अज़िलेक्ट - रासगिलीन

Azilect क्या है?

एज़िलेक्ट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रासगिलीन होता है, जो सफेद गोल गोलियां (1 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Azilect किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

पार्किंसंस रोग के उपचार के लिए एज़िलेक्ट का संकेत दिया जाता है। पार्किंसंस रोग एक प्रगतिशील मानसिक विकार है जिसके कारण कंपन, आंदोलनों में धीमापन और मांसपेशियों में अकड़न होती है। Azilect को मोनोथेरापी (अकेले) के रूप में या लेवोडोपा (पार्किंसंस रोग का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) के साथ संयोजन के रूप में "एंड-ऑफ-डोज़" के रोगियों में अलग-अलग प्रशासन के बीच के समय अंतराल में उतार-चढ़ाव के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। लेवोडोपा की खुराक। उतार-चढ़ाव को लेवोडोपा के प्रभावों में कमी से जोड़ा जाता है, जिसके दौरान रोगी को "ऑन" स्थिति के बीच अचानक परिवर्तन के अधीन किया जाता है, जिसमें वह स्थानांतरित करने में सक्षम होता है, और "बंद" अर्थात गतिहीनता। Azilect केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

Azilect का उपयोग कैसे किया जाता है?

Azilect की मानक खुराक दिन में एक बार टेबलेट के साथ या बिना भोजन के ली जानी है।

Azilect कैसे काम करता है?

Azilect, rasagiline में सक्रिय पदार्थ, एक "मोनोअमीनोक्सिडेज़-बी" अवरोधक है। यह मस्तिष्क में न्यूरोट्रांसमीटर डोपामाइन के क्षरण के लिए जिम्मेदार, बी-प्रकार मोनोमिनोक्सीडेज एंजाइम को अवरुद्ध करता है। न्यूरोट्रांसमीटर रसायन होते हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। पार्किंसंस रोग के रोगियों में, डोपामाइन का उत्पादन करने वाली कोशिकाएं मरने लगती हैं, जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में इस न्यूरोट्रांसमीटर की मात्रा में कमी होती है। इसलिए मरीज मज़बूती से अपने आंदोलनों को नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। आंदोलन और समन्वय के लिए जिम्मेदार मस्तिष्क क्षेत्रों में डोपामाइन सांद्रता में वृद्धि करके, एज़िलेक्ट पार्किंसंस रोग के लक्षणों और लक्षणों में सुधार करता है जैसे कि कठोरता और धीमी गति से आंदोलनों।

Azilect पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

अजिंकल का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें पार्किंसंस रोग के कुल 563 मरीज शामिल हैं। पहले अध्ययन में, बीमारी के प्रारंभिक चरण में 404 रोगियों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ एज़िलैक्ट की दो अलग-अलग खुराक के प्रभाव की तुलना की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 26 सप्ताह की अवधि में लक्षणों में परिवर्तन था, जो एक मानक मूल्यांकन पैमाने ( यूनिफाइड पार्किंसंस डिजीज रेटिंग स्केल, यूपीडीआरएस) के आधार पर मापा जाता है।

अन्य दो अध्ययनों में एक अधिक उन्नत चरण में रोग के साथ कुल १५ ९ रोगियों पर आयोजित किया गया था, जिसमें एज़िलेक्ट को लेवोडोपा सहित रोगी की वर्तमान चिकित्सा के साथ जोड़ा गया था। दवा की तुलना प्लेसबो या एंटाकैपोन (पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दूसरी दवा) के साथ की गई थी । अध्ययन क्रमशः 26 और 18 सप्ताह तक चला। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय दिन के दौरान "बंद" में बिताया गया समय था, जैसा कि रोगियों की डायरी में बताया गया है।

पढ़ाई के दौरान Azilect ने क्या लाभ दिखाया है?

सभी अध्ययनों में, Azilect प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। अध्ययन में जहां एज़िलेक्ट का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में किया गया था, जो मरीज दिन में एक बार रिपोर्ट करने पर 1 मिलीग्राम दवा लेते थे, औसतन यूपीडीआरएस में 26 सप्ताह के अध्ययन की तुलना में 0.13 अंक की कमी आई। 24.69 का मूल्य शुरू। इस परिणाम की तुलना प्लेसबो के साथ इलाज किए गए विषयों में दर्ज 4.07 अंकों की वृद्धि के साथ की जानी चाहिए, जिसका शुरुआती मूल्य 24.54 था। यूपीडीआरएस स्कोर में कमी लक्षणों में सुधार को इंगित करता है, जबकि वृद्धि बिगड़ने का संकेत है। जब लेवोडोपा के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो 1 मिलीग्राम अज़िलेक्ट ने प्लेसबो की तुलना में "बंद" स्थिति समय को कम कर दिया। दोनों अध्ययनों में, एज़ेक्टल को सहायक चिकित्सा के रूप में लेने वाले रोगियों ने औसतन, प्लेसबो लेने वालों की तुलना में "ऑफ" स्थिति में लगभग एक घंटा कम बताया। "ऑफ" स्थिति में बिताए समय में इसी तरह की कमी एंटाकैपोन के साथ इलाज किए गए विषयों में देखी गई थी।

Azilect से जुड़ा जोखिम क्या है?

Azilect के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी को देखा जाता है) सिरदर्द है। Azilect के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Azilect का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो rasagiline या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। सेंट जॉन के वॉर्ट जैसे पर्चे के बिना दवाओं या हर्बल तैयारी जैसे अन्य मोनोअमीनोक्सिडेज़ इनहिबिटर के साथ एज़िलेक्ट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। एज़िक्ट का इस्तेमाल पेथिडीन (एक दर्द निवारक) के साथ नहीं किया जाना चाहिए। एज़िलेक्ट के साथ उपचार को रोकने और एक और मोनोअमाइनोक्सीडेस अवरोध करनेवाला के साथ उपचार शुरू करने या पेथीडीन के बीच कम से कम 14 दिन बीतने चाहिए। जिगर की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में भी अजवायन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यह जिगर की मध्यम समस्याओं वाले रोगियों में अनुशंसित नहीं है। हल्के जिगर की समस्याओं वाले रोगियों को सावधानी के साथ एज़िलेक्ट लेना चाहिए और यदि जिगर की समस्याएं बदतर हो जाती हैं तो उपचार बंद कर देना चाहिए।

क्यों Azilect को मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्धारित किया है कि एज़िलेक्ट के लाभ पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए दोनों मोनोथेरेपी (लेवोडोपा के बिना) के उपचार के लिए और उतार-चढ़ाव वाले रोगियों में संयोजन चिकित्सा (लेवोडोपा के साथ) के रूप में सामने आए खुराक का अंत। समिति ने इसलिए सिफारिश की कि एज़िलेक्ट को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Azilect के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 21 फरवरी 2005 को पूरे यूरोपियन यूनियन अज़िलेक्ट फॉर टेवा फार्मा जीएमबीएच को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 21 फरवरी 2010 को किया गया था।

Azilect EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०२-२०१०