GINODEN® - एथिनिलैस्ट्रैडिओल + गेस्टोडीन

GINODEN® एक दवा है जो एथिनिल एस्ट्राडियोल + जेस्टोडीन पर आधारित है

सैद्धांतिक समूह: प्रणालीगत हार्मोनल गर्भ निरोधकों - प्रोजेस्टिन और एस्ट्रोजन, निश्चित संयोजन

कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपान

संकेत GINODEN® - एथिनाइलेस्ट्रैडिओल + गेस्टोडीन

GINODEN® का उपयोग मौखिक गर्भनिरोधक के रूप में किया जाता है।

कार्रवाई का तंत्र GINODEN® - एथिनिलएस्ट्रैडिओल + गेस्टोडीन

प्रोजेस्टिन के रूप में जेस्टोडीन की उपस्थिति, तीसरी पीढ़ी के मौखिक गर्भ निरोधकों के बीच GINODEN® को वर्गीकृत करने की अनुमति देती है, जो गर्भनिरोधक चिकित्सा से संबंधित कुछ सबसे लगातार दुष्प्रभावों को कम करने के इरादे से तैयार की गई है जैसे कि त्वचा विकार और वजन बढ़ना।

हालांकि, यह विशेषता कुछ चिकित्सकीय प्रासंगिक प्रतिक्रियाओं जैसे कि थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों को कम करने के लिए पर्याप्त नहीं है, जिसके लिए उनकी घटनाओं में मामूली वृद्धि भी देखी गई है।

इसके बजाय औषधीय दृष्टिकोण से, एथिनिलएस्ट्रैडिओल और जेस्टोडीन की एक साथ मौजूदगी दोनों को गोनैडोट्रॉपिंस के हाइपोफिसियल स्राव को रोकने की अनुमति देती है, जो कूपिक परिपक्वता और ओव्यूलेशन को ब्लॉक करने में सक्षम होती है, और गर्भाशय ग्रीवा बलगम के रासायनिक-भौतिक विविधताओं की एक श्रृंखला को प्रेरित करने के लिए उपयोगी होती है। महिला जननांग पथ के साथ शुक्राणुजोज़ा की चढ़ाई और एंडोमेट्रियम में भ्रूण के संभावित घोंसले के शिकार।

उपरोक्त जैविक विशेषताएं GINODEN® की गर्भनिरोधक शक्ति का आधार हैं, जिसका अधिकतम प्रभाव उपचार चक्र के दूसरे भाग के आसपास प्राप्त होता है, जब दोनों हार्मोनों की सांद्रता स्थिर अवस्था में पहुंच जाती है।

अध्ययन किया और नैदानिक प्रभावकारिता

1. नैदानिक प्रक्रिया में GODODEN

इतालवी अध्ययन जो दर्शाता है कि GINODEN® का उपयोग अच्छे चयापचय नियंत्रण से जुड़ा है, केवल एचडीएल कोलेस्ट्रॉल पर महत्वपूर्ण भिन्नता के साथ, और चक्र की औसत अवधि में कमी और रक्तस्राव के साथ।

2. गेस्टोडेन और ब्लड प्रेशर

फिर भी एक अन्य अध्ययन यह दर्शाता है कि नॉर्मन महिलाओं में एथिनिलएस्ट्रैडिओल और जेस्टोडीन पर आधारित मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से उपचार के 12 चक्रों के बाद रक्तचाप पर किसी भी प्रकार की भिन्नता नहीं होती है।

3. मौखिक अनुबंध और आधार संस्करण

यह दिखाते हुए कि उपचार के 12 चक्रों के लिए जेस्टोडीन और एथिनाइलेस्ट्रैडिओल पर आधारित मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग, लगभग 2 किलोग्राम से अधिक या दोष में भिन्नता निर्धारित कर सकता है, जैसा कि इलाज की गई 70% महिलाओं में देखा गया है। हालांकि, औसत वजन में वृद्धि 0.3 किलोग्राम थी।

उपयोग और खुराक की विधि

GINODEN® टैबलेट को एथिनाइलएस्ट्रैडिओल के 30 एमसीजी और जेस्टोडीन के 75 एमसीजी के साथ लेपित किया गया है:

सही खुराक अनुसूची में लगातार 21 दिनों के लिए एक दिन में एक टैबलेट लेना शामिल है, अधिमानतः एक ही समय में, एक सप्ताह के निलंबन की अवधि के बाद, जिसके दौरान एंडोमेट्रियल विविधताओं से प्रेरित एक वापसी खून बह रहा है हार्मोनल अनुपस्थिति।

अधिकतम गर्भनिरोधक प्रभावकारिता दूसरे चक्र के मध्य के आसपास प्राप्त की जाती है, जबकि यह धीरे-धीरे निलंबन के लगभग 36 घंटों के बाद कम हो जाती है और एक सप्ताह के बाद पूरी तरह से गायब हो जाती है, जब हाइपोथैलेमिक-हाइपोफिसिस-गोनैडल अक्ष अपने सामान्य कामकाज को फिर से शुरू करता है।

सेवन पैटर्न में परिवर्तन, विशेष रूप से गर्भनिरोधक के प्रारंभिक चरण में, हाल ही में गर्भधारण या गर्भपात, चूक या इस्तेमाल किए गए मौखिक गर्भनिरोधक में परिवर्तन के मामले में आवश्यक हो सकता है।

चेतावनियाँ GINODEN® - एथिनिलएस्ट्रैडिओल + गेस्टॉडीन

मौखिक हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग आवश्यक रूप से एक चिकित्सा परामर्श से पहले किया जाना चाहिए, जो चिकित्सा की असंगतता और स्थिति की संभावित उपस्थिति का मूल्यांकन करने के लिए उपयोगी हो।

कई दुष्प्रभावों को देखते हुए, विशेष रूप से थ्रोम्बोम्बोलिक जोखिम से संबंधित, प्रगति में हृदय या नियोप्लास्टिक रोगों की उपस्थिति या पिछले, यकृत और गुर्दे के रोग, न्यूरोलॉजिकल और मनोरोग संबंधी विकार, चयापचय संबंधी रोग जैसे मधुमेह और हृदय रोगों के लिए जोखिम कारक। मोटापे या धूम्रपान की तरह, यह मौखिक गर्भनिरोधक की एक महत्वपूर्ण सीमा हो सकती है।

इन मामलों में रोगी को समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए और संभावित दुष्प्रभावों और उन लक्षणों के बारे में विस्तार से बताया जाना चाहिए, जिससे उन्हें तुरंत पहचाना जा सके और उपचार का सहारा लिया जा सके।

GINODEN® में लैक्टोज होता है, इसलिए एंजाइम लैक्टेज की कमी वाले रोगियों में इसका सेवन, ग्लूकोज / गैलेक्टोज मालबेसोरेशन या लैक्टोज असहिष्णुता गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों से जुड़ा हो सकता है।

पूर्वगामी और पद

हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग पूरी सुरक्षा को प्रदर्शित करने में सक्षम नैदानिक परीक्षणों की अनुपस्थिति के कारण गर्भावस्था के दौरान contraindicated है।

इसके अलावा, ब्रेस्ट मिल्क में कंसंट्रेट करने के लिए एथिनिलएस्ट्रैडिओल और जेस्टोडीन दोनों की क्षमता को देखते हुए, ब्रेस्ट मिल्क में कंसन्ट्रेट करना, स्तनपान के बाद की अवधि में भी contraindicated है।

सहभागिता

हेपेटिक चयापचय को देखते हुए, जिसमें जेस्टोडीन और एथिनिलैस्ट्रैडिओल दोनों का उपयोग किया जाता है, यह आवश्यक है कि जिनोडेन ® की फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं को बदलने में सक्षम सबसे आम दवाओं को याद रखें।

विशेष रूप से, सभी सक्रिय तत्व जैसे कि रिफैम्पिसिन, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, एंटीरेट्रोवाइरल, एंटीबायोटिक्स, हर्बल उपचार जैसे सेंट जॉन के पौधा के साथ साइटोक्रोम एंजाइमों को उत्प्रेरण करने वाले, दो हार्मोन के साथ रक्त में कमी में योगदान करने वाले उपरोक्त एंजाइमों की गतिविधि को बढ़ा सकते हैं। दवा की गर्भनिरोधक शक्ति में कमी।

इन विचारों और अन्य संभावित इंटरैक्शन के प्रकाश में, इसलिए किसी भी दवा की समवर्ती धारणा का सहारा लेने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श करना उचित होगा, संभवतः कवरेज के गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग करना भी।

मतभेद GINODEN® - एथिनाइलेस्ट्रैडिओल + गेस्टोडीन

GINODEN® मौजूदा या पिछले शिरापरक घनास्त्रता, स्ट्रोक, उच्च रक्तचाप, चयापचय संबंधी बीमारियों जैसे मधुमेह मेलेटस, उच्च रक्तचाप और डिस्लिपिडेमिया, असामान्य यकृत और गुर्दे के कार्य, घातक रोग, न्यूरो-मनोरोग संबंधी विकार, मोटर विकारों, अपरिष्कृत स्त्रीरोग संबंधी स्थितियों में contraindicated है। और सक्रिय पदार्थ को अतिसंवेदनशीलता या इसके किसी एक अंश के मामले में।

साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स

मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग अक्सर अल्पकालिक और दीर्घकालिक दुष्प्रभावों के साथ होता है।

जबकि पूर्व में ज्यादातर मामलों में नैदानिक रूप से महत्वहीन और क्षणिक होते हैं, अक्सर मतली, पेट में दर्द, वजन बढ़ना, सिरदर्द, मनोदशा में बदलाव, कोमलता के साथ स्तन में वृद्धि, लंबे समय तक विशेष रूप से खतरनाक होते हैं। चिकित्सा के निलंबन को बढ़ावा देने के लिए बहुत कुछ।

थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं का उच्च जोखिम, उच्च रक्तचाप, कोरोनरी धमनी रोग, पित्त की थैलीशोथ और अग्नाशयशोथ, हाइपरलिपिडेमीया और अन्य चयापचय संबंधी विकार लंबे समय तक प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए सबसे अधिक लगातार माध्यम का प्रतिनिधित्व करते हैं, विशेष रूप से पहले के रोगियों में रोगियों में।