हार्वोनी - ledipasvir, sofosbuvir

यह क्या है और यह हार्वोनी के लिए किसका उपयोग किया जाता है - ledipasvir, sofosbuvir?

हार्वोनी एक एंटीवायरल दवा है जो वयस्कों में क्रोनिक हेपेटाइटिस सी (समय के साथ लंबी हो गई) के उपचार में संकेतित है। हेपेटाइटिस सी एक संक्रामक रोग है जो यकृत को प्रभावित करता है, जो हेपेटाइटिस सी वायरस के कारण होता है। हार्वोनी में सक्रिय तत्व लेडिपासवीर और सोफोसबुवीर होते हैं ।

हार्वोनी का उपयोग कैसे करें - ledipasvir, sofosbuvir?

हार्वोनी केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और क्रॉनिक क्रॉनिक सी के साथ रोगियों के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सक द्वारा निगरानी की जानी चाहिए। हार्वोनी 90 मिलीग्राम लेडिपासवीर और 400 मिलीग्राम सोफोसबुवीर युक्त गोलियों के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है। हेपेटाइटिस सी वायरस की कई किस्में (जीनोटाइप) हैं। जीनोटाइप 1 और 4 संक्रमण वाले रोगियों में और कुछ जीनोटाइप 3 रोगियों में उपयोग करने के लिए हार्वोनी की सिफारिश की जाती है। हार्वोनी के साथ उपचार की अवधि और निर्णय। अकेले दवा का उपयोग करने के लिए या रिबाविरिन नामक एक अन्य दवा के साथ संयोजन में वायरल जीनोटाइप और रोगी में लीवर की समस्या के प्रकार पर निर्भर करता है, उदाहरण के लिए यदि रोगी लीवर सिरोसिस (यकृत स्कारिंग) से पीड़ित है या यकृत रोग मौजूद है । अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

हार्वोनी - ledipasvir, sofosbuvir कैसे काम करता है?

हार्वोनी, लेडिपसवीर और सोफोसबुविर के सक्रिय तत्व हेपेटाइटिस सी वायरस के गुणन के लिए आवश्यक दो प्रोटीनों की क्रिया को रोकते हैं। सोफोसबुवीर आरएनए-निर्भर आरएनए पोलीमरेज़ (एनएस 5 बी) नामक एंजाइम की कार्रवाई को अवरुद्ध करता है। जबकि ledipasvir "NS5A" नामक प्रोटीन पर कार्य करता है। इन प्रोटीनों को अवरुद्ध करके, हार्वोनी हेपेटाइटिस सी वायरस के गुणन और नई कोशिकाओं के संक्रमण को रोकता है। सोफोसबुवीर जनवरी 2014 के बाद से सोवलाडी नाम से अधिकृत है।

पढ़ाई के दौरान हार्वोनी - ledipasvir, sofosbuvir को क्या फायदा हुआ?

हार्वोनी को तीन मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है, जिसमें जीनोटाइप 1 के कारण हेपेटाइटिस सी के साथ कुल 2, 000 रोगियों को शामिल किया गया है, बिना यकृत समारोह से समझौता किए। सभी तीन अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनमें रक्त परीक्षण में उपचार के 12 सप्ताह बाद हेपेटाइटिस सी वायरस के निशान दिखाई नहीं देते थे। इन अध्ययनों में, रोगियों की विशेषताओं के आधार पर, 8 या 12 सप्ताह के लिए, हरिवोनी के साथ या बिना रिबाविरिन के रोगियों का इलाज किया गया। हार्वोनी मोनोथेरेपी के साथ इलाज किए जाने वाले लगभग 99% रोगियों में 94% उपचार समाप्त होने के 12 सप्ताह बाद हेपेटाइटिस सी के लिए नकारात्मक थे। अधिकांश रोगियों में रिबाविरिन जोड़ना आवश्यक नहीं था। अध्ययनों के परिणामों से यह भी पता चला है कि मुआवजा सिरोसिस (यकृत स्कारिंग के बिना, लेकिन यकृत की विफलता के बिना) वाले रोगियों को संक्रमण को खत्म करने की अधिक संभावना थी यदि उपचार 24 सप्ताह तक बढ़ाया गया था। अन्य एंटीवायरल दवाओं के प्रतिरोधी संक्रमण वाले रोगियों को भी 24 सप्ताह में लंबे समय तक उपचार से लाभ होता है। दवा के उपयोग के समर्थन में प्राप्त डेटा से पता चला है कि रिबाविरिन के साथ संयोजन में लिया गया हार्वोनी जीनोटाइप 3 संक्रमण के साथ कुछ रोगियों को लाभ प्रदान करेगा, साथ ही साथ जीनोटाइप 1 या 4 संक्रमण वाले रोगियों और विघटित सिरोसिस (यकृत निशान के साथ) जिगर समारोह की कमी) और / या जिगर प्रत्यारोपण के दौर से गुजर रोगियों के लिए।

हार्वोनी के साथ जुड़ा जोखिम क्या है - लीडिपसवीर, सोफोसबुवीर?

हार्वोनी के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) थकान और सिरदर्द हैं। हार्वोनी को रोसवास्टेटिन के साथ संयोजन में नहीं दिया जाना चाहिए, उच्च कोलेस्ट्रॉल के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा, या सेंट जॉन पौधा (अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक हर्बल उपचार) युक्त उत्पाद। हार्वोनी के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

हार्वोनी - ledipasvir, sofosbuvir को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि हार्वोनी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। सीएचएमपी ने माना कि हार्वोनी के साथ या बिना रिबाविरिन के साथ उपचार, हेपेटाइटिस सी के साथ कई रोगियों को एक बड़ा लाभ प्रदान करता है, जिनमें वे लोग शामिल हैं जिनके जिगर का प्रत्यारोपण हुआ है और / या क्षतिपूर्ति सिरोसिस से पीड़ित हैं। विघटित सिरोसिस वाले रोगियों पर किए गए अध्ययन की सीमित प्रकृति के बावजूद, वे हार्वोनी और रिबाविरिन के साथ लंबे समय तक उपचार से लाभ उठा सकते हैं। सुरक्षा के लिए, उपचार अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

हार्वोनी के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं - सीडोपसवीर, सोफोसबुवीर?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि हार्वोनी का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और हार्वोनी के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

हार्वोनी पर अधिक जानकारी - ledipasvir, sofosbuvir

17 नवंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने हार्वोनी के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। पूर्ण EPAR और हार्वोनी जोखिम प्रबंधन योजना सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। हार्वोनी के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 10/2014