Ibandronic Acid Teva - इबंड्रोनिक एसिड

Ibandronic Acid Teva क्या है?

Ibandronic Acid Teva एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इबंड्रोनिक एसिड होता है। यह सफेद कैप्सूल के आकार की गोलियों (50 और 150 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Ibandronic Acid Teva एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब है कि Ibandronic Acid Teva यूरोपीय संघ (EU) में पहले से अधिकृत एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है। Ibandronic Acid Teva के लिए संदर्भ दवाएं बोंड्रोनैट और बोनविवा हैं।

Ibandronic Acid Teva किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Ibandronic Acid Teva 50 mg का उपयोग स्तन कैंसर और हड्डी मेटास्टेसिस (हड्डी के कैंसर फैलने) के रोगियों में "कंकाल की घटनाओं" (हड्डी में फ्रैक्चर या उपचार की आवश्यकता वाली जटिलताओं) को रोकने के लिए किया जाता है।

रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस (हड्डियों को नाजुक बनाने वाली बीमारी) और अस्थि भंग के खतरे का इलाज करने के लिए Ibandronic Acid Teva 150 mg का उपयोग किया जाता है। यद्यपि कुछ अध्ययनों द्वारा रीढ़ की हड्डी के फ्रैक्चर के जोखिम को कम करने में औषधीय उत्पाद की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है, लेकिन इसकी प्रभावशीलता ऊरु गर्दन (फीमर के ऊपरी हिस्से) के फ्रैक्चर के जोखिम के संबंध में स्थापित की गई है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Ibandronic Acid Teva का उपयोग कैसे किया जाता है?

कंकाल की घटनाओं की रोकथाम के लिए, एक दिन में एक बार 50 मिलीग्राम की गोली लेनी चाहिए। गोलियों को हमेशा कम से कम छह घंटे के उपवास के बाद और दिन के पहले भोजन या पेय के सेवन से कम से कम 30 मिनट के भीतर लेना चाहिए।

ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार के लिए, एक 150 मिलीग्राम की गोली मौखिक रूप से (मुंह से) ली जानी चाहिए। पानी के अपवाद के साथ, किसी भी प्रकार के भोजन या पेय लेने से एक घंटे पहले, रात को दोपहर के उपवास के बाद लेना चाहिए। मरीजों को विटामिन डी और कैल्शियम की खुराक भी लेनी चाहिए अगर आहार इन पदार्थों की पर्याप्त आपूर्ति सुनिश्चित नहीं करता है।

Ibandronic Acid Teva को एक ईमानदार या बैठी हुई स्थिति में पूरे पानी का गिलास (लेकिन खनिज पानी नहीं) के साथ लिया जाना चाहिए और गोलियों को चबाया नहीं जाना चाहिए, चूसा या कुचला नहीं जाना चाहिए। रोगी को गोलियाँ लेने के एक घंटे बाद लेटना नहीं चाहिए।

Ibandronic Acid Teva कैसे काम करता है?

Ibandronic Acid Teva, ibandronic acid में सक्रिय पदार्थ, एक बिस्फोस्फॉनेट है। यह ऑस्टियोक्लास्ट की क्रिया को अवरुद्ध करता है, शरीर की कोशिकाएं जो हड्डी के ऊतकों को तोड़ने के लिए जिम्मेदार होती हैं, इस प्रकार हड्डियों के नुकसान को कम करती हैं। हड्डी की कमी को कम करने से हड्डियों के टूटने की संभावना कम हो जाती है, जिससे हड्डी के मेटास्टेस और ऑस्टियोपोरोसिस से पीड़ित महिलाओं के कैंसर के रोगियों में फ्रैक्चर की रोकथाम के लिए लाभ मिलता है।

Ibandronic Acid Teva पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि Ibandronic Acid Teva एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययन यह दिखाने के लिए डिज़ाइन किए गए परीक्षणों तक सीमित है कि यह दवा संदर्भ दवाओं के लिए जैवसक्रिय है। औषधीय उत्पाद जैवसक्रिय होते हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं।

Ibandronic Acid Teva से जुड़े लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि Ibandronic Acid Teva एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवाओं के लिए जैवसक्रिय है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवाओं के अनुरूप माना जाता है।

Ibandronic Acid Teva को क्यों अनुमोदित किया गया है?

CHMP (कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, Ibandronic Acid Teva में तुलनीय गुणवत्ता और बॉन्ड्रोनैट और बोनविवा के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, बॉन्ड्रोनेट और बोनविवा के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को पछाड़ दिया। समिति ने Ibandronic Acid Teva के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Ibandronic Acid Teva की अधिक जानकारी

17 सितंबर 2010 को, यूरोपीय आयोग ने एक मार्केटिंग प्राधिकरण को पूरे यूरोपियन यूनियन को Ibandronic Acid Teva for Teva Pharma BV में मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

Ibandronic Acid Teva के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें। Ibandronic Acid Teva के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2010