ऑसिग्राफ़्ट - इप्टोटर्मिन अल्फा

Osigraft क्या है?

ऑसिग्राफ़्ट एक संयंत्र निलंबन पाउडर है जिसमें सक्रिय पदार्थ इप्टोटर्मिन अल्फा शामिल है।

Osigraft का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

ओसिब्राफ्ट का उपयोग टिबिया फ्रैक्चर के इलाज के लिए किया जाता है जो कम से कम नौ महीनों तक समेकित नहीं होते हैं। इसका उपयोग उन मामलों में किया जाता है जहां ऑटोलॉगस बोन ग्राफ्टिंग (मरीज द्वारा खुद से ली गई हड्डी का ग्राफ्ट, आमतौर पर कूल्हे से) काम नहीं किया जाता है या जहां ऑटोलॉगस बोन ग्राफ्टिंग संभव नहीं है। यह एक कंकाल के साथ रोगियों में इस्तेमाल किया जाना चाहिए (जो विकास के चरण को पारित कर चुके हैं)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कैसे उपयोग किया जाता है Osigraft?

Osigraft का उपयोग एक सर्जन द्वारा ठीक से किया जाना चाहिए जो इसके उपयोग में प्रशिक्षित है। उपयोग करने के तुरंत पहले, ओसिग्राफ़ को 2-3 मिलीलीटर बाँझ सोडियम क्लोराइड इंजेक्शन समाधान के साथ पुनर्गठित किया जाना चाहिए; निलंबन इस प्रकार प्राप्त गीला रेत की स्थिरता मानता है। यौगिक को फिर सर्जन द्वारा सीधे फ्रैक्चर की साइट पर रखा जाता है, जो विधिवत तैयार अस्थि ऊतक के संपर्क में होता है। आस-पास के नरम ऊतकों (मांसपेशियों और त्वचा) को इम्प्लांट के आसपास बंद कर दिया जाता है। आम तौर पर एक एकल शीशी पर्याप्त होती है, लेकिन यदि आवश्यक हो तो आप दूसरे का उपयोग कर सकते हैं।

कैसे काम करता है Osigraft?

Osigraft, eptoterminaa अल्फा में सक्रिय पदार्थ, हड्डी की संरचना पर कार्य करता है। यह ओस्टोजेनिक प्रोटीन 1 नामक प्रोटीन की एक प्रति है, जिसे मॉर्फोजेनिक बोन प्रोटीन 7 (बीएमपी -7) के रूप में भी जाना जाता है, जो शरीर द्वारा प्राकृतिक रूप से निर्मित होता है और जो नए हड्डी के ऊतकों के निर्माण को बढ़ावा देता है। जब लागू किया जाता है, तो एप्टोटर्मिना अल्फा नए हड्डी के ऊतकों के गठन को उत्तेजित करता है, फ्रैक्चर वाली हड्डी के उपचार में योगदान देता है। L? Eptotermin alfa "recombinant DNA technology" नामक एक विधि द्वारा निर्मित होता है: यह उन कोशिकाओं से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (DNA) पेश किया गया है जो उन्हें इस पदार्थ का उत्पादन करने की अनुमति देता है। इप्टोटर्मिन अल्फा स्वाभाविक रूप से पाए जाने वाले बीएमपी -7 प्रोटीन की तरह काम करता है।

Osigraft पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

ऑसिग्राफ़्ट पर सबसे महत्वपूर्ण अध्ययन 122 रोगियों पर किया गया था जिसमें दवा या ऑटोलॉगस हड्डी ग्राफ्टिंग के साथ इलाज किए जाने वाले गैर-समेकित टिबियल फ्रैक्चर थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय, जिसका मूल्यांकन नौ महीने बाद किया गया था, हड्डी की चिकित्सा थी। हीलिंग को रेडियोलॉजिकल परीक्षा पर पता चला फ्रैक्चर समेकन के संकेतों द्वारा प्रदर्शित किया जाना था, नैदानिक ​​संकेतों जैसे कि दर्द की उपस्थिति और टिबिया की क्षमता का समर्थन करने के लिए लोड और आगे के उपचार की आवश्यकता।

पढ़ाई के दौरान ऑसिग्राफ़्ट को क्या फायदा हुआ?

ऑसिग्राफ़्ट ऑटोलॉगस बोन ग्राफ्ट जितना ही कारगर साबित हुआ है, जो मानक उपचार है। नौ महीनों के बाद, 81% रोगियों को, जिन्होंने ओटिग्राफ़्ट प्राप्त किया, ने ऑटोलॉगस बोन ग्राफ्टिंग से गुजरने वाले 77% रोगियों की तुलना में उपचार (कम दर्द की शिकायत और लोड को बनाए रखने की अधिक क्षमता दिखाने) की प्रतिक्रिया दी।

Osigraft के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Osigraft के साथ सूचित सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में से 1 और 10 के बीच रोगियों की संख्या में देखा गया) एरिथेमा (त्वचा की लालिमा), संवेदनशीलता, प्रत्यारोपण साइट में सूजन, और हेटेरोटोपिक ओसेफिकेशन (हड्डी का गठन बाहर है) अस्थिभंग क्षेत्र) या ossifying मायोसिटिस (नरम ऊतक के भीतर स्थानीयकृत हड्डी गठन)। Osigraft के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Osigraft का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपोटर्मिन अल्फ़ा या कोलेजन के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। रोगियों के उपचार में ओशिग्राफ का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:

1. कंकाल से अभी तक पूरी तरह से नहीं बना है (जो अभी भी विकास के चरण में हैं);
2. ऑटोइम्यून विकारों के साथ (रोग जिसमें प्रतिरक्षा प्रणाली शरीर के हिस्से पर हमला करती है);
3. सर्जरी के स्थान पर होने वाले संक्रमण के साथ या यदि कोई अन्य गंभीर संक्रमण है;
4. फ्रैक्चर के स्थल पर अपर्याप्त त्वचा को ढंकने (त्वचा) या संवहनीकरण (रक्त की आपूर्ति) के साथ;
5. अन्य बीमारियों (जैसे चयापचय ऑस्टियोपैथी या ट्यूमर) के कारण फ्रैक्चर के साथ;
6. फ्रैक्चर साइट के पास ट्यूमर के साथ;
7. रसायन चिकित्सा, रेडियोथेरेपी या इम्यूनोसप्रेशन के अधीन।

क्यों Osigraft को मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि आघात से होने वाले टिबिअल फ्रैक्चर के उपचार के लिए ऑसिग्राफ़ के लाभों ने अपने जोखिमों को कम कर दिया है, जो कम से कम नौ महीनों तक कंकाल-प्रशिक्षित रोगियों में समेकित नहीं हुए हैं, ऐसे मामलों में जहां ऑटोलॉगस बोन ग्राफ्टिंग काम नहीं करती थी या संभव नहीं थी। इसलिए समिति ने उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Osigraft पर अधिक जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 17 मई 2001 को ऑस्क्रिपट के लिए पूरे यूरोपीय संघ के लिए एक विपणन प्राधिकरण को हावेदिका इंटरनेशनल एस। डी। आर.एल. विपणन प्राधिकरण को 17 मई 2006 को नवीनीकृत किया गया था।

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इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2007