फर्मगॉन - डिवेलरिक्स

फर्मगॉन क्या है?

फर्मगॉन में पाउडर और इंजेक्शन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक विलायक होता है। इसमें मौजूद सक्रिय संघटक डिग्रेडेलिक्स है।

फर्मगॉन किसके लिए उपयोग किया जाता है?

प्रोस्टागोन का उपयोग उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है। यह एक कैंसर है जो प्रोस्टेट को प्रभावित करता है, या ग्रंथि जो मूत्राशय के नीचे आदमी में होती है और जो सेमिनल द्रव पैदा करती है। "उन्नत अवस्था" से हमारा तात्पर्य इस तथ्य से है कि कैंसर ने न केवल प्रोस्टेट बल्कि कुछ लिम्फ नोड्स को भी प्रभावित किया है, हालांकि अन्य अंगों को नहीं। फर्मगॉन का उपयोग किया जा सकता है यदि यह "हार्मोन-निर्भर" कैंसर है, या यदि कैंसर उन उपचारों का जवाब देता है जो टेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करते हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

फर्मगॉन का उपयोग कैसे किया जाता है?

पेट की त्वचा के नीचे फर्मगॉन इंजेक्ट किया जाता है। उपचार दो 120 मिलीग्राम इंजेक्शन के साथ शुरू होता है और इसके बाद महीने में एक बार 80 मिलीग्राम इंजेक्शन दिया जाता है। फर्मगॉन को एक नस में या एक मांसपेशी में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए। डॉक्टर को रक्त टेस्टोस्टेरोन के स्तर और विशिष्ट प्रोस्टेट एंटीजन (पीएसए) का विश्लेषण करके फर्मगॉन थेरेपी की प्रभावशीलता की निगरानी करनी चाहिए। पीएसए प्रोस्टेट द्वारा उत्पादित प्रोटीन है और अक्सर प्रोस्टेट कैंसर वाले पुरुषों में ऊंचे स्तर पर मौजूद होता है।

गुर्दे या जिगर की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ फर्मगॉन का उपयोग किया जाना चाहिए।

फर्मगॉन कैसे काम करता है?

टेस्टोस्टेरोन प्रोस्टेट कैंसर की कोशिकाओं को बढ़ने का कारण बन सकता है। फर्मगॉन, डिवेलरिक्स में सक्रिय पदार्थ, गोनैडोट्रोपिन-रिलीज़िंग हार्मोन का एक विरोधी है, अर्थात यह एक प्राकृतिक हार्मोन, गोनैडोट्रॉफ़िन-रिलीज़िंग हार्मोन (GnRH) के प्रभावों को रोकता है। आम तौर पर GnRH हाइपोफिसिस को उत्तेजित करता है, मस्तिष्क के आधार पर ग्रंथि, दो हार्मोन उत्पन्न करने के लिए जो बदले में वृषण को टेस्टोस्टेरोन का उत्पादन करने के लिए प्रेरित करते हैं। इन प्रक्रियाओं को रोककर, फर्मगॉन शरीर में टेस्टोस्टेरोन की मात्रा को कम करता है, जिससे कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि धीमी हो जाती है। इंजेक्शन के बाद, फर्मगॉन त्वचा के नीचे एक जेल जमा करता है जो कुछ हफ्तों के दौरान सक्रिय संघटक को धीरे-धीरे जारी करता है।

फर्मगॉन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

फर्मगॉन के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

रोग के सभी चरणों में प्रोस्टेट कैंसर के साथ 610 पुरुषों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में फर्मगोन की दो खुराक की तुलना ल्यूपरसेलिन से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनमें टेस्टोस्टेरोन का स्तर उन वृषण रोगियों में देखा गया था जो उपचार के पहले वर्ष में टेस्टोस्टेरोन का उत्पादन नहीं करते थे।

पढ़ाई के दौरान फर्मगॉन ने क्या लाभ दिखाया है?

टेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करने में लेप्रोजेलिन के रूप में फर्मगॉन उतना ही प्रभावी था। पहले वर्ष में, एक महीने में टेस्टोस्टेरोन का स्तर एक बार 80 मिलीग्राम की अधिकृत खुराक पर फर्मगॉन के साथ इलाज किए गए 97% रोगियों में ल्यूपेरेलिन के साथ इलाज किए गए 96% रोगियों की तुलना में निर्धारित स्तर से नीचे था। इसी तरह के परिणाम एक महीने में एक बार 160 मिलीग्राम से अधिक की खुराक पर फर्मगॉन के साथ इलाज किए गए रोगियों में देखे गए थे।

फर्मगॉन से जुड़ा जोखिम क्या है?

फर्मगॉन के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) गर्म फ्लश और इंजेक्शन साइट की समस्याएं हैं जैसे दर्द और लालिमा। फर्मगॉन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

फर्मगॉन का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरेलेन्सिव (एलर्जी) हो सकते हैं जो कि डिवर्लिक्स या अन्य अवयवों में से किसी एक में हो सकते हैं।

फर्मगॉन को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने कहा कि, मुख्य अध्ययन में, फर्मग्रोन ल्यूपरिन के रूप में प्रभावी था। हालांकि, मुख्य अध्ययन ने टेस्टोस्टेरोन के स्तर पर दवा के प्रभाव की जांच सीधे कैंसर या रोगी परिणामों की तुलना में अधिक की है और ल्यूप्रोसेलिन का उपयोग केवल उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के लिए किया जाता है, समिति ने इसे सीमित करने का फैसला किया केवल प्रोस्टेट कैंसर के लिए फर्मगॉन का उपयोग।

समिति ने यह भी कहा कि फर्मागन के साथ उपचार से टेस्टोस्टेरोन के स्तर में उल्लेखनीय क्षणिक वृद्धि नहीं होती है, जो "GnRH एगोनिस्ट" (प्रोस्टेट कैंसर के लिए अन्य दवाएं जो GnRH के उत्पादन को प्रोत्साहित करती हैं) के साथ देखी गई हैं। इसका मतलब है कि रोगियों को उपचार की शुरुआत में टेस्टोस्टेरोन को रोकने के लिए अन्य दवाओं को लेने की आवश्यकता नहीं है।

इसलिए CHMP ने निर्णय लिया कि वयस्क पुरुषों में उन्नत हार्मोन-प्रोस्टेट कैंसर के उपचार के लिए फर्मगॉन के लाभ अपने जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। समिति ने सिफारिश की कि फर्मगॉन को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

फर्मगॉन के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

फ़र्मगॉन कंपनी यह सुनिश्चित करने के लिए प्रतिबद्ध है कि सभी सदस्य राज्यों में सभी डॉक्टर जो दवा लिखेंगे, सूचना सामग्री प्राप्त करेंगे। इन सामग्रियों में फ़र्मगॉन की सुरक्षा और औषधीय उत्पाद के प्रशासन पर संकेत शामिल होंगे।