Brinavess क्या है?
Brinavess जलसेक के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक ध्यान केंद्रित है (एक नस में ड्रिप)। सक्रिय पदार्थ वर्नाकनालेंट हाइड्रोक्लोराइड है।
Brinavess किसके लिए उपयोग किया जाता है?
Brinavess हाल ही में शुरू होने वाले अलिंद फिब्रिलेशन के साथ वयस्क रोगियों (18 वर्ष और अधिक उम्र) में सामान्य हृदय ताल को तेजी से बहाल करने के लिए उपयोग किया जाता है। एट्रिअल फिब्रिलेशन तब होता है जब एट्रिया (दिल के ऊपरी कक्ष) एक तेज और अनियमित लय के साथ अनुबंध करते हैं, जिससे एक असामान्य हृदय लय का उत्पादन होता है। अगर पिछले सात दिनों में कार्डियक सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में, पिछले सात दिनों में फाइब्रिलेशन हुआ है, तो ब्रिनवेस का उपयोग किया जाना चाहिए।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Brinavess का उपयोग कैसे किया जाता है?
ब्रिनवेस को योग्य चिकित्सा कर्मियों द्वारा सुविधाओं के भीतर प्रशासित किया जाना चाहिए जो रोगी के हृदय समारोह की उचित निगरानी करने में सक्षम हों।
10 मिनट के अंतःशिरा जलसेक के रूप में दिए गए 3 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के साथ कार्डियक फाइब्रिलेशन से गुजरने वाले रोगियों का इलाज किया जाना चाहिए। यदि पहले जलसेक से 15 मिनट के बाद दिल एक सामान्य लय में वापस नहीं आया है, तो 2 मिलीग्राम / किग्रा का दूसरा प्रशासन किया जाता है। 24 घंटे के भीतर Brinavess administrable की खुराक 5 mg / kg से अधिक नहीं हो सकती।
Brinavess कैसे काम करता है?
Brinavess, vernakalant में सक्रिय पदार्थ, एक अतालता-रोधी दवा है, एक दवा है जो एट्रियम मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करने और बाहर निकलने के लिए पोटेशियम और सोडियम कणों द्वारा उपयोग किए जाने वाले चैनलों को अवरुद्ध करके सामान्य हृदय की लय को पुनर्स्थापित करता है। ऐसा करने से, वर्नाकालेंट सामान्य विद्युत गतिविधि को बाधित कर सकता है जो आलिंद फ़िब्रिलेशन को प्रेरित कर सकता है। वेंट्रिकल्स (हृदय के निचले कक्षों) की तुलना में वर्नाकालेंट मुख्य रूप से अटरिया के भीतर कार्य करता है।
Brinavess पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
Brinavess के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
अलिंद फैब्रिलेशन के साथ 596 वयस्कों को शामिल करने वाले दो मुख्य अध्ययनों में, ब्रिनवेस की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी। दिल की सर्जरी के बाद अलिंद फैब्रिलेशन के साथ 161 वयस्कों में प्लेसबो के साथ ब्रिनवेस की तुलना में एक तीसरा मुख्य अध्ययन। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय सामान्य हृदय लय के साथ रोगियों का प्रतिशत था।
पढ़ाई के दौरान ब्रिनवेस को क्या फायदा हुआ?
अलिंद के हाल की शुरुआत के साथ वयस्कों में प्लेसबो की तुलना में ब्रिनवेस अधिक प्रभावी था। पहले दो अध्ययनों में, एट्रियल फ़िब्रिलेशन की हाल ही में शुरुआत के साथ रोगियों में, कार्डियक लय को प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों के 4% (159 में से 118) की तुलना में 51% रोगियों में सामान्यीकृत किया गया (159 में से 118)। तीसरे अध्ययन में, 14% प्लेसबो-उपचार वाले रोगियों की तुलना में, ब्रिनेवेस के साथ इलाज किए गए 47% रोगियों में हृदय की लय सामान्य रूप से वापस आ गई।
Brinavess से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Brinavess (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव डिस्ग्यूसिया (स्वाद में परिवर्तन) और छींकने हैं। Brinavess के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
Brinavess का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो vernakalant हाइड्रोक्लोराइड या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। यह गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस (महाधमनी संकीर्णता), कम सिस्टोलिक दबाव (हृदय के संकुचन के दौरान मापा जाने वाला रक्तचाप), उन्नत दिल की विफलता (ऐसी स्थिति जिसमें हृदय पर्याप्त रूप से रक्त नहीं पंप सकता है पूरे जीव), कार्डियो-इलेक्ट्रिक गतिविधि के कुछ प्रकार के परिवर्तन या बहुत धीमी गति से दिल की लय। इसका उपयोग कक्षा I और III के अंतःशिरा दवाओं के 4 घंटे के अंतःशिरा रोधगलन के रोगियों या 30 दिनों से कम के तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम से प्रभावित लोगों के लिए भी नहीं किया जा सकता है। ।
क्यों Brinavess को मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने माना कि लाभ जोखिम को कम करते हैं और विपणन प्राधिकरण के अनुदान की सिफारिश करते हैं।
Brinavess पर अधिक जानकारी
1 सितंबर 2010 को यूरोपीय आयोग ने मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो ब्रुनेवेस के लिए वैध है जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Brinavess का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर देखा जा सकता है।
ब्रिनवेस के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2010
