लेवेतिरसेटम तेवा क्या है?
लेवेतिरेक्टम टेवा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेवेतिरसेटम होता है। यह ओबॉन्ग टैबलेट (250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 750 मिलीग्राम और 1, 000 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। लेवेतिरेक्टम टेवा एक "जेनेरिक दवा" है, जिसका अर्थ है कि यह यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत "रेफरेंस मेडिसिन" के अनुरूप है।
लेवेतीरसेटम तेवा किसके लिए उपयोग किया जाता है?
लेवेतिरेक्टम तेवा का उपयोग 16 वर्ष की आयु के रोगियों में नव निदान मिर्गी के साथ द्वितीयक सामान्यीकरण की उपस्थिति या अनुपस्थिति में आंशिक शुरुआत बरामदगी के उपचार में किया जा सकता है। यह एक प्रकार की मिर्गी है जिसमें मस्तिष्क के एक हिस्से में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण शरीर के किसी हिस्से में अचानक ऐंठन की गतिविधियां, सुनने में समस्या, गंध या दृष्टि, सुन्नता या अचानक भय का अनुभव होता है। द्वितीयक सामान्यीकरण तब होता है जब अति सक्रियता पूरे मस्तिष्क तक फैल जाती है। लेवेतिरसेटम तेवा को अन्य एंटी-मिरगी दवाओं के उपचार में एड-ऑन के रूप में भी संकेत दिया जा सकता है:
- 1 महीने की उम्र से रोगियों में सामान्य या बिना सामान्य दौरे के आंशिक शुरुआत;
- 12 वर्ष की आयु के किशोर मायोक्लोनिक मिर्गी के रोगियों में मायोक्लोनिक बरामदगी (मांसपेशियों या मांसपेशियों के समूह का संक्षिप्त रूप)
- प्राथमिक सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक बरामदगी (अधिक गंभीर दौरे, यहां तक कि चेतना की हानि के साथ) 12 वर्ष की आयु के रोगियों में अज्ञातहेतुक सामान्यीकृत मिर्गी के साथ (मिर्गी का प्रकार आनुवंशिक उत्पत्ति का माना जाता है)। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
लेवेतीरसेटम तेवा का उपयोग कैसे किया जाता है?
लेवेतिरेक्टम तेवा मोनोथेरेपी की प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 250 मिलीग्राम है, जिसे दो सप्ताह के लिए दिन में दो बार 500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है। दिन में दो बार 1 500 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को हर दो सप्ताह में बढ़ाया जा सकता है। जब लेवेतिरेक्टम तेवा को एक अन्य एंटीपीलेप्टिक थेरेपी में जोड़ा जाता है, तो 12 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में 50 किलोग्राम से अधिक वजन वाली प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 500 मिलीग्राम है। दैनिक खुराक को दिन में दो बार 1 500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। प्रारंभिक खुराक, छह महीने से 17 वर्ष के बीच के रोगियों में जिनका वजन 50 किलोग्राम से कम होता है, 10 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर का वजन दिन में दो बार होता है, जिसे दिन में दो बार 30 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है। । गोलियाँ 6 वर्ष से कम आयु के शिशुओं और बच्चों के लिए उपयुक्त नहीं हैं या 25 किलो से कम वजन की हैं; ऐसे मामलों में एक मौखिक समाधान की सिफारिश की जाती है। निचली खुराक का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनके गुर्दे की समस्याएँ (जैसे कि बुजुर्ग रोगी) हैं। लेवेतिरेक्टम तेवा टैबलेट को तरल के साथ निगलना चाहिए।
लेवेतीरसेटम तेवा कैसे काम करता है?
लेवेतिरसेटम तेवा, लेवेतिरसेटम में सक्रिय पदार्थ एक मिरगी-रोधी दवा है। मिर्गी मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। लेवेतिरेक्टम की कार्रवाई का सटीक तरीका अभी तक पूरी तरह से समझा नहीं गया है: हालांकि, लेवेतिरसेटम एक प्रोटीन के साथ हस्तक्षेप करने लगता है, जिसे सिनैप्टिक पुटिका 2 ए प्रोटीन कहा जाता है, जो नसों के बीच अंतरिक्ष में स्थित है और तंत्रिका कोशिकाओं से रासायनिक ट्रांसमीटरों की रिहाई में हस्तक्षेप करता है। यह लेवेतिरेक्टम तेवा को मस्तिष्क में विद्युत गतिविधि को स्थिर करने और दौरे को रोकने में मदद करता है।
लेवेतीरसेटम तेवा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि लेवेतिरेक्टम तेवा एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययन दवा के जैवविश्लेषण को संदर्भित करने के लिए सीमित किया गया है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।
लेवेतिरसेटम तेवा के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि लेवेतिरेक्टम तेवा एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-अनुकूल है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ चिकित्सा के समान ही लिया जाता है।
लेवेतिरसेतम टेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?
CHMP (कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, लेवेतिरसेतम टेवा को तुलनीय गुणवत्ता और केप्रा के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, CHMP की राय है कि, केप्प्रा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। समिति ने लेवेतिरसेटम तेवा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Levetiracetam Teva के बारे में अन्य जानकारी
26 अगस्त 2011 को यूरोपीय आयोग ने लेवेतिरसेटम टेवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। लेवेतिरेक्टम तेवा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ चिकित्सा के लिए पूर्ण EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर पाया जा सकता है। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2011
