शैमपिक्स - वैरेंक्लाइन

CHAMPIX क्या है?

CHAMPIX एक टैबलेट है जिसमें सक्रिय संघटक वैरिनलाइन है । 0.5 मिलीग्राम की गोलियां सफेद होती हैं, 1 मिलीग्राम की गोलियां हल्की नीली होती हैं।

गहराई से अध्ययन : धूम्रपान छोड़ने के लिए वैरिनलाइन

CHAMPIX किसके लिए उपयोग किया जाता है?

CHAMPIX को वयस्कों में धूम्रपान बंद करने के लिए संकेत दिया जाता है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

CHAMPIX का उपयोग कैसे किया जाता है?

CHAMPIX का उपयोग उन रोगियों द्वारा किया जाना चाहिए जो धूम्रपान छोड़ने और अतिरिक्त परामर्श और सहायता प्राप्त करने के लिए प्रेरित होते हैं। धूम्रपान छोड़ने के लिए रोगी को पहले एक तारीख स्थापित करनी चाहिए। CHAMPIX के साथ उपचार इस तिथि से 1-2 सप्ताह पहले शुरू होना चाहिए। रोगी एक 0.5 मिलीग्राम की गोली प्रतिदिन 3 दिनों के लिए लेता है, फिर एक 0.5 मिलीग्राम की गोली दिन में दो बार और 4 दिनों तक लेता है। इस समय से और उपचार के अंत (12 सप्ताह) तक रोगी दिन में दो बार 1 मिलीग्राम की गोली लेता है। उपचार की शुरुआत में एक विशेष पैक प्रदान किया जाता है, जिसमें गोलियों की दोनों खुराक की सही मात्रा शामिल है। जिन रोगियों को दिन में दो बार 1 मिलीग्राम की खुराक बर्दाश्त नहीं होती है, उन्हें दिन में दो बार 0.5 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है। जिन रोगियों को गुर्दे की गंभीर समस्या है, उन्हें दिन में एक बार CHAMPIX (1 mg) लेना चाहिए।

12 सप्ताह के उपचार के बाद, यदि रोगी ने धूम्रपान बंद कर दिया है, तो डॉक्टर निर्णय ले सकता है

एक और 12 सप्ताह के चक्र के लिए उपचार जारी रखें। आप दवा के प्रशासन ("टैपिंग") को धीरे-धीरे बंद करने का निर्णय भी ले सकते हैं।

गोलियों को पानी के साथ पूरा निगल जाना चाहिए। उन्हें पूर्ण या खाली पेट पर लिया जा सकता है।

CHAMPIX कैसे काम करता है?

जो लोग धूम्रपान करते हैं वे तंबाकू में निहित एक रासायनिक पदार्थ निकोटीन के लिए एक लत प्राप्त करते हैं। निकोटीन तंत्रिका तंत्र पर कार्य करता है, जहां यह रिसेप्टर्स को बांधता है और एक रासायनिक ट्रांसमीटर, डोपामाइन की रिहाई को ट्रिगर करता है, जो धूम्रपान से प्राप्त आनंद के "दूत" के रूप में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। CHAMPIX में सक्रिय पदार्थ, वैरिनक्लीन, इन रिसेप्टर्स में से कुछ को बाँध सकता है, एसिटाइलकोलाइन रिसेप्टरिन α4β2 रिसेप्टर्स। इन रिसेप्टर्स के लिए बाध्य करके, यह दो तरीकों से काम करता है: एक तरफ, यह निकोटीन (आंशिक एगोनिस्ट गतिविधि) के समान एक कार्य करता है, इस प्रकार बाध्यकारी इच्छा के लक्षणों को कम करने में मदद करता है, और दूसरी तरफ यह निकोटिनिक बंधन (विरोधी गतिविधि) को रोकता है ), निकोटीन की जगह और धूम्रपान से संबंधित खुशी के प्रभाव को कम करना।

CHAMPIX पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन से पहले CHAMPIX के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था। धूम्रपान बंद करने में CHAMPIX की प्रभावकारिता पर दो मुख्य अध्ययनों में 2 052 रोगी (औसत आयु: 43 वर्ष) शामिल थे, जिन्होंने 12 सप्ताह तक निम्नलिखित तीन उपचारों में से एक को अपनाया: CHAMPIX, बुप्रोपियन (एक अन्य दवा) निकोटीन-मुक्त धूम्रपान छोड़ने के लिए इस्तेमाल किया) या प्लेसिबो (काल्पनिक पदार्थ)। रोगियों को किसी भी रिलेप्स को रिकॉर्ड करने के लिए एक और 40 सप्ताह तक निगरानी की गई थी। प्रभावशीलता को मापने के लिए चुना गया मुख्य मानदंड उन रोगियों की संख्या थी जो 4 सप्ताह (अध्ययन के 9 वें और 12 वें सप्ताह के बीच) से पूरी तरह से धूम्रपान से दूर हो गए थे, एक तथ्य जो एक्सपायर्ड हवा के प्रयोगशाला परीक्षणों से साबित हुआ धुएं की उपस्थिति की पहचान करें।

पढ़ाई के दौरान CHAMPIX में क्या लाभ दिखा है?

दोनों अध्ययनों में, CHAMPIX धूम्रपान छोड़ने में रोगियों की मदद करने में बुप्रोपियन या प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। 9 वें -12 वें सप्ताह के दौरान धूम्रपान से पूरी तरह से पीड़ित रोगियों का प्रतिशत CHAMPIX के साथ 44%, बुप्रोपियन के साथ 30% और प्लेसबो के साथ 18% था। उन रोगियों की संख्या जो प्लेसबो समूह के लोगों की तुलना में CHAMPIXis के साथ इलाज के बाद धूम्रपान नहीं करते थे: उपचार के 40 सप्ताह बाद, बिना रिलैप्स वाले रोगियों का प्रतिशत उन लोगों में 23% था एक प्लेसबो लेने वालों में शैमपिक्स और 9%। बुप्रोपियन के साथ इलाज किए गए विषयों के समूह में इसके बजाय 16% था।

CHAMPIX से जुड़े जोखिम क्या हैं?

सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) मतली, अनिद्रा, वनैरिक गतिविधि में परिवर्तन (सपने) और सिरदर्द हैं। CHAMPIX के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

CHAMPIX का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो कि वैरिकालाइन या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

CHAMPIX को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि CHAMPIX धूम्रपान छोड़ने में रोगियों की मदद करने में प्रभावी था और इस बात पर जोर दिया कि धूम्रपान से संबंधित जोखिम दवा के उपयोग से संबंधित है। CHMP ने इसलिए सिफारिश की कि उसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

CHAMPIX के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

चूंकि CHAMPIX पर किए गए अध्ययनों में कुछ रोगी समूहों (जैसे पुराने लोगों, हृदय या फेफड़ों के रोग और अन्य बीमारियों वाले रोगी) शामिल नहीं हैं, विनिर्माण कंपनी आगे के अध्ययन करेगी और इन रोगियों द्वारा दवा के उपयोग की निगरानी करेगी। रोगियों, किसी भी दुष्प्रभाव का सही पता लगाने के लिए।

CHAMPIX पर अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 26 सितंबर 2006 को यूरोपियन यूनियन फॉर शेम्पिक्स टू फाइजर लिमिटेड को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। CHAMPIX के मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०-200-२००६