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गार्दासिल

गार्डासिल क्या है?

गार्डासिल एक वैक्सीन है जिसमें चार प्रकार के मानव पेपिलोमावायरस (प्रकार 6, 11, 16 और 18) के लिए शुद्ध प्रोटीन युक्त इंजेक्शन शामिल हैं। यह शीशियों में या पहले से भरे सिरिंजों में उपलब्ध है।

गार्डासिल किसके लिए उपयोग किया जाता है?

गार्डेसिल का उपयोग नौ वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में किया जाता है, जिनके विरुद्ध सुरक्षा की जाती है

  • जननांग क्षेत्र (गर्भाशय ग्रीवा, योनी या योनि) और गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर में असामान्य घाव (असामान्य कोशिका प्रसार), जो कुछ विशेष प्रकार के मानव पेपिलोमा वायरस (एचपीवी) के कारण होता है;
  • विशिष्ट प्रकार के एचपीवी के कारण जननांग मौसा (बाहरी जननांग मौसा)।

गार्डासिल को आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार दिया जाता है।

वैक्सीन केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

गार्डासिल का उपयोग कैसे किया जाता है?

गार्डासिल को तीन खुराक में कम से कम नौ साल की उम्र के विषयों के लिए दिया जाता है, पहली और दूसरी खुराक के बीच दो महीने का अंतराल और दूसरी और तीसरी खुराक के बीच चार महीने का अंतराल। यदि एक वैकल्पिक कार्यक्रम की आवश्यकता होती है, तो दूसरी खुराक को पहले के कम से कम एक महीने बाद और दूसरी खुराक को कम से कम तीन महीने बाद प्रशासित किया जाना चाहिए; सभी खुराक को एक वर्ष की अवधि के भीतर प्रशासित किया जाना चाहिए। यह सिफारिश की जाती है कि एक बार गार्डासिल की पहली खुराक प्राप्त करने के बाद उपचार को तीनों खुराक के साथ पूरा किया जाए। टीका इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, अधिमानतः कंधे या जांघ में।

गार्डासिल कैसे काम करता है?

पैपिलोमाविरस वायरस हैं जो मौसा और असामान्य ऊतक वृद्धि का कारण बनते हैं। 100 से अधिक प्रकार के पेपिलोमावायरस हैं, जिनमें से कुछ जननांग कैंसर से जुड़े हैं। एचपीवी के प्रकार 16 और 18 सर्वाइकल कार्सिनोमा के 70% के लिए खाते हैं, जबकि एचपीवी के प्रकार 6 और 11 जननांग मौसा के लगभग 90% का कारण बनते हैं।

सभी पेपिलोमाविरस में एक लिफाफा या "कैप्सिड" होता है, जो "एल 1 प्रोटीन" नामक प्रोटीन से बना होता है। गार्डासिल में एचपीवी के प्रकार 6, 11, 16 और 18 के लिए शुद्ध एल 1 प्रोटीन होता है; ये "पुनः संयोजक डीएनए तकनीक" नामक एक विधि द्वारा निर्मित होते हैं, अर्थात ये एक ऐसे खमीर से प्राप्त होते हैं जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त हुआ है जो इसे L1 प्रोटीन बनाने में सक्षम बनाता है। प्रोटीन "वायरस-जैसे कणों" (यानी एचपीवी वायरस से मिलते-जुलते ढांचे, ताकि शरीर को उन्हें पहचानने में कोई कठिनाई न हो) में एकत्र किया जाता है, जो संक्रमण पैदा करने में सक्षम नहीं है।

जब कोई मरीज वैक्सीन प्राप्त करता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली एल 1 प्रोटीन के लिए एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। टीकाकरण के बाद, प्रतिरक्षा प्रणाली वास्तविक वायरस के संपर्क में आने पर अधिक तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होती है। यह इन वायरस के कारण होने वाली बीमारियों से बचाने में मदद करेगा।

टीका में एक "सहायक" (एक एल्यूमीनियम युक्त यौगिक) होता है जो एक बेहतर प्रतिक्रिया को उत्तेजित करता है।

गार्डासिल पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

गार्डासिल का अध्ययन चार मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें 16 से 26 वर्ष की आयु की लगभग 21, 000 महिलाएँ शामिल हैं। गार्डासिल की तुलना प्लेसीबो (एक डमी वैक्सीन) के साथ की गई थी। अध्ययन में उन महिलाओं की संख्या पर विचार किया गया है जिन्होंने एचपीवी संक्रमण के लिए घाव या जननांग मौसा विकसित किया है। टीके की तीसरी खुराक के बाद अध्ययन प्रतिभागियों को लगभग तीन साल तक निगरानी में रखा गया था।

अतिरिक्त अध्ययन में एचपीवी प्रकार 6, 11, 16 और 18 के संक्रमण को रोकने के लिए गार्डासिल की क्षमता और 24 से 45 वर्ष की आयु की लगभग 4, 000 महिलाओं और संबंधित विकास में संबंधित जननांग घावों की जांच की गई। एचपीवी के इन प्रकारों के खिलाफ एंटीबॉडीज लगभग १०० boys०० लड़कियों और लड़कों की उम्र नौ से १५ वर्ष तक।

पढ़ाई के दौरान गार्डासिल को क्या फायदा हुआ?

गार्दासिल गर्भाशय ग्रीवा, योनी और योनि, गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर, और एचपीवी-संबंधित कॉन्डिलोमा प्रकार 6, 11, 16 और 18 के पूर्व-कैंसर जननांग घावों के खिलाफ प्रभावी था।

सभी चार अध्ययनों के परिणामों को एक साथ लेते हुए, 8, 000 से अधिक महिलाओं के बीच गार्डासिल के साथ टीका लगाया गया था, जिनके अतीत में कभी भी टाइप 6, 11, 16 या 18 एचपीवी संक्रमण नहीं था, एक ने एक प्रारंभिक घाव विकसित किया था गर्भाशय ग्रीवा में जो एचपीवी टाइप 16 या 18 के लिए जिम्मेदार हो सकता था। इसके विपरीत, 8, 000 से अधिक महिलाओं में से 85 को जिन्हें एचपीवी के इन प्रकारों से वैक्सीन के रूप में चोट लगने की सूचना मिली थी। गार्डासिल का एक समान प्रभाव तब पाया गया जब विश्लेषण में दो अन्य प्रकार के एचपीवी (प्रकार 6 और 11) के कारण गर्भाशय ग्रीवा के घाव भी शामिल थे।

एचपीवी प्रकार 6, 11, 16 या 18 (योनि और योनि के पूर्वगामी घावों सहित) के लिए जिम्मेदार बाहरी जननांग घावों के संबंध में, किए गए तीन अध्ययनों के परिणामों की एक साथ जांच की गई थी। गार्डासिल समूह में लगभग 8 000 में से दो महिलाओं ने जननांग मौसा का विकास किया, जबकि योनी या योनि के प्रारंभिक घावों के मामले नहीं थे। दूसरी ओर, प्लेसबो समूह में, लगभग 8, 000 महिलाओं में बाह्य जननांग घावों के कुल 189 मामलों का पता चला था।

अध्ययनों से यह भी पता चला है कि गार्डासिल ने एचपीवी के अन्य कैंसरकारी प्रकारों से जुड़े सर्वाइकल घावों के खिलाफ एक निश्चित स्तर की सुरक्षा प्रदान की, जिसमें टाइप 31 भी शामिल है।

अतिरिक्त अध्ययनों ने 24 से 45 साल की महिलाओं में घावों और एचपीवी संक्रमण से बचाने के लिए गार्डासिल की क्षमता की पुष्टि की है। अध्ययनों में यह भी पाया गया कि टीके नौ से 15 साल की उम्र की लड़कियों और लड़कों में पर्याप्त एंटी-एचपीवी एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करता है।

गार्दासिल से जुड़ा जोखिम क्या है?

गार्डेसिल से जुड़े दुष्प्रभावों का अध्ययन में सबसे अधिक बार देखा जाता है (10 में 1 से अधिक रोगी) इंजेक्शन साइट (लालिमा, दर्द और सूजन) पर पाइरेक्सिया (बुखार) और प्रतिक्रियाएं हैं। गार्डासिल के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें

गार्दासिल का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या अन्य अवयवों में से किसी के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। यदि गार्डसिल की एक खुराक के बाद एलर्जी के लक्षण दिखाई देते हैं, तो वैक्सीन के अन्य खुराक के प्रशासन को बंद कर दिया जाना चाहिए। तेज बुखार के रोगियों के मामले में टीकाकरण स्थगित कर दिया जाना चाहिए।

गार्दासिल को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने फैसला किया कि गार्डासिल के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Gardasil के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 20 सितंबर 2006 को गार्डोफिल टू सनोफी पाश्चर एमएसडी एसएनसी के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

गार्डासिल के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2010