अल्ली - ऑर्लिस्ट (पूर्व में ऑर्लिस्टैट जीएसके के रूप में जाना जाता है)

अल्ली क्या है?

अल्ली एक ऐसी दवा है जो सक्रिय पदार्थ ऑर्लिस्टेट, फ़िरोज़ा कैप्सूल (60 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।

Alli के लिए क्या उपयोग किया जाता है?

अल्ली आपको वजन कम करने में मदद करती है। दवा का उपयोग अधिक वजन वाले वयस्कों में किया जाता है, जिसमें कम-वसा, कम वसा वाले आहार के साथ, अधिकतम-28 किलोग्राम प्रति वर्ग मीटर से अधिक मास-इंडोरस्पोरियल इंडेक्स (बीएमआई) होता है।

दवा एक डॉक्टर के पर्चे के बिना प्राप्त की जा सकती है।

अल्ली का उपयोग कैसे किया जाता है?

Alli एक कैप्सूल की खुराक में दिया जाता है, पानी के साथ तुरंत प्रत्येक मुख्य भोजन के एक घंटे के भीतर, दिन में तीन बार। यदि आप भोजन छोड़ देते हैं, या खाया हुआ भोजन वसा रहित है, तो दवा न लेना बेहतर है। रोगी को एक आहार का पालन करना चाहिए जिसमें लगभग 30% कैलोरी वसा से आती है। आहार से भोजन तीन मुख्य भोजन के बीच वितरित किया जाना चाहिए।

अल्ली को लेने के इच्छुक रोगियों को दवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले एक आहार और व्यायाम आहार शुरू करना चाहिए। यदि अल्ली के साथ 12 सप्ताह के उपचार के बाद वजन कम नहीं होता है, तो आपको अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करना चाहिए।

इसका सेवन बंद करना आवश्यक हो सकता है।

अल्ली कैसे काम करती है?

Alli, orlistat में सक्रिय पदार्थ एक मोटापा-रोधी दवा है, जो आपकी भूख को प्रभावित नहीं करता है। ऑर्लिस्टैट गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लिपिस (एंजाइम जो वसा को चयापचय करता है) का एक अवरोधक है।

इन एंजाइमों का निषेध आहार में कुछ वसा के चयापचय को रोकता है, जो भोजन के दौरान जमा वसा के लगभग एक चौथाई को आंत के माध्यम से आत्मसात किए बिना अनुमति देता है। शरीर ऊर्जा उत्पन्न करने के लिए या वसायुक्त ऊतकों में जमा होने वाले इन लिपिडों का उपयोग नहीं कर सकता है। यह वजन घटाने को बढ़ावा देता है।

अल्ली पर क्या अध्ययन किया गया है?

चूँकि अल्ली एक अन्य दवा पर आधारित है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ज़ेनिकल, 120 मिलीग्राम कैप्सूल) में अधिकृत समान सक्रिय पदार्थ से संबंधित है, कुछ अध्ययनों से संबंधित रोगियों का इलाज ज़ियानिकल द्वारा किया जाता है।

अल्ली का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों के दौरान किया गया है। दो अध्ययनों में कुल 1 353 अधिक वजन या मोटापे से ग्रस्त विषयों के साथ आईएमसी के बराबर या 28 किलोग्राम / एम 2 के बराबर या एक से दो साल तक रहा, एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ अलग-अलग खुराक पर अल्ली की तुलना में एक आहार के साथ सहयोग। रोगियों और डॉक्टरों दोनों को पता था कि संबंधित उपचार केवल अध्ययन के अंत में क्या दिया गया था। तीसरे अध्ययन ने अल्ली की तुलना एक प्लेसेबो के साथ की और 251 और 28 किलोग्राम / मी 2 के बीच बीएमआई के साथ 391 अधिक वजन वाले रोगियों को शामिल किया। अध्ययन चार महीने तक चला।

सभी अध्ययनों के लिए, प्रभावकारिता सूचकांक शरीर के वजन में परिवर्तन पर आधारित था।

पढ़ाई के दौरान अल्ली ने क्या फायदा दिखाया?

28 किलोग्राम / एम 2 या उससे अधिक के बीएमआई वाले विषयों में वजन घटाने का निर्धारण करने में अल्ली प्लेसिबो से अधिक प्रभावी था। 28 किलो / एम 2 या उससे अधिक के बीएमआई वाले रोगियों पर दो अध्ययनों में, एक वर्ष के बाद एली 60 मिलीग्राम प्राप्त करने वाले रोगियों को औसतन 4.8 किलोग्राम वजन कम हो गया, जबकि प्लेसबो उपचार के साथ 2.3 किलोग्राम खो गया। 25 और 28 किलोग्राम / मी 2 के बीच बीएमआई वाले विषयों में अल्ली के साथ अध्ययन ने रोगियों के लिए महत्वपूर्ण वजन कम नहीं दिखाया।

अल्ली के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

अल्ली से जुड़े अधिकांश दुष्प्रभाव पाचन तंत्र को प्रभावित करते हैं और कम वसा वाले आहार के साथ सहवर्ती होने की संभावना नहीं है। आमतौर पर, ये हल्के लक्षण हैं जो उपचार की शुरुआत में होते हैं और कुछ समय बाद गायब हो जाते हैं। Alli के साथ सबसे आम अवांछनीय प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) तैलीय नुकसान, मल उत्सर्जन के साथ संयुक्त पेट फूलना, मजबूत शौच उत्तेजना, वसा / तेल उपस्थिति मल, तैलीय निकासी, पेट फूलना और ढीली मल है। Alli के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Alli का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, उन्हें orlistat या किसी अन्य सामग्री के लिए उपयोग किया जा सकता है। यह साइक्लोस्पोरिन (प्रत्यारोपण रोगियों में अंग अस्वीकृति को रोकने के लिए) या वारफारिन सहित रक्त के थक्कों को रोकने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ इलाज किए गए रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इसके अलावा, पुरानी खराबी से पीड़ित लोगों को दवा नहीं दी जानी चाहिए (ऐसी बीमारी जिसमें पाचन के दौरान खाद्य पोषण आसानी से अवशोषित नहीं होता है) या कोलेस्टेसिस (एक यकृत विकार) या गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान।

अल्ली को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने माना कि अल्ली के लाभ इससे कहीं अधिक हैं

कम वज़न वाली सामग्री के साथ, अधिक वजन वाले वयस्कों (बीएमआई / 28 किग्रा / एम 2) में वजन कम करने की सुविधा के लिए मध्यम अल्पपोषित आहार के साथ जोखिम। समिति ने अल्ली के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Alli के बारे में अन्य जानकारी:

23 जुलाई 2007 को, यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड को ऑरलिटैट जीएसके के लिए एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। यह प्राधिकरण एक पिछले प्राधिकरण पर आधारित था, जिसे 1998 में Xenical (कैप्सूल) के लिए दिया गया था। 12 सितंबर 2008 को दवा का नाम बदलकर अल्ली कर दिया गया।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009