ब्यड्योरन - एक्सैनाटाइड

Bydureon क्या है - एक्सैनाटाइड?

Bydureon एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एक्सैनाटाइड होता है। यह इंजेक्शन के लिए लंबे समय से जारी निलंबन के लिए एक पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है (2 मिलीग्राम एक्सैनाटाइड)। "लंबे समय तक रिलीज" शब्द का अर्थ है कि इंजेक्शन के बाद सक्रिय पदार्थ कुछ हफ्तों के भीतर धीरे-धीरे जारी किया जाता है।

Bydureon - exenatide किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Bydureon को टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। इसका उपयोग वयस्क रोगियों में अन्य एंटीडायबिटीज़ दवाओं के साथ किया जाता है, जिनके रक्त शर्करा (शर्करा) का स्तर अन्य दवाओं की अधिकतम सहनशील खुराक के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है। यह मेटफॉर्मिन, एक सल्फोनील्यूरिया, एक थियाजोलिडाइनीड, मेटफॉर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया, या मेटफॉर्मिन और एक थियाजोलिंडेडियन के साथ संयोजन में इस्तेमाल किया जा सकता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कैसे किया जाता है ब्यड्योरन - एक्सैनाटाइड?

प्रत्येक सप्ताह के एक ही दिन, सप्ताह में एक बार चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा ब्योरेयोन दिया जाता है। इंजेक्शन पेट, जांघ या बांह के ऊपरी हिस्से में किया जा सकता है। मरीजों को बायड्योरन के साथ दी गई किट का उपयोग करके दवा को स्व-प्रशासन कर सकते हैं। इसके लिए उन्हें उचित रूप से प्रशिक्षित होना चाहिए और उपयोगकर्ता के निर्देशों का पालन करना चाहिए। जब Bydureon को एक sulphonylurea में जोड़ा जाता है, तो आपका डॉक्टर हाइपोग्लाइकेमिया (कम रक्त शर्करा के स्तर) के जोखिम को कम करने के लिए sulphonylurea खुराक को कम करने का निर्णय ले सकता है। इस जोखिम की उम्मीद नहीं की जाती है जब ब्यड्योरन को मेटफोर्मिन या थियाजोलिडाइंडोन में जोड़ा जाता है।

कैसे काम करता है Bydureon - exenatide?

टाइप 2 मधुमेह मेलेटस एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जिसमें शरीर प्रभावी रूप से इंसुलिन का उपयोग करने में असमर्थ होता है। एक्सटाइडाइड, बायड्योरन में सक्रिय संघटक एक "इंक्रीटिनो-मिमिक" है। इसका मतलब यह है कि यह उसी तरह से काम करता है जैसे कि इन्क्रिटिन (आंत में उत्पन्न हार्मोन) जो भोजन सेवन के जवाब में अग्न्याशय द्वारा जारी इंसुलिन के स्तर में वृद्धि को प्रेरित करता है और इस प्रकार रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करता है।

ब्यड्योरन - एक्सेनटाइड पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

ब्यूड्योरन के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले कुल 1 525 रोगियों के लिए कम से कम छह महीने तक चलने वाले चार मुख्य अध्ययनों में ब्योर्डन का अध्ययन किया गया है। दो अध्ययनों (555 रोगियों) की तुलना में ब्यूड्योरन की तुलना में एक औषधीय उत्पाद से युक्त होता है, जो दिन में दो बार होता है। मौखिक एंटीबायोटिक दवाओं के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में या आहार और व्यायाम तक सीमित उपचार के साथ। एक अध्ययन (514 रोगियों) में मेटफॉर्मिन में एड-ऑन के रूप में सिटैग्लिप्टिन या पियोग्लिटाज़ोन (एक थियाजोलिडाइनेन) के साथ ब्युरेओन की तुलना की जाती है। अन्य अध्ययन (456 रोगियों) ने ब्युरिऑन की तुलना मेटुलिन के साथ या बिना मेटफॉर्मिन के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में इंसुलिन ग्लार्गिन के साथ की।

सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ की रक्त सांद्रता में परिवर्तन था, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है। अध्ययनों की शुरुआत में, रोगियों के एचबीए 1 सी का स्तर लगभग 8.4% था।

अध्ययनों के दौरान दिखाया गया है कि बेयड्योरन - एक्सेनटाइड के क्या लाभ हैं?

सभी चार अध्ययनों में ब्यड्योरन रक्त में एचबीए 1 सी के स्तर को कम करने में तुलनात्मक उपचार की तुलना में अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में ब्यड्योरन ने 30 सप्ताह के उपचार के बाद औसतन 1.5% की कमी की तुलना में दिन में दो बार प्रशासित 1.5% की कमी के बाद HbA1c का स्तर 1.9% घटाया। दूसरे अध्ययन में, माध्य 0.9% की कमी के साथ दिन में दो बार दिए गए एक सप्ताह की तुलना में 24 सप्ताह के बाद बायड्यूरन उपचार के बाद औसत कमी 1.6% थी। तीसरे अध्ययन में, बायड्योरन ने 26 सप्ताह के उपचार के बाद क्रमशः 1.4% या 1.1% सीताग्लिप्टिन या पियोग्लिटाज़ोन के साथ 1.1% की तुलना में एचबीए 1 सी के स्तर को 1.4% कम किया। चौथे अध्ययन में 26 सप्ताह के बाद ब्योर्डन के साथ दर्ज की गई औसत कमी इंसुलिन ग्लोसगिन के साथ औसत 1.3% की कमी के मुकाबले 1.5% थी।

Bydureon - exenatide से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Bydureon के सबसे आम दुष्प्रभाव ज्यादातर पेट और आंतों (मतली, उल्टी, दस्त और कब्ज) के साथ समस्याएं थीं। मतली सबसे आम अलग-थलग अवांछनीय प्रभाव था, जो ज्यादातर समय के साथ कम होने की प्रवृत्ति के साथ, उपचार की शुरुआत में मनाया गया। अन्य दुष्प्रभाव इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं (प्रुरिटस), निम्न रक्त शर्करा (जब दवा एक सल्फोनीलुरिया के साथ संयोजन में इस्तेमाल की गई थी) और सिरदर्द थे। अधिकांश दुष्प्रभाव तीव्रता में हल्के से मध्यम थे। Bydureon के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Bydureon का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपेनसेंसेटिव (एलर्जी) हो सकते हैं जो किसी भी अन्य सामग्री को बुझाने के लिए।

Bydureon - exenatide को क्यों अनुमोदित किया गया है?

सीएचएमपी ने उल्लेख किया कि एचबीए 1 सी के स्तर को कम करने पर इसके प्रभाव सहित, बियड्योरन के लाभ, संदर्भ दवाओं के लाभों के खिलाफ समर्थन और अवांछनीय प्रभाव प्रबंधनीय हैं। सीएचएमपी ने इसलिए निर्णय लिया कि बेयर्डन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Bydureon पर अधिक जानकारी - exenatide

यूरोपीय आयोग ने 17 जून 2011 को एली लिली नेदरलैंड बीवी के लिए पूरे यूरोपीय संघ के लिए एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

Bydureon के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2011