Adcirca क्या है?
Adcirca एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टैडालफिल होता है। यह नारंगी बादाम के आकार की गोलियों (20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
Adcirca के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?
Adcirca का उपयोग वयस्कों को फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप (PAH) के इलाज के लिए किया जाता है ताकि उनकी व्यायाम क्षमता (यानी शारीरिक गतिविधि करने की क्षमता) में सुधार हो सके। पीएएच का अर्थ है, फेफड़ों की धमनियों में आदर्श से ऊपर उच्च रक्तचाप। Adcirca का उपयोग कक्षा II या III के PAH के रोगियों में किया जाता है। "वर्ग" बीमारी की गंभीरता को इंगित करता है: "कक्षा II" का अर्थ शारीरिक गतिविधि की थोड़ी सी सीमा है, जबकि "वर्ग III" के लिए शारीरिक गतिविधि की एक सीमित सीमा है। Adcirca को PAH के मामलों में बिना किसी मान्यता के कारण और PAH के मामलों में कोलेजन के संवहनी रोगों के कारण प्रभावी दिखाया गया है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Adcirca का उपयोग कैसे किया जाता है?
Adcirca थेरेपी को केवल PAH के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू और निगरानी की जानी चाहिए।
Adcirca को दिन में एक बार दो गोलियों (40 mg) की खुराक के साथ या बिना भोजन के लिया जाना चाहिए। हल्के या मध्यम गुर्दे या यकृत की समस्याओं वाले मरीजों को एक छोटी खुराक के साथ शुरू करना चाहिए, जो यदि आवश्यक हो, तो रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार बढ़ाया जा सकता है। गंभीर किडनी या लीवर की समस्या वाले रोगियों के लिए Adcirca की सिफारिश नहीं की जाती है।
Adcirca कैसे काम करता है?
पीएएच एक दुर्बल करने वाली बीमारी है जिसमें फेफड़ों में रक्त वाहिकाओं का एक मजबूत संकुचन (संकुचन) होता है। यह उन जहाजों में बहुत उच्च रक्तचाप का कारण बनता है जो हृदय से फेफड़ों तक रक्त ले जाते हैं। यह दबाव फेफड़ों में प्राप्त ऑक्सीजन की मात्रा को कम कर देता है, जिससे शारीरिक गतिविधि अधिक समस्याग्रस्त हो जाती है। Adcirca, tadalafil में सक्रिय पदार्थ, "फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 5 (PDE5) अवरोधक" नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है जो PDE5 एंजाइम को अवरुद्ध करता है। यह एंजाइम फेफड़ों के रक्त वाहिकाओं में पाया जाता है और जब यह अवरुद्ध हो जाता है, तो "साइक्लिक गुआनोसिन मोनोफॉस्फेट" (सीजीएमपी) नामक पदार्थ को नीचा नहीं किया जा सकता है और रक्त वाहिकाओं में छूट और वृद्धि का कारण बनता है। PAH के रोगियों में, Adcirca फेफड़ों में रक्त वाहिकाओं को बढ़ाता है, जिससे रक्तचाप कम होता है और लक्षणों में सुधार होता है।
Adcirca पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
Adcirca की चार खुराक (2.5, 10, 20 और 40 मिलीग्राम एक बार दैनिक) की तुलना में एक मुख्य अध्ययन में प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ तुलना की गई, जिसमें पीएएच के साथ 406 रोगी शामिल थे, अधिकांश वर्ग II या III, अज्ञात कारण या कोलेजन के संवहनी रोगों के कारण। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उस दूरी में भिन्नता थी जो रोगियों ने 16 सप्ताह के उपचार के बाद छह मिनट तक चलने में कामयाब रही। यह व्यायाम क्षमता में भिन्नता मापने की एक विधि है।
पढ़ाई के दौरान Adcirca ने क्या फायदा दिखाया है?
व्यायाम क्षमता में सुधार के लिए Adcirca प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी साबित हुआ। चिकित्सा से पहले, मरीज छह मिनट में औसतन 343 मीटर चल सकते थे। 16 सप्ताह के बाद प्लेसबो लेने वाले रोगियों की तुलना में 40 मिलीग्राम Adcirca लेने वाले रोगियों में यह दूरी 26 मीटर अधिक बढ़ गई थी।
Adcirca से जुड़ा जोखिम क्या है?
Adcirca के सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी दिखाई देते हैं) सिरदर्द, त्वचा का फड़कना, नासॉफिरिन्जाइटिस (नाक और गले की सूजन) है, जिसमें भरी हुई नाक या बहने वाले कोला और बंद आसन संबंधी साइनस, मतली, अपच ( हार्टबर्न) जिसमें पेट में दर्द, माइलियागिया (मांसपेशियों में दर्द), पीठ दर्द और अंग दर्द (हाथ, हाथ, पैर और पैर) शामिल हैं। Adcirca के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Adcirca का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो tadalafil या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Adcirca का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्होंने पिछले तीन महीनों में तीव्र रोधगलन (अचानक दिल का दौरा) किया हो या जो गंभीर हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप) से पीड़ित हों। Adcirca को नाइट्रेट्स (एनजाइना के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं का एक समूह) के साथ नहीं लिया जाना चाहिए। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जिनके पास गैर-धमनी संबंधी पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी (एनएओएएन) समस्या के कारण दृष्टि हानि का इतिहास है, जो ऑप्टिक तंत्रिका को रक्त के प्रवाह को प्रभावित करते हैं।
Adcirca को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने फैसला किया कि Adcirca के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Adcirca के बारे में अधिक जानकारी
1 अक्टूबर 2008 को यूरोपीय आयोग ने एडा लिली नेदरलैंड बीवी को तडालाफिल लिली के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। यह प्राधिकरण 2002 में Cialis को दिए गए प्राधिकरण ("सूचित सहमति") पर आधारित था। 21 अक्टूबर 2009 को दवा का नाम बदलकर Adcirca कर दिया गया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है और इस अवधि के बाद नवीनीकृत किया जा सकता है।
Adcirca के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०१-२०१०
