Rasilamlo क्या है - aliskiren / amlodipine?
Rasilamlo एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एलिसिरिन और एम्लोडिपाइन होते हैं, जो गोलियों के रूप में उपलब्ध होते हैं (हल्के पीले रंग: 150 मिलीग्राम एलिसिरिन और 5 मिलीग्राम एम्लोडिपिन, पीला: 150 मिलीग्राम एलिसिरिन और 10 मिलीग्राम एलोसोडिपिन, गहरा पीला: 300 मिलीग्राम एलिसिरिन और 5 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन, पीला-भूरा: 300 मिलीग्राम एस्किरिन और 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन)।
Rasilamlo क्या है - aliskiren / amlodipine के लिए प्रयोग किया जाता है?
Rasilamlo को वयस्क रोगियों में आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जिसमें रक्तचाप को पर्याप्त रूप से मोनोथेरेपी के रूप में इस्तेमाल किए जाने वाले aliskiren या amlodipine से नियंत्रित नहीं किया जाता है। "आवश्यक" शब्द का अर्थ है कि उच्च रक्तचाप का कारण प्रकट नहीं है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Rasilamlo - aliskiren / amlodipine का उपयोग कैसे किया जाता है?
रोगी को एक दिन में एक टैबलेट लेना चाहिए, हल्के भोजन के साथ, हर दिन एक ही समय में। गोली को पानी के साथ पूरा निगल लेना चाहिए। दवा के साथ अंगूर का रस नहीं लेना चाहिए।
टेबलेट की खुराक रोगी द्वारा पहले ली गई एलिसिरिन या अमलोडिपीन की खुराक पर निर्भर करती है। खुराक को रोगी के द्वारा बताए गए साइड इफेक्ट्स के आधार पर समायोजित किया जा सकता है, जो पिछले थैरेपी के साथ एलिसिरिन या अमलोडिपाइन के साथ-साथ रसिलम्लो के लिए रोगी की नैदानिक प्रतिक्रिया पर आधारित है।
Rasilamlo को अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ प्रशासित किया जा सकता है।
Rasilamlo - aliskiren / amlodipine कैसे काम करता है?
Rasilamlo में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, एलिसिरिन और अमलोडिपीन।
एलिसिरिन एक रेनिन अवरोधक है। एक मानव एंजाइम की गतिविधि को रोकता है, जिसे रेनिन कहा जाता है, जो शरीर में एंजियोटेन्सिन I नामक पदार्थ के उत्पादन में भाग लेता है। एंजियोटेंसिन I को हार्मोन एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित किया जाता है, जो कि एक शक्तिशाली voconoconstrictor (पदार्थ) है जो संकीर्णता का कारण बनता है। रक्त वाहिकाएं)। जब एंजियोटेंसिन I उत्पादन बंद हो जाता है, तो एंजियोटेंसिन I और एंजियोटेंसिन II का स्तर कम हो जाता है। नतीजतन, वाहिकाओं को पतला (वासोडिलेटेशन) और रक्तचाप कम हो जाता है।
अम्लोदीपाइन एक कैल्शियम चैनल अवरोधक है, जो कोशिका की सतह पर विशेष चैनलों को अवरुद्ध करता है, जिसे कैल्शियम चैनल कहा जाता है, जो सामान्य रूप से कैल्शियम आयनों को कोशिकाओं में प्रवेश करने की अनुमति देता है। जब कैल्शियम आयन संवहनी दीवारों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं, तो वे एक संकुचन का कारण बनते हैं। कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवाह को कम करके, अम्लोदीपीन कोशिका संकुचन को रोकता है, इस प्रकार वाहिकाओं के विश्राम को बढ़ावा देता है।
दो सक्रिय अवयवों का संयोजन अलग-अलग ली जाने वाली दो दवाओं की तुलना में रक्तचाप को काफी हद तक कम करता है।
Rasilamlo - aliskiren / amlodipine पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
Rasilamlo के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
2 212 रोगियों को शामिल करने वाले तीन मुख्य अध्ययनों में, रासीलमलो की तुलना आठ या छह सप्ताह के लिए एलिसिरिन या अमलोडिपाइन के साथ मोनोथेरेपी से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय औसत डायस्टोलिक दबाव था (दो दिल की धड़कन के बीच अंतराल में मापा जाने वाला रक्तचाप) जो रोगी के बैठने की स्थिति में मापा जाता है।
पढ़ाई के दौरान रसिलम्लो - एलिसिरिन / एम्लोडिपीन के क्या लाभ हैं?
Rasilamlo एलिस्किरेन या अमलोडिपीन के साथ प्लेसबो और मोनोथेरेपी की तुलना में आवश्यक उच्च रक्तचाप को कम करने में अधिक प्रभावी था।
पहले अध्ययन में, Rasilamlo 300/10 mg और 300/5 mg के साथ इलाज करने वाले मरीजों में डायस्टोलिक दबाव में कमी देखी गई, जब क्रमशः 5.07 की कमी की तुलना में 13.07 mmHg और 10.54 mmHg पर बैठे, एलिसिरिन 300 मिलीग्राम के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों में 84 एमएमएचजी।
दूसरे अध्ययन में, क्रमशः 10 मिली एमलोडिपाइन के साथ 7.23 mmHg की कमी के साथ, Rasilamlo 300/10 mg और 150 / 10mg के साथ रक्तचाप की कमी क्रमशः 10.99 mmHg और 8.95 mmHg थी।
तीसरे अध्ययन में Rasilamlo 150/5 मिलीग्राम के साथ 8.46 mmHg के रक्तचाप में कमी देखी गई, क्रमशः 8.04 mmHg और 4.84 mmHg की कमी के साथ, एम्लोडिपिन 10 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम के साथ।
Rasilamlo - aliskiren / amlodipine से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Rasilamlo के साथ सूचित अवांछनीय प्रभाव हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप) और परिधीय शोफ (सूजन, विशेष रूप से टखनों और पैरों की सूजन) हैं। Rasilamlo के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Rasilamlo का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो aliskiren, amlodipine या दवा के किसी भी अन्य सामग्री या dihydropyridine (एक समूह जिसमें llodipine शामिल हैं) से व्युत्पन्न अन्य पदार्थ हो सकते हैं। यह बिना किसी ज्ञात कारण, गंभीर हाइपोटेंशन, शॉक, महाधमनी वाल्वुलर स्टायरोसिस या तीव्र मायोकार्डियल रोधगलन के बाद दिल की विफलता के साथ रोगियों में एंजियोएडेमा, वंशानुगत एंजियोएडेमा या एंजियोएडेमा के इतिहास के साथ रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यह गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में महिलाओं को या सिस्कोलोस्पोरिन और इट्राकोनाजोल युक्त दवाओं के साथ-साथ अन्य दवाओं के साथ-साथ 'पोटेंशियल पी-ग्लाइकोप्रोटीन इनहिबिटर' के नाम से नहीं दी जानी चाहिए।
Rasilamlo - aliskiren / amlodipine को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने फैसला किया कि रसीलामलो के लाभ अपने जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Rasilamlo - aliskiren / amlodipine के बारे में अन्य जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 14 अप्रैल 2011 को रासिलामलो से नोवार्टिस यूरोपहार्म लिमिटेड के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Rasilamlo के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2011
