ओलाजैक्स क्या है?
ओलाज़ैक्स एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ओल्जोनपाइन होता है। यह गोल, पीली गोलियों (5, 7.5, 10, 15 और 20 मिलीग्राम से) में उपलब्ध है।
ओलाज़ैक्स एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब है कि यह एक "संदर्भ दवा" के अनुरूप है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे जिप्रेक्सा कहा जाता है।
ओलाज़ैक्स का उपयोग किस लिए किया जाता है?
ओलाज़ैक्स को सिज़ोफ्रेनिया वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक विकार है जो लक्षणों की एक श्रृंखला है, जिसमें विचार और भाषा के विकार, मतिभ्रम (गैर-मौजूद चीजों को सुनना या देखना), संदेह और निर्धारण (झूठी मान्यताओं) शामिल हैं। ओलाज़ैक्स उन रोगियों में नैदानिक सुधार को बनाए रखने में भी प्रभावी है जिन्होंने प्रारंभिक उपचार के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया दी है।
ओलाज़ैक्स का उपयोग वयस्कों में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड (विशेष रूप से कामुक मूड) के इलाज के लिए भी किया जाता है। इस दवा का उपयोग द्विध्रुवी विकार (एक मानसिक विकार और उदासीन चरणों के विकल्प की विशेषता एक मानसिक विकार) के साथ वयस्कों में ऐसे एपिसोड (पुनरावृत्ति) की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए किया जा सकता है जो प्रारंभिक उपचार के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया देते हैं।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Olazax का उपयोग कैसे किया जाता है?
ओलाज़ैक्स की अनुशंसित शुरुआती खुराक का इलाज विकार के प्रकार के अनुसार भिन्न होता है: सिज़ोफ्रेनिया के लिए प्रति दिन 10 मिलीग्राम और उन्मत्त एपिसोड की रोकथाम, उन्मत्त एपिसोड के उपचार के लिए प्रति दिन 15 मिलीग्राम, जब तक कि अन्य के साथ संयोजन में उपयोग नहीं किया जाता है। दवाएं, जिस स्थिति में प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम हो सकती है। रोगी की प्रतिक्रिया और चिकित्सा की सहनशीलता के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। सामान्य खुराक प्रति दिन 5 और 20 मिलीग्राम के बीच भिन्न हो सकती है। 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में और यकृत या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में प्रतिदिन 5 मिलीग्राम तक प्रारंभिक खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।
ओलाज़ैक्स कैसे काम करता है?
ओलाज़ैक्स, ओलानज़ेपाइन में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीसाइकोटिक दवा है जिसे "एटिपिकल" एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है क्योंकि यह 1950 के दशक से उपलब्ध पारंपरिक एंटीसाइकोटिक दवाओं से अलग है। यद्यपि ओल्ज़ानापाइन की कार्रवाई का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है, यह मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर मौजूद विभिन्न प्रकार के विभिन्न रिसेप्टर्स को बांधता है। इस तरह "न्यूरोट्रांसमीटर" के माध्यम से मस्तिष्क की कोशिकाओं के बीच संचरित होने वाले संकेत, यानी रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं, वे विकृत हैं। ऐसा माना जाता है कि ओल्जेनापाइन का लाभकारी प्रभाव न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और डोपामाइन के लिए रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की क्षमता के कारण होता है। क्योंकि इन न्यूरोट्रांसमीटरों को सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार में फंसाया जाता है, इन बीमारियों के लक्षणों को कम करने के लिए, ऑलेंज़ापाइन मस्तिष्क की गतिविधियों को सामान्य बनाने में योगदान देता है।
ओलाजैक्स पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि ओलाज़ैक्स एक जेनेरिक दवा है, अध्ययन यह दिखाने के लिए साक्ष्य प्रदान करने तक सीमित रहा है कि यह दवा रेफरेंस मेडिसिन, ज़िप्रेक्सा के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाओं को बायोइस्पेवलेंट कहा जाता है।
ओलाज़ैक्स के लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूँकि ओलाज़ैक्स एक जेनेरिक दवा है और यह रेफ़रेंस मेडिसिन के लिए जैव-अनुकूल है, दवा के फ़ायदे और जोखिम को रेफ़रेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
ओलाज़ैक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि सामुदायिक कानून की आवश्यकताओं के अनुसार, ओलाज़ैक्स को तुलनीय गुणवत्ता और ज़िप्रेक्सा के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए यह CHMP का नजरिया है, जैसे कि Zyprexa के मामले में, लाभ पहचान किए गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। इसलिए समिति ने ओलाज़ैक्स के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Olazax पर अधिक जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 11 दिसंबर 2009 को ऑलज़ैक्स टू ग्लेनमार्क फ़ार्मास्युटिकल्स के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण पांच साल के लिए वैध है और इस अवधि के बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
ओलाज़ैक्स के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।
संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009
