जिटिगा - अबीरटोन एसीटेट

जिटिगा क्या है - अबीरटोन एसीटेट?

Zytiga एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ abiraterone एसीटेट है। यह गोलियों (250 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Zytiga क्या है - abiraterone एसीटेट के लिए इस्तेमाल किया जाता है?

Zytiga को प्रोस्टेट कैंसर (वयस्क प्रजनन प्रणाली में पुरुष प्रजनन प्रणाली की एक ग्रंथि) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है।

इसका उपयोग तब किया जाता है जब कार्सिनोमा मेटास्टैटिक होता है (यह शरीर के अन्य भागों में फैल गया होता है) और जब मेडिकल कास्टीएशन (शरीर में पुरुष हार्मोन के उत्पादन में रुकावट) या डिटेक्सालिस पर आधारित एंटीट्यूमोर थेरेपी परिणाम देने के लिए नहीं देते हैं या बंद नहीं करते हैं संतोषजनक।

Zytiga को औषधीय उत्पादों प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोलोन के साथ दिया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Zytiga कैसे है - abiraterone एसीटेट का उपयोग किया जाता है?

भोजन के कम से कम दो घंटे बाद ज़ायटिगा की गोलियों को पानी के साथ पूरा निगल लेना चाहिए। गोलियाँ लेने के कम से कम एक घंटे बाद तक भोजन का सेवन नहीं किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार चार गोलियां हैं। जिन रोगियों में यकृत की समस्याएं विकसित होती हैं, उनका इलाज रोक दिया जाना चाहिए। यकृत समारोह सामान्य होने पर उपचार औषधीय उत्पाद की कम खुराक के साथ फिर से शुरू किया जा सकता है, लेकिन यकृत संबंधी विकारों की पुनरावृत्ति होने पर फिर से बाधित होना चाहिए।

कैसे करता है Zytiga - abiraterone एसीटेट काम करता है?

Zytiga में सक्रिय पदार्थ, एबेटेरटोन एसीटेट, शरीर द्वारा टेस्टोस्टेरोन (एक पुरुष हार्मोन) के उत्पादन को बाधित करता है। Abiraterone CYP17 नामक एंजाइम (एक प्रकार का प्रोटीन) को अवरुद्ध करके इस तरह से कार्य करता है, जो वृषण और शरीर के अन्य भागों में पाया जाता है। चूंकि ट्यूमर को जीवित रहने और विकसित होने के लिए एक निश्चित मात्रा में टेस्टोस्टेरोन की आवश्यकता होती है, इसलिए इस हार्मोन एबिरेटेरोन एसीटेट के उत्पादन को रोकना प्रोस्टेट कैंसर के विकास को धीमा कर सकता है।

Zytiga - abiraterone एसीटेट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

ज़ाइटीगा के प्रभावों का विश्लेषण प्रायोगिक मॉडल में मनुष्यों में अध्ययन से पहले किया गया था।

एक मुख्य अध्ययन में प्रोस्टेट कैंसर के साथ 1 मुख्य पुरुषों में प्लेसबो (शरीर पर कोई प्रभाव न होने वाला पदार्थ) के साथ जिटिगा की तुलना की गई थी जिसमें चिकित्सा कैस्ट्रेशन या डॉकेटेक्सेल-आधारित कीमोथेरेपी के बावजूद बीमारी खराब हो गई थी। Zytiga या प्लेसबो के साथ संयोजन में मरीजों को प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोलोन के साथ इलाज किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय समग्र अस्तित्व (कितने समय तक जीवित रहा) था।

पढ़ाई के दौरान Zytiga - abiraterone एसीटेट से क्या लाभ हुआ है?

थेरेपी शुरू करने के बाद लगभग 15 महीनों तक जिटीगा के साथ इलाज करने वाले मरीज बच गए, जबकि प्लेसिबो लेने वाले सिर्फ 11 महीने तक जीवित रहे।

Zytiga से संबंधित जोखिम क्या है - अबीरटेरोन एसीटेट?

ज़िटिगा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) मूत्र पथ के संक्रमण, हाइपोकैलिमिया (रक्त पोटेशियम की कमी), उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) और परिधीय शोफ (अंग में सूजन) के कारण थे तरल पदार्थ का)। Zytiga के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Zytiga का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या किसी भी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। दवा महिलाओं में उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है और इसका उपयोग उन महिलाओं में निषिद्ध है जो उपजाऊ या गर्भवती हैं।

Zytiga - abiraterone एसीटेट को क्यों मंजूरी दी गई है?

CHMP ने उल्लेख किया कि ज़िटिगा, प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोलोन के साथ सह-प्रशासित, प्लेसबो की तुलना में मरीजों के अस्तित्व में सुधार हुआ। समिति इस तथ्य से भी अवगत है कि मेटास्टैटिक प्रोस्टेट कैंसर के लिए बहुत कम वैकल्पिक चिकित्सा पद्धतियाँ मौजूद हैं, जो कि मेडिकल कैस्ट्रेशन या डॉकेटेक्सेल-आधारित कीमोथेरेपी के बावजूद आगे बढ़ी हैं। समिति का मानना था कि Zytiga के प्रशासन की विधि मौखिक रूप से दवा के एक अतिरिक्त लाभ का प्रतिनिधित्व कर सकती है। अंत में, उन्होंने कहा कि जिटिगा में जिगर की बीमारी के परिणामों के बावजूद अभी भी पूरी तरह से स्पष्ट नहीं हैं, मुख्य जोखिम ज्ञात और प्रबंधनीय हैं। इसलिए, सीएचएमपी ने फैसला किया कि ज़िटिगा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।