सोनाटा क्या है?
सोनाटा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ जेलीप्लॉन होता है। यह कैप्सूल (रंगीन) में उपलब्ध है
सफेद और भूरे रंग: 5 मिलीग्राम; सफेद रंग: 10 मिलीग्राम)।
सोनाटा के लिए क्या उपयोग किया जाता है?
सोनाटा को अनिद्रा वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जिन्हें गिरने में कठिनाई होती है। यह केवल तभी निर्धारित किया जाता है जब विकार गंभीर, अक्षम या अत्यंत गंभीर समस्या पैदा करता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
सोनाटा का उपयोग कैसे करें?
सोनाटा के साथ उपचार जितना संभव हो उतना कम होना चाहिए और दो सप्ताह से अधिक समय तक नहीं रहना चाहिए।
सोने से तुरंत पहले सोनाटा लेना चाहिए, या बाद में अगर रोगी को सोते समय कठिनाई होती है। अनुशंसित खुराक 10 मिलीग्राम है, लेकिन हल्के या मध्यम जिगर की समस्याओं वाले बुजुर्ग रोगियों के लिए, इसे 5 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए।
सोनाटा की कुल दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। आपको एक ही रात को दूसरी खुराक नहीं लेनी चाहिए। सोनाटा लेने से पहले या बाद में आपको कुछ भी नहीं खाना चाहिए, क्योंकि भोजन दवा के प्रभाव को कम कर सकता है। सोनाटा बच्चों द्वारा या उन रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जिन्हें गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्या है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
सोनाटा कैसे काम करता है?
सोनाटा, जेलीप्लॉन में सक्रिय पदार्थ बेंजोडायजेपाइन से जुड़ी दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है। ज़ालेपोन रासायनिक रूप से बेंज़ोडायज़ेपींस से अलग है, लेकिन मस्तिष्क में समान रिसेप्टर्स पर कार्य करता है। यह एक गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड रिसेप्टर एगोनिस्ट (GABA) है, जिसका अर्थ है कि यह GABA न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स को बांधता है और उन्हें सक्रिय करता है। न्यूरोट्रांसमीटर, गाबा की तरह, रसायन होते हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। जीएबीए मस्तिष्क में नींद को प्रेरित करने में मदद करता है। अपने रिसेप्टर्स को सक्रिय करके, ज़ैलेप्लॉन गाबा के प्रभाव को बढ़ाता है, जो नींद को बढ़ावा देता है।
सोनाटा कैप्सूल में निहित पाउडर को बहुत तीव्र नीले रंग के साथ रंग दिया जाता है ताकि किसी को गलती से दवा न दी जा सके।
सोनाटा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
लगभग 3 500 वयस्क और बुजुर्ग रोगियों पर किए गए 14 अध्ययनों में सोनाटा का अध्ययन किया गया है। इनमें से पाँच अध्ययन तुलनात्मक थे: सोनाटा की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) या ज़ोलपिडेम या ट्रायज़ोलम (अनिद्रा के उपचार में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं) के साथ की गई थी। मुख्य अध्ययन दो और चार सप्ताह के बीच चला। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय सोते समय आवश्यक था। कुछ अध्ययनों में, सोने और नींद की विशेषताओं का समय बिताया गया था।
पढ़ाई के दौरान सोनाटा को क्या फायदा हुआ?
सोते समय गिरने वाले समय को सोनाटा 10 मिलीग्राम के साथ इलाज करने वाले वयस्कों में कम था और प्रभाव चार सप्ताह तक रहता था।
बुजुर्ग रोगियों में, सोते समय होने वाले समय में अक्सर सोनाटा 5 मिलीग्राम और प्लेसबो की तुलना में सोनाटा 10 मिलीग्राम की कमी हुई, दो सप्ताह के अध्ययन में।
रात के पहले पहर में सोते समय और नींद की अवधि बढ़ाने के लिए आवश्यक समय को कम करने में सोनाटा 10 मिलीग्राम प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था।
अध्ययनों में जहां नींद के विभिन्न चरणों की अवधि को मापा गया था, सोनाटा ने नींद की विशेषताओं को नहीं बदला।
सोनाटा के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
सोनाटा के साथ सबसे लगातार दुष्प्रभाव (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) भूलने की बीमारी (स्मृति हानि), पेरेस्टेसिया (असामान्य संवेदनाएं, जैसे झुनझुनी), उनींदापन और कष्टार्तव (दर्दनाक माहवारी) हैं। सोनाटा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
सोनाटा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपलेन्सिटिव (एलर्जी) हो सकता है, जो कि ज़ेलेप्लॉन या किसी अन्य सामग्री से हो सकता है। यह गंभीर यकृत या गुर्दे की समस्याओं, स्लीप एपनिया सिंड्रोम (नींद के दौरान बार-बार सांस लेने में रुकावट), मायस्थेनिया ग्रेविस (एक बीमारी जो मांसपेशियों में कमजोरी का कारण बनती है) या गंभीर हानि के साथ इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
श्वसन प्रणाली (श्वसन संबंधी विकार) या 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में भी।
सोनाटा को क्यों दी गई थी मंजूरी?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि सोनाटा के लाभ अनिद्रा के रोगियों के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जो विकार गंभीर, अक्षम होने या अत्यंत गंभीर समस्याओं के कारण सोते समय गिरने में कठिनाई होती है। समिति ने सिफारिश की कि सोनाटा को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
सोनाटा के बारे में अन्य जानकारी:
१२ मार्च १ ९९९ को यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपियन यूनियन में सोनाटा के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण 12 मार्च 2004 और 12 मार्च 2009 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण का धारक मेधा एबी है।
सोनाटा EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009
