिल्ग्रास्टिम होता है । इसका उपयोग निम्नलिखित स्थितियों में सफेद रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए किया जाता है:
- साइटोटोक्सिक (एंटीकैंसर उपचार) साइटोटोक्सिक (सेल डिस्ट्रक्टिव) प्राप्त करने वाले रोगियों में न्यूट्रोपेनिया की अवधि (न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर, श्वेत रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार) और बुखार के साथ फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया की घटना को कम करने के लिए;
- अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण (उदाहरण के लिए, ल्यूकेमिया वाले कुछ रोगियों में) से पहले अस्थि मज्जा कोशिकाओं को नष्ट करने के लिए उपचार के दौर से गुजर रहे रोगियों में न्यूट्रोपेनिया की अवधि को कम करने के लिए यदि वे गंभीर और दीर्घकालिक न्यूट्रोपेनिया के लिए खतरा हैं;
- प्रत्यारोपण के लिए हेमटोपोइएटिक स्टेम कोशिकाओं के दाता रोगियों में रीढ़ की हड्डी से कोशिकाओं की रिहाई में योगदान करने के लिए;
- न्युट्रोफिल के स्तर को बढ़ाने और न्युट्रोपेनिया वाले रोगियों में संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए जिनके पास गंभीर और दोहराया संक्रमण का इतिहास है;
- बैक्टीरिया के संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए उन्नत मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) संक्रमण के रोगियों में लगातार न्यूट्रोपेनिया का इलाज करने के लिए, जब अन्य उपचार अपर्याप्त होते हैं।
Grastofil एक "बायोसिमिलर दवा" है। इसका मतलब यह है कि ग्रैस्टोफिल एक जैविक दवा ("संदर्भ चिकित्सा") के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है और जिसमें ग्रैस्टोफिल और संदर्भ चिकित्सा में एक ही सक्रिय पदार्थ होता है। Grastofil की संदर्भ दवा Neupogen है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्नों और उत्तरों के बारे में परामर्श करें।
Grastofil - filgrastim का उपयोग कैसे किया जाता है?
ग्रैस्टोफिल पूर्व-भरे सिरिंजों में इंजेक्शन या जलसेक (ड्रिप) के समाधान के रूप में उपलब्ध है। यह त्वचा के नीचे इंजेक्शन या एक नस में जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है, और थेरेपी को ऑन्कोलॉजी सेंटर के सहयोग से किया जाना चाहिए। Grastofil के प्रशासन का तरीका, उपचार की खुराक और अवधि इसके उपयोग के कारण, रोगी के शरीर के वजन और उपचार की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।
Grastofil - filgrastim कैसे काम करता है?
ग्रैस्टोफिल में सक्रिय पदार्थ, फिल्ग्रास्टिम, एक मानव प्रोटीन के समान है जिसे ग्रैनुलोसाइट कॉलोनी उत्तेजक कारक (जी-सीएसएफ) कहा जाता है। फिल्ग्रास्टिम स्वाभाविक रूप से उत्पादित जी-सीएसएफ कारक के रूप में कार्य करता है, जो अस्थि मज्जा को उत्तेजित करके अधिक सफेद रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करता है। ग्रैस्टोफ़िल में मौजूद फ़िलग्रास्टिम को "पुनः संयोजक डीएनए तकनीक" विधि द्वारा निर्मित किया जाता है: यह बैक्टीरिया से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो उन्हें फ़िल्ट्रास्टिम का उत्पादन करने की अनुमति देता है।
पढ़ाई के दौरान Grastofil - filgrastim से क्या लाभ हुआ है?
न्यूट्रोपेनिया का कारण बनने वाले कीमोथेरेपी (कैंसर के उपचार में इस्तेमाल की जाने वाली दवाइयाँ) के साथ स्तन कैंसर से पीड़ित 120 वयस्क रोगियों के साथ मुख्य अध्ययन में ग्रैस्टोफिल का अध्ययन किया गया है। मरीजों को तीन-सप्ताह के चक्र के 1 दिन कीमोथेरेपी दी गई और फिर अगले दिन और 14 दिनों तक रोजाना ग्रैस्टोफिल की एक खुराक दी गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय गंभीर न्यूट्रोपेनिया की अवधि थी। गंभीर न्यूट्रोपेनिया 1.4 दिनों तक चली, जबकि 1.6 और 1.8 दिनों की तुलना में फिल्ट्रास्टिम साहित्य में उपलब्ध अध्ययनों में बताया गया। प्रकाशित अध्ययनों के डेटा से संकेत मिलता है कि कीमोथेरेपी के दौर से गुजरने वाले वयस्कों और बच्चों दोनों में फाइलेरस्टिम के लाभ और सुरक्षा समान हैं। अध्ययनों से यह भी पता चला है कि ग्रैस्टोफिल शरीर में सक्रिय पदार्थ के स्तर का उत्पादन करता है, जो कि संदर्भ दवा, न्यूपोजेन के साथ प्राप्त होता है।
Grastofil - filgrastim के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
ग्रैस्टोफिल (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मस्कुलोस्केलेटल दर्द (मांसपेशियों और हड्डी में दर्द) है। अन्य दुष्प्रभाव 10 में 1 से अधिक रोगी में देखे जा सकते हैं, यह उस स्थिति पर निर्भर करता है जिसके लिए ग्रैस्टोफिल का उपयोग किया जाता है। ग्रैस्टोफिल के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Grastofil - filgrastim को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, ग्रॉस्टोफिल को न्यूपोजेन के लिए एक तुलनीय गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल दिखाया गया। इसलिए, सीएमपी ने माना कि, जैसा कि न्यूपोजेन के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया है और यूरोपीय संघ में ग्रैस्टोफिल के उपयोग के प्राधिकरण की सिफारिश की है।
Grastofil - filgrastim के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ग्रैस्टोफिल का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Grastofil के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरती जानी चाहिए। इसके अलावा, कंपनी जो ग्रैस्टोफिल का विपणन करती है, वह लंबी अवधि में दवा की सुरक्षा की पुष्टि करने के लिए अध्ययन करेगी।
Grastofil की अधिक जानकारी - filgrastim
18 अक्टूबर 2013 को, यूरोपीय आयोग ने ग्रैस्टोफिल के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। ग्रैस्टोफिल के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 05-2014
