किंजल्कोम्ब क्या है?
किंजालकोम्ब एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ, टेलमिसर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड होते हैं। यह एक अंडाकार टैबलेट (लाल और सफेद: 40 मिलीग्राम या 80 मिलीमीटर टेलिमार्टन के रूप में और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, पीले और सफेद रंग: 80 मिलीग्राम टेलिमिसर्टन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के रूप में) होता है।
किंजल्कॉम्ब किसके लिए उपयोग किया जाता है?
किन्ज़ालकोम्ब का उपयोग आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) वाले रोगियों में किया जाता है, जो अकेले टेल्मिसर्टन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का स्पष्ट कारण नहीं है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
किंजल्कोम्ब का उपयोग कैसे किया जाता है?
किंजालकोम्ब को दिन में एक बार मुंह से तरल पेय के साथ, भोजन के दौरान या भोजन के बाहर लेना चाहिए। उपयोग किए जाने वाले किंजालकोम्ब की खुराक टेलमिसर्टन की खुराक पर निर्भर करती है, जो रोगी ने पहले ली थी: जिन रोगियों को 40 मिलीग्राम टेलिमिसर्टन मिला, उन्हें 40 / 12.5 मिलीग्राम की गोलियां लेनी चाहिए और जिन मरीजों को 80 मिलीग्राम टेलमिसर्टन मिली, उन्हें टेबलेट लेनी चाहिए 80 / 12.5 मिलीग्राम से। 80/25 मिलीग्राम की गोलियां उन रोगियों में इस्तेमाल की जानी चाहिए, जिनका रक्तचाप 80 / 12.5 मिलीग्राम की गोलियाँ या उन रोगियों में नियंत्रित नहीं किया जाता है, जिन्हें किन्ज़ालकोम्ब में जाने से पहले अलग से दो सक्रिय पदार्थों का उपयोग करके स्थिर किया गया हो।
किंजल्कॉम्ब कैसे काम करता है?
किंजालकोम्ब में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, टेल्मिसर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड।
टेल्मिसर्टन एक "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी" है, जो शरीर में एक हार्मोन की कार्रवाई को रोकता है जिसे एंजियोटेंसिन II कहा जाता है। एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को फैलाता है) है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, जो एंजियोटेंसिन II आमतौर पर बांधता है, टेलमिसर्टन रक्त वाहिकाओं को पतला करने की अनुमति देकर हार्मोन के प्रभाव को रोकता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड एक मूत्रवर्धक है, उच्च रक्तचाप के खिलाफ एक अन्य प्रकार का उपचार है। यह मूत्र के उत्सर्जन को बढ़ाकर, रक्त में तरल पदार्थ की मात्रा को कम करके और रक्तचाप को कम करके काम करता है।
दो सक्रिय अवयवों के जुड़ाव का एक अतिरिक्त प्रभाव होता है, रक्तचाप को कम करने की तुलना में दो दवाओं को अलग-अलग लिया जाता है। रक्तचाप में कमी के साथ उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे कि स्ट्रोक होना, घट जाना।
किनज़लकोम्ब पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
किंजालकोम्ब का अध्ययन पांच मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले कुल 2, 985 मरीज शामिल हैं। इन अध्ययनों में से चार में, किन्जालकोम्ब की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी और टेलिमिसर्टन के साथ अकेले 2 272 रोगियों में एक साथ लिया गया था। पांचवें अध्ययन में, 80 / 12.5 मिलीग्राम टैबलेट की निरंतरता के प्रभाव की तुलना 713 रोगियों में 80/25 मिलीग्राम स्विच के साथ की गई, जिन्होंने 80 / 12.5 मिलीग्राम टैबलेट का जवाब नहीं दिया था। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय डायस्टोलिक रक्तचाप (दो दिल की धड़कनों के बीच मापा गया रक्तचाप) की कमी थी।
पढ़ाई के दौरान किंजल्कॉम्ब को क्या लाभ हुआ है?
डायस्टोलिक रक्तचाप को कम करने में अकेले किन्जाकोम्ब प्लेसबो और टेल्मिसर्टन की तुलना में अधिक प्रभावी था। जिन रोगियों को 80 / 12.5 मिलीग्राम टैबलेट के साथ नियंत्रित नहीं किया गया था, डायस्टोलिक रक्तचाप को कम करने में कम खुराक के साथ जारी रखने की तुलना में 80/25 मिलीग्राम टैबलेट पर स्विच करना अधिक प्रभावी था।
किंजल्कोम्ब से जुड़ा जोखिम क्या है?
Kinzalkomb (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव चक्कर आना है। Kinzalkomb के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
किन्ज़ालकोम्ब का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो टेलिमिसर्टन, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, सल्फोनामाइड्स या किसी अन्य सामग्री (सोर्बिटोल सहित) के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। यह गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है। किंजालकोम्ब का उपयोग उन लोगों में भी नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें गंभीर जिगर, गुर्दे या पित्त की समस्या है, जिनके रक्त में पोटेशियम का स्तर बहुत कम है या उनके रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर है।
विशेष रूप से ध्यान दिया जाना चाहिए यदि किंजालकोम्ब अन्य दवाओं के साथ लिया जाता है जो रक्त में पोटेशियम के स्तर पर कार्य करते हैं। इन दवाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
किंजल्कॉम्ब को क्यों अनुमोदित किया गया है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि किनज़ालकोम्ब के लाभ रोगियों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिनका रक्तचाप अकेले टेलीमिसर्टन पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं है। समिति ने किंजालकोम्ब के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Kinzalkomb के बारे में अन्य जानकारी:
19 अप्रैल 2002 को यूरोपीय आयोग ने किंजालकोम्ब के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 19 अप्रैल 2007 को किया गया था। विपणन प्राधिकरण धारक बायर शेरिंग फार्मा एजी है।
Kinzalkomb के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2009
